- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05786144
Vestibulære Schwannoma Organoids
28. januar 2026 oppdatert av: Maastricht Radiation Oncology
Vestibulære Schwannom-stamcelleorganoider
Ved vanlig planlagt operasjon med standard omsorg vil det bli innhentet vev fra pasienter som er mistenkelige for å ha vestibulært Schwannom (på MR).
Vevet som gjenstår etter at patologen har samlet tilstrekkelig for analyse, det gjenværende vevet brukes til å lage tumorstamcelleorganoider.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Dette prosjektet utgjør vitenskapelig forskning siden tilstedeværelsen av tumorstamceller ikke er påvist ved schwannom tidligere.
For det andre er den organoide modellen ennå ikke beskrevet for VS-er.
Korrelasjonen mellom effekt i schwannoma-organoider og hos pasienter må evalueres, men kan bevises å være svært verdifull siden den har blitt vist i en rekke svulster.
Svulstvevet vil bli ervervet under regelmessig planlagt operasjon.
Vevet som brukes er det som er igjen etter at tilstrekkelig materiale er sendt til patologen for å stille diagnosen.
Så vevet som brukes fjernes rutinemessig under operasjonen, men i stedet for å banke det på patologiavdelingen, brukes det til forskningsprosjektet.
Blodprøver som kan brukes til å sammenligne normal DNA med tumorceller DNA vil bli hentet fra sentrale linjer som rutinemessig plasseres under disse prosedyrene, så ingen ytterligere intervensjoner vil bli gjort for å anskaffe vev og blod for denne studien.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Nederland, 6229HX
- Maastricht University Medical Center
-
Maastricht, Limburg, Nederland, 6229ET
- Maastro
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med mistanke om vestibulær schwannom på MR som kirurgi var indisert for (ca. 10 per år i Maastricht).
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- MR med mistanke om vestibulært schwannom
- Indikasjon for operasjon i kraniebaseutvalget
- 18 år eller eldre
Ekskluderingskriterier:
- Nekter å delta
- Yngre enn 18 år
- Ufør
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomførbarhet
Tidsramme: 10 år
|
Mulighet for å lage organoider fra schwannoma tumorvev og lage en "levende" biobank av disse vevene i laboratoriet for å studere resistensmekanismene mot behandlinger.
|
10 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fenotype
Tidsramme: 10 år
|
Sammenligning av den fenotypiske profilen til den vestibulære schwannoma organoid med den fenotypiske profilen til den opprinnelige svulsten.
|
10 år
|
|
Genetisk
Tidsramme: 10 år
|
Sammenligning av den genetiske profilen til det vestibulære schwannoma organoid med den genetiske profilen til den opprinnelige svulsten.
|
10 år
|
|
Epigenetisk
Tidsramme: 10 år
|
Sammenligning av den epigenetiske profilen til det vestibulære schwannoma organoid med den epigenetiske profilen til den opprinnelige svulsten.
|
10 år
|
|
Proteomisk
Tidsramme: 10 år
|
Sammenligning av den proteomiske profilen til den vestibulære schwannoma-organoiden med den proteomiske profilen til den opprinnelige svulsten.
|
10 år
|
|
Transkriptomisk
Tidsramme: 10 år
|
Sammenligning av den transkriptomiske profilen til den vestibulære schwannoma-organoiden med den transkriptomiske profilen til den opprinnelige svulsten.
|
10 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Koos Hovinga, Maastricht University Medical Center
- Hovedetterforsker: Marc Vooijs, MD, PhD, Maastro
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2020
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2026
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. mars 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. mars 2023
Først lagt ut (Faktiske)
27. mars 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i nervesystemet
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer
- Neoplasmer etter histologisk type
- Otorhinolaryngologiske sykdommer
- Nevroektodermale svulster
- Neoplasmer, kjønnsceller og embryonale
- Neoplasmer, nervevev
- Neoplasmer i nervesystemet
- Neoplasmer i nerveskjede
- Neoplasmer i det perifere nervesystemet
- Nevroendokrine svulster
- Øresykdommer
- Otorhinolaryngologiske neoplasmer
- Sykdommer i kranienerve
- Neurom
- Neoplasmer i kranienerve
- Vestibulocochleære nervesykdommer
- Retrokokleære sykdommer
- Neurilemma
- Neurom, akustisk
Andre studie-ID-numre
- Schwannoma organoids
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .