- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05786144
Vestibulaire Schwannoma-organoïden
28 januari 2026 bijgewerkt door: Maastricht Radiation Oncology
Vestibulaire Schwannoma-stamcelorganoïden
Bij standaardzorg, regelmatig geplande operaties, zal weefsel worden verkregen van patiënten die verdacht zijn van vestibulair schwannoom (op MRI).
Het weefsel dat overblijft nadat de patholoog voldoende heeft verzameld voor analyse, het resterende weefsel wordt gebruikt voor het maken van tumorstamcelorganoïden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Dit project betreft wetenschappelijk onderzoek aangezien de aanwezigheid van tumorstamcellen niet eerder is aangetoond bij schwannoom.
Ten tweede is het organoïdemodel voor VS's nog niet beschreven.
De correlatie tussen het effect in schwannoma-organoïden en bij patiënten moet worden geëvalueerd, maar kan zeer waardevol blijken te zijn, aangezien het in een aantal tumoren is aangetoond.
Het tumorweefsel wordt verkregen tijdens een regelmatig geplande operatie.
Het weefsel dat wordt gebruikt, is wat overblijft nadat er voldoende materiaal naar de patholoog is gestuurd om de diagnose te stellen.
Het gebruikte weefsel wordt dus routinematig verwijderd tijdens de operatie, maar in plaats van het op de pathologieafdeling te bewaren, wordt het gebruikt voor het onderzoeksproject.
Bloedmonsters die kunnen worden gebruikt om normaal DNA te vergelijken met tumorcellen DNA zal worden verkregen uit centrale lijnen die routinematig worden geplaatst tijdens deze procedures, dus er zullen geen aanvullende interventies worden gedaan bij het verkrijgen van het weefsel en bloed voor dit onderzoek.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Nederland, 6229HX
- Maastricht University Medical Center
-
Maastricht, Limburg, Nederland, 6229ET
- Maastro
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met een vermoeden voor vestibulair schwannoom op een MRI waarvoor operatie geïndiceerd was (ongeveer 10 per jaar in Maastricht).
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- MRI met verdenking op vestibulair schwannoom
- Indicatie voor operatie in de schedelbasiscommissie
- 18 jaar of ouder
Uitsluitingscriteria:
- Weigering om deel te nemen
- Jonger dan 18 jaar
- Arbeidsongeschikt
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geschiktheid
Tijdsspanne: 10 jaar
|
Haalbaarheid om organoïden te maken van schwannoma-tumorweefsel en een "levende" biobank van deze weefsels in het laboratorium te maken om de resistentiemechanismen tegen behandelingen te bestuderen.
|
10 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fenotype
Tijdsspanne: 10 jaar
|
Vergelijking van het fenotypische profiel van de vestibulaire schwannoma-organoïde met het fenotypische profiel van de oorspronkelijke tumor.
|
10 jaar
|
|
Genetisch
Tijdsspanne: 10 jaar
|
Vergelijking van het genetische profiel van de vestibulaire schwannoma-organoïde met het genetische profiel van de oorspronkelijke tumor.
|
10 jaar
|
|
Epigenetisch
Tijdsspanne: 10 jaar
|
Vergelijking van het epigenetische profiel van de vestibulaire schwannoma-organoïde met het epigenetische profiel van de oorspronkelijke tumor.
|
10 jaar
|
|
Proteomisch
Tijdsspanne: 10 jaar
|
Vergelijking van het proteomische profiel van de vestibulaire schwannoma-organoïde met het proteomische profiel van de oorspronkelijke tumor.
|
10 jaar
|
|
Transcriptomisch
Tijdsspanne: 10 jaar
|
Vergelijking van het transcriptomische profiel van de vestibulaire schwannoma-organoïde met het transcriptomische profiel van de oorspronkelijke tumor.
|
10 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Koos Hovinga, Maastricht University Medical Center
- Hoofdonderzoeker: Marc Vooijs, MD, PhD, Maastro
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 maart 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 maart 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 maart 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Neoplasmata per site
- Neoplasmata
- Neoplasmata per histologisch type
- KNO-ziekten
- Neuro-ectodermale tumoren
- Neoplasmata, kiemcellen en embryonaal
- Neoplasmata, zenuwweefsel
- Neoplasmata van het zenuwstelsel
- Zenuwschede neoplasmata
- Neoplasmata van het perifere zenuwstelsel
- Neuro-endocriene tumoren
- Oor Ziekten
- Otorinolaryngologische neoplasmata
- Ziekten van de hersenzenuw
- Neuroma
- Craniale zenuwneoplasmata
- Vestibulocochleaire zenuwaandoeningen
- Retrocochleaire ziekten
- Neurilemmoom
- Neuroma, akoestisch
Andere studie-ID-nummers
- Schwannoma organoids
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .