- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05786144
Organoides do Schwannoma vestibular
10 de abril de 2024 atualizado por: Maastricht Radiation Oncology
Organoides de células-tronco de Schwannoma vestibular
Na cirurgia planejada regularmente, o tecido será obtido de pacientes com suspeita de Schwannoma vestibular (na ressonância magnética).
O tecido que sobra após o patologista reunir o suficiente para análise, o tecido restante é usado para criar organoides de células-tronco tumorais.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Este projeto constitui pesquisa científica, uma vez que a presença de células-tronco tumorais não havia sido demonstrada em schwannoma anteriormente.
Em segundo lugar, o modelo organoide ainda não foi descrito para VSs.
A correlação entre o efeito em organoides de schwannoma e em pacientes deve ser avaliada, mas pode ser muito valiosa, uma vez que foi demonstrada em vários tumores.
O tecido tumoral será adquirido durante a cirurgia planejada regularmente.
O tecido usado é o que resta depois que material suficiente foi enviado ao patologista para fazer o diagnóstico.
Então o tecido que é usado é retirado rotineiramente durante a cirurgia, mas ao invés de ser depositado no departamento de patologia, ele é usado para o projeto de pesquisa.
Amostras de sangue que podem ser usadas para comparar DNA normal com DNA de células tumorais serão adquiridas de linhas centrais que são rotineiramente colocadas durante esses procedimentos, portanto, nenhuma intervenção adicional será feita na aquisição de tecido e sangue para este estudo.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Chantal Overhof, Bec.
- Número de telefone: +31 88 4455863
- E-mail: chantal.overhof@maastro.nl
Estude backup de contato
- Nome: Ann Claessens
- Número de telefone: +31 88 4455863
- E-mail: ann.claessens@maastro.nl
Locais de estudo
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Holanda, 6229HX
- Recrutamento
- Maastricht University Medical Center
-
Contato:
- Ann Claessens
- Número de telefone: +31 88 44 55 863
- E-mail: ann.claessens@maastro.nl
-
Contato:
- Chantal Overhof, Bec
- Número de telefone: +31 88 4455863
- E-mail: chantal.overhof@maastro.nl
-
Investigador principal:
- Koos Hovinga
-
Maastricht, Limburg, Holanda, 6229ET
- Recrutamento
- Maastro
-
Contato:
- Ann Claessens
- Número de telefone: +31 88 44 55 863
- E-mail: ann.claessens@maastro.nl
-
Contato:
- Chantal Overhof, Bec
- Número de telefone: +31 88 44 55863
- E-mail: chantal.overhof@maastro.nl
-
Investigador principal:
- Marc Vooijs, MD, PhD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com suspeita de schwannoma vestibular em uma ressonância magnética para a qual a cirurgia foi indicada (aproximadamente 10 por ano em Maastricht).
Descrição
Critério de inclusão:
- RM com suspeita de schwannoma vestibular
- Indicação de cirurgia na comissão da base do crânio
- 18 anos ou mais
Critério de exclusão:
- Recusa em participar
- Menor de 18 anos
- incapacitado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Viabilidade
Prazo: 10 anos
|
Viabilidade para criar organoides a partir de tecido tumoral de schwannoma e fazer um biobanco "vivo" desses tecidos em laboratório para estudar os mecanismos de resistência aos tratamentos.
|
10 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Fenótipo
Prazo: 10 anos
|
Comparação do perfil fenotípico do schwannoma vestibular organoide com o perfil fenotípico do tumor original.
|
10 anos
|
Genético
Prazo: 10 anos
|
Comparação do perfil genético do schwannoma vestibular organoide com o perfil genético do tumor original.
|
10 anos
|
Epigenética
Prazo: 10 anos
|
Comparando o perfil epigenético do schwannoma vestibular organoide com o perfil epigenético do tumor original.
|
10 anos
|
Proteômica
Prazo: 10 anos
|
Comparação do perfil proteômico do organoide do schwannoma vestibular com o perfil proteômico do tumor original.
|
10 anos
|
Transcriptômico
Prazo: 10 anos
|
Comparação do perfil transcriptômico do organoide do schwannoma vestibular com o perfil transcriptômico do tumor original.
|
10 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Koos Hovinga, Maastricht University Medical Center
- Investigador principal: Marc Vooijs, MD, PhD, Maastro
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2020
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2030
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2030
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
27 de março de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
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Outros números de identificação do estudo
- Schwannoma organoids
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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