- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05786144
Organoïdes de schwannome vestibulaire
28 janvier 2026 mis à jour par: Maastricht Radiation Oncology
Organoïdes vestibulaires de cellules souches de schwannome
Dans le cadre d'une intervention chirurgicale régulièrement planifiée, des tissus seront prélevés sur des patients suspects d'avoir un schwannome vestibulaire (à l'IRM).
Le tissu qui reste après que le pathologiste en ait recueilli suffisamment pour l'analyse, le tissu restant est utilisé pour créer des organoïdes de cellules souches tumorales.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Ce projet constitue une recherche scientifique puisque la présence de cellules souches tumorales n'a jamais été démontrée dans le schwannome auparavant.
Deuxièmement, le modèle organoïde n'a pas encore été décrit pour les SV.
La corrélation entre l'effet dans les organoïdes du schwannome et chez les patients doit être évaluée mais peut s'avérer très précieuse puisqu'elle a été démontrée dans un certain nombre de tumeurs.
Le tissu tumoral sera acquis au cours d'une intervention chirurgicale régulièrement planifiée.
Le tissu utilisé est ce qui reste après que suffisamment de matériel a été envoyé au pathologiste pour établir le diagnostic.
Ainsi, le tissu utilisé est systématiquement prélevé pendant la chirurgie, mais au lieu de le mettre en banque au service de pathologie, il est utilisé pour le projet de recherche.
Des échantillons de sang pouvant être utilisés pour comparer l'ADN normal aux cellules tumorales L'ADN sera acquis à partir de lignes centrales qui sont régulièrement placées au cours de ces procédures, de sorte qu'aucune intervention supplémentaire ne sera effectuée lors de l'acquisition des tissus et du sang pour cette étude.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Limburg
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Maastricht, Limburg, Pays-Bas, 6229HX
- Maastricht University Medical Center
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Maastricht, Limburg, Pays-Bas, 6229ET
- Maastro
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients avec une suspicion de schwannome vestibulaire sur une IRM pour laquelle une intervention chirurgicale était indiquée (environ 10 par an à Maastricht).
La description
Critère d'intégration:
- IRM avec suspicion de schwannome vestibulaire
- Indication de chirurgie dans le comité de la base du crâne
- 18 ans ou plus
Critère d'exclusion:
- Refus de participer
- Moins de 18 ans
- Incapable
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faisabilité
Délai: 10 années
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Faisabilité de créer des organoïdes à partir de tissus tumoraux de schwannomes et de constituer une biobanque "vivante" de ces tissus en laboratoire pour étudier les mécanismes de résistance aux traitements.
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10 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Phénotype
Délai: 10 années
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Comparaison du profil phénotypique de l'organoïde du schwannome vestibulaire au profil phénotypique de la tumeur d'origine.
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10 années
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Génétique
Délai: 10 années
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Comparaison du profil génétique de l'organoïde du schwannome vestibulaire au profil génétique de la tumeur d'origine.
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10 années
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Épigénétique
Délai: 10 années
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Comparaison du profil épigénétique de l'organoïde du schwannome vestibulaire au profil épigénétique de la tumeur d'origine.
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10 années
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Protéomique
Délai: 10 années
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Comparaison du profil protéomique de l'organoïde du schwannome vestibulaire au profil protéomique de la tumeur d'origine.
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10 années
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Transcriptomique
Délai: 10 années
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Comparaison du profil transcriptomique de l'organoïde du schwannome vestibulaire au profil transcriptomique de la tumeur d'origine.
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10 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Koos Hovinga, Maastricht University Medical Center
- Chercheur principal: Marc Vooijs, MD, PhD, Maastro
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2020
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 mars 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 mars 2023
Première publication (Réel)
27 mars 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système nerveux
- Tumeurs par site
- Tumeurs
- Tumeurs par type histologique
- Maladies oto-rhino-laryngologiques
- Tumeurs neuroectodermiques
- Tumeurs, cellules germinales et embryonnaires
- Tumeurs, tissu nerveux
- Tumeurs du système nerveux
- Tumeurs de la gaine nerveuse
- Tumeurs du système nerveux périphérique
- Tumeurs neuroendocrines
- Maladies de l'oreille
- Tumeurs oto-rhino-laryngologiques
- Maladies des nerfs crâniens
- Névrome
- Tumeurs des nerfs crâniens
- Maladies du nerf vestibulocochléaire
- Maladies rétrocochléaires
- Neurilemmome
- Névrome, Acoustique
Autres numéros d'identification d'étude
- Schwannoma organoids
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .