- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05786144
Vestibuläre Schwannom-Organoide
28. Januar 2026 aktualisiert von: Maastricht Radiation Oncology
Vestibuläre Schwannom-Stammzellorganoide
Bei einer standardmäßig geplanten Operation wird Gewebe von Patienten entnommen, bei denen der Verdacht besteht, dass sie ein vestibuläres Schwannom haben (im MRT).
Das Gewebe, das nach der Entnahme durch den Pathologen für die Analyse ausreicht, wird zur Herstellung von Tumorstammzell-Organoiden verwendet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Dieses Projekt stellt eine wissenschaftliche Forschung dar, da das Vorhandensein von Tumorstammzellen bisher nicht in Schwannomen nachgewiesen wurde.
Zweitens wurde das Organoid-Modell für VSs noch nicht beschrieben.
Die Korrelation zwischen der Wirkung in Schwannom-Organoiden und in Patienten muss evaluiert werden, kann sich aber als sehr wertvoll erweisen, da sie in einer Reihe von Tumoren gezeigt wurde.
Das Tumorgewebe wird während einer regelmäßig geplanten Operation gewonnen.
Das verwendete Gewebe ist das, was übrig bleibt, nachdem ausreichend Material an den Pathologen geschickt wurde, um die Diagnose zu stellen.
Das verwendete Gewebe wird also routinemäßig während der Operation entnommen, aber anstatt es in der Pathologie zu deponieren, wird es für das Forschungsprojekt verwendet.
Blutproben, die verwendet werden können, um normale DNA mit Tumorzellen-DNA zu vergleichen, werden aus zentralen Linien entnommen, die während dieser Verfahren routinemäßig platziert werden, sodass keine zusätzlichen Eingriffe bei der Entnahme von Gewebe und Blut für diese Studie vorgenommen werden.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Niederlande, 6229HX
- Maastricht University Medical Center
-
Maastricht, Limburg, Niederlande, 6229ET
- Maastro
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit Verdacht auf Vestibularisschwannom im MRT, bei denen eine Operation indiziert war (ca. 10 pro Jahr in Maastricht).
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- MRT mit Verdacht auf Vestibularisschwannom
- OP-Indikation in der Schädelbasiskommission
- 18 Jahre oder älter
Ausschlusskriterien:
- Teilnahmeverweigerung
- Jünger als 18 Jahre
- Handlungsunfähig
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Durchführbarkeit
Zeitfenster: 10 Jahre
|
Möglichkeit, Organoide aus Schwannom-Tumorgewebe herzustellen und eine „lebende“ Biobank dieser Gewebe im Labor zu erstellen, um die Resistenzmechanismen gegenüber Behandlungen zu untersuchen.
|
10 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Phänotyp
Zeitfenster: 10 Jahre
|
Vergleich des phänotypischen Profils des vestibulären Schwannom-Organoids mit dem phänotypischen Profil des ursprünglichen Tumors.
|
10 Jahre
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|
Genetisch
Zeitfenster: 10 Jahre
|
Vergleich des genetischen Profils des vestibulären Schwannom-Organoids mit dem genetischen Profil des ursprünglichen Tumors.
|
10 Jahre
|
|
Epigenetisch
Zeitfenster: 10 Jahre
|
Vergleich des epigenetischen Profils des vestibulären Schwannom-Organoids mit dem epigenetischen Profil des ursprünglichen Tumors.
|
10 Jahre
|
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Proteomik
Zeitfenster: 10 Jahre
|
Vergleich des proteomischen Profils des vestibulären Schwannom-Organoids mit dem proteomischen Profil des ursprünglichen Tumors.
|
10 Jahre
|
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Transkriptom
Zeitfenster: 10 Jahre
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Vergleich des Transkriptomprofils des vestibulären Schwannom-Organoids mit dem Transkriptomprofil des ursprünglichen Tumors.
|
10 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Koos Hovinga, Maastricht University Medical Center
- Hauptermittler: Marc Vooijs, MD, PhD, Maastro
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juni 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2026
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. März 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. März 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. März 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. Januar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Januar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Nervensystems
- Neubildungen nach Standort
- Neubildungen
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Otorhinolaryngologische Erkrankungen
- Neuroektodermale Tumoren
- Neoplasmen, Keimzelle und Embryonal
- Neubildungen, Nervengewebe
- Neubildungen des Nervensystems
- Neubildungen der Nervenhülle
- Neubildungen des peripheren Nervensystems
- Neuroendokrine Tumoren
- Ohrenkrankheiten
- Otorhinolaryngologische Neubildungen
- Erkrankungen der Hirnnerven
- Neurom
- Neubildungen der Hirnnerven
- Vestibulocochlea-Nervenerkrankungen
- Retrocochleäre Erkrankungen
- Neurilemmom
- Neurom, Akustik
Andere Studien-ID-Nummern
- Schwannoma organoids
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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