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Organoides do Schwannoma vestibular

10 de abril de 2024 atualizado por: Maastricht Radiation Oncology

Organoides de células-tronco de Schwannoma vestibular

Na cirurgia planejada regularmente, o tecido será obtido de pacientes com suspeita de Schwannoma vestibular (na ressonância magnética). O tecido que sobra após o patologista reunir o suficiente para análise, o tecido restante é usado para criar organoides de células-tronco tumorais.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

Este projeto constitui pesquisa científica, uma vez que a presença de células-tronco tumorais não havia sido demonstrada em schwannoma anteriormente. Em segundo lugar, o modelo organoide ainda não foi descrito para VSs. A correlação entre o efeito em organoides de schwannoma e em pacientes deve ser avaliada, mas pode ser muito valiosa, uma vez que foi demonstrada em vários tumores. O tecido tumoral será adquirido durante a cirurgia planejada regularmente. O tecido usado é o que resta depois que material suficiente foi enviado ao patologista para fazer o diagnóstico. Então o tecido que é usado é retirado rotineiramente durante a cirurgia, mas ao invés de ser depositado no departamento de patologia, ele é usado para o projeto de pesquisa. Amostras de sangue que podem ser usadas para comparar DNA normal com DNA de células tumorais serão adquiridas de linhas centrais que são rotineiramente colocadas durante esses procedimentos, portanto, nenhuma intervenção adicional será feita na aquisição de tecido e sangue para este estudo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Holanda, 6229HX
        • Recrutamento
        • Maastricht University Medical Center
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Koos Hovinga
      • Maastricht, Limburg, Holanda, 6229ET
        • Recrutamento
        • Maastro
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Marc Vooijs, MD, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com suspeita de schwannoma vestibular em uma ressonância magnética para a qual a cirurgia foi indicada (aproximadamente 10 por ano em Maastricht).

Descrição

Critério de inclusão:

  • RM com suspeita de schwannoma vestibular
  • Indicação de cirurgia na comissão da base do crânio
  • 18 anos ou mais

Critério de exclusão:

  • Recusa em participar
  • Menor de 18 anos
  • incapacitado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Viabilidade
Prazo: 10 anos
Viabilidade para criar organoides a partir de tecido tumoral de schwannoma e fazer um biobanco "vivo" desses tecidos em laboratório para estudar os mecanismos de resistência aos tratamentos.
10 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fenótipo
Prazo: 10 anos
Comparação do perfil fenotípico do schwannoma vestibular organoide com o perfil fenotípico do tumor original.
10 anos
Genético
Prazo: 10 anos
Comparação do perfil genético do schwannoma vestibular organoide com o perfil genético do tumor original.
10 anos
Epigenética
Prazo: 10 anos
Comparando o perfil epigenético do schwannoma vestibular organoide com o perfil epigenético do tumor original.
10 anos
Proteômica
Prazo: 10 anos
Comparação do perfil proteômico do organoide do schwannoma vestibular com o perfil proteômico do tumor original.
10 anos
Transcriptômico
Prazo: 10 anos
Comparação do perfil transcriptômico do organoide do schwannoma vestibular com o perfil transcriptômico do tumor original.
10 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Koos Hovinga, Maastricht University Medical Center
  • Investigador principal: Marc Vooijs, MD, PhD, Maastro

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2020

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2030

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2030

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de março de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de março de 2023

Primeira postagem (Real)

27 de março de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Schwannoma vestibular

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