- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05786144
Vestibulaariset Schwannoma Organoidit
keskiviikko 28. tammikuuta 2026 päivittänyt: Maastricht Radiation Oncology
Vestibulaariset Schwannoma-kantasoluorganoidit
Tavanomaisessa hoidon säännöllisesti suunnitellussa leikkauksessa kudosta otetaan potilailta, joilla epäillään olevan vestibulaarinen schwannoma (magneettikuvaus).
Patologin keräämisen jälkeen jäljelle jäänyt kudos riittää analyysiin, jäljelle jäänyt kudos käytetään kasvaimen kantasoluorganoidien luomiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä projekti on tieteellistä tutkimusta, sillä kasvainten kantasoluja ei ole aiemmin osoitettu schwannoomassa.
Toiseksi organoidimallia ei ole vielä kuvattu VS:ille.
Vaikutuksen korrelaatio schwannoma-organoideissa ja potilaissa on arvioitava, mutta se voi osoittautua erittäin arvokkaaksi, koska se on osoitettu useissa kasvaimissa.
Kasvainkudos hankitaan säännöllisesti suunnitellun leikkauksen aikana.
Käytetty kudos jää jäljelle, kun patologille on lähetetty riittävästi materiaalia diagnoosin tekemiseksi.
Joten käytetty kudos poistetaan rutiininomaisesti leikkauksen aikana, mutta sen sijaan, että se talletettaisiin patologian osastolle, sitä käytetään tutkimusprojektiin.
Verinäytteet, joita voidaan käyttää vertaamaan normaalia DNA:ta kasvainsoluihin DNA saadaan keskuslinjoista, jotka asetetaan rutiininomaisesti näiden toimenpiteiden aikana, joten kudoksen ja veren hankinnassa ei tehdä lisätoimenpiteitä tätä tutkimusta varten.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Alankomaat, 6229HX
- Maastricht University Medical Center
-
Maastricht, Limburg, Alankomaat, 6229ET
- Maastro
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla epäillään vestibulaarista schwannoomaa magneettikuvauksessa, jonka vuoksi leikkaus oli aiheellista (noin 10 vuodessa Maastrichtissa).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- MRI, jossa epäillään vestibulaarista schwannoomaa
- Indikaatio leikkaukseen kallonpohjakomiteassa
- 18 vuotta tai vanhempi
Poissulkemiskriteerit:
- Kieltäytyminen osallistumasta
- Alle 18-vuotias
- Työkyvytön
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toteutettavuus
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Mahdollisuus luoda organoideja schwannoomakasvainkudoksesta ja tehdä näistä kudoksista "elävä" biopankki laboratoriossa, jotta voidaan tutkia resistenssimekanismeja hoitoja kohtaan.
|
10 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fenotyyppi
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Vestibulaarisen schwannoma-organoidin fenotyyppisen profiilin vertaaminen alkuperäisen kasvaimen fenotyyppiseen profiiliin.
|
10 vuotta
|
|
Geneettinen
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Vestibulaarisen schwannoma organoidin geneettisen profiilin vertaaminen alkuperäisen kasvaimen geneettiseen profiiliin.
|
10 vuotta
|
|
Epigeneettinen
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Vestibulaarisen schwannoma-organoidin epigeneettisen profiilin vertaaminen alkuperäisen kasvaimen epigeneettiseen profiiliin.
|
10 vuotta
|
|
Proteominen
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Vestibulaarisen schwannoma-organoidin proteomisen profiilin vertaaminen alkuperäisen kasvaimen proteomiseen profiiliin.
|
10 vuotta
|
|
Transkriptominen
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Vestibulaarisen schwannoma-organoidin transkriptomisen profiilin vertaaminen alkuperäisen kasvaimen transkriptomiseen profiiliin.
|
10 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Koos Hovinga, Maastricht University Medical Center
- Päätutkija: Marc Vooijs, MD, PhD, Maastro
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 14. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 27. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 30. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hermoston sairaudet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Otorinolaryngologiset sairaudet
- Neuroektodermaaliset kasvaimet
- Neoplasmat, sukusolut ja alkiot
- Kasvaimet, hermokudos
- Hermoston kasvaimet
- Hermotupen kasvaimet
- Ääreishermoston kasvaimet
- Neuroendokriiniset kasvaimet
- Korvan sairaudet
- Otorinolaryngologiset kasvaimet
- Kraniaalihermoston sairaudet
- Neurooma
- Aivohermon kasvaimet
- Vestibulokokleaariset hermosairaudet
- Retrokokleaariset sairaudet
- Neurilemmooma
- Neurooma, akustinen
Muut tutkimustunnusnumerot
- Schwannoma organoids
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .