- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05786144
Organoidy nerwiaka przedsionkowego
28 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Maastricht Radiation Oncology
Organoidy komórek macierzystych nerwiaka przedsionkowego
W ramach standardowej opieki regularnie planowanej operacji tkanka będzie pobierana od pacjentów podejrzanych o schwannoma przedsionka (w badaniu MRI).
Tkanka, która pozostaje po zebraniu przez patologa wystarczającej ilości do analizy, pozostała tkanka jest wykorzystywana do tworzenia organoidów komórek macierzystych guza.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Projekt ten ma charakter badań naukowych, ponieważ wcześniej nie wykazano obecności komórek macierzystych guza w nerwiaku osłonkowym.
Po drugie, model organoidu nie został jeszcze opisany dla VS.
Korelacja pomiędzy wpływem na organoidy nerwiaka osłonkowego i na pacjentów musi zostać oceniona, ale może okazać się bardzo cenna, ponieważ wykazano ją w wielu nowotworach.
Tkanka guza zostanie pobrana podczas regularnie planowanych operacji.
Stosowana tkanka to to, co pozostaje po przesłaniu wystarczającej ilości materiału do patologa w celu postawienia diagnozy.
Tak więc używana tkanka jest rutynowo usuwana podczas operacji, ale zamiast przechowywać ją w banku na oddziale patologii, wykorzystuje się ją do projektu badawczego.
Próbki krwi, których można użyć do porównania normalnego DNA z DNA komórek nowotworowych, zostaną pobrane z linii centralnych, które są rutynowo umieszczane podczas tych procedur, więc nie będą wykonywane żadne dodatkowe interwencje w pozyskiwaniu tkanki i krwi do tego badania.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Holandia, 6229HX
- Maastricht University Medical Center
-
Maastricht, Limburg, Holandia, 6229ET
- Maastro
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z podejrzeniem nerwiaka nerwu przedsionkowego w badaniu MRI, dla którego wskazana była operacja (około 10 rocznie w Maastricht).
Opis
Kryteria przyjęcia:
- MRI z podejrzeniem schwannoma przedsionkowego
- Wskazania do operacji w komisji podstawy czaszki
- 18 lat lub więcej
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa udziału
- Młodszy niż 18 lat
- Ubezwłasnowolniony
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykonalność
Ramy czasowe: 10 lat
|
Możliwość stworzenia organoidów z tkanki guza nerwiaka osłonkowego i stworzenia „żywego” biobanku tych tkanek w laboratorium w celu zbadania mechanizmów oporności na leczenie.
|
10 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Fenotyp
Ramy czasowe: 10 lat
|
Porównanie profilu fenotypowego organoidu nerwiaka przedsionkowego z profilem fenotypowym pierwotnego guza.
|
10 lat
|
|
Genetyczny
Ramy czasowe: 10 lat
|
Porównanie profilu genetycznego organoidu schwannoma przedsionkowego z profilem genetycznym pierwotnego guza.
|
10 lat
|
|
Epigenetyczny
Ramy czasowe: 10 lat
|
Porównanie profilu epigenetycznego organoidu nerwiaka przedsionkowego z profilem epigenetycznym pierwotnego guza.
|
10 lat
|
|
Proteomiczny
Ramy czasowe: 10 lat
|
Porównanie profilu proteomicznego organoidu nerwiaka przedsionkowego z profilem proteomicznym pierwotnego guza.
|
10 lat
|
|
Transkryptomiczny
Ramy czasowe: 10 lat
|
Porównanie profilu transkryptomicznego organoidu nerwiaka przedsionkowego z profilem transkryptomicznym pierwotnego guza.
|
10 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Koos Hovinga, Maastricht University Medical Center
- Główny śledczy: Marc Vooijs, MD, PhD, Maastro
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2026
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 marca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 marca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 marca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Nerwowego
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Nowotwory według typu histologicznego
- Choroby otorynolaryngologiczne
- Nowotwory neuroektodermalne
- Nowotwory, komórki rozrodcze i embrionalne
- Nowotwory, tkanka nerwowa
- Nowotwory Układu Nerwowego
- Nowotwory osłonek nerwowych
- Nowotwory obwodowego układu nerwowego
- Guzy neuroendokrynne
- Choroby uszu
- Nowotwory otorynolaryngologiczne
- Choroby nerwów czaszkowych
- Nerwiak
- Nowotwory nerwu czaszkowego
- Choroby nerwu przedsionkowo-ślimakowego
- Choroby pozaślimakowe
- Nerwiak nerwowy
- Neuroma, akustyka
Inne numery identyfikacyjne badania
- Schwannoma organoids
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .