- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05786144
Vestibulære Schwannoma Organoids
28. januar 2026 opdateret af: Maastricht Radiation Oncology
Vestibulære Schwannom Stamcelle Organoids
Ved almindeligt planlagte standardoperationer vil der blive udtaget væv fra patienter, der er mistænkelige for at have vestibulært Schwannom (på MRI).
Det væv, der er tilbage efter at patologen har samlet tilstrækkeligt til analyse, det resterende væv bruges til at skabe tumorstamcelleorganoider.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Dette projekt udgør videnskabelig forskning, da tilstedeværelsen af tumorstamceller ikke er blevet påvist i schwannom før.
For det andet er den organoide model endnu ikke blevet beskrevet for VS'er.
Korrelationen mellem virkning i schwannoma organoider og hos patienter skal evalueres, men kan bevise at være meget værdifuld, da den er blevet vist i en række tumorer.
Tumorvævet vil blive erhvervet under regelmæssigt planlagt operation.
Det væv, der bruges, er det, der er tilbage, efter at der er sendt tilstrækkeligt materiale til patologen til at stille diagnosen.
Så det væv, der bruges, fjernes rutinemæssigt under operationen, men i stedet for at banke det på patologisk afdeling, bruges det til forskningsprojektet.
Blodprøver, der kan bruges til at sammenligne normal DNA med tumorceller DNA, vil blive erhvervet fra centrale linjer, der rutinemæssigt placeres under disse procedurer, så der vil ikke blive foretaget yderligere indgreb i at erhverve væv og blod til denne undersøgelse.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Holland, 6229HX
- Maastricht University Medical Center
-
Maastricht, Limburg, Holland, 6229ET
- Maastro
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med mistanke om vestibulært schwannom på en MR-scanning, hvor operation var indiceret (ca. 10 om året i Maastricht).
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- MR med mistanke om vestibulært schwannom
- Indikation for operation i kraniebaseudvalget
- 18 år eller ældre
Ekskluderingskriterier:
- Afvisning af at deltage
- Yngre end 18 år
- Uarbejdsdygtig
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemførlighed
Tidsramme: 10 år
|
Mulighed for at skabe organoider fra schwannoma tumorvæv og lave en "levende" biobank af disse væv i laboratoriet for at studere resistensmekanismerne mod behandlinger.
|
10 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fænotype
Tidsramme: 10 år
|
Sammenligning af den fænotypiske profil af den vestibulære schwannoma organoid med den fænotypiske profil af den oprindelige tumor.
|
10 år
|
|
Genetisk
Tidsramme: 10 år
|
Sammenligning af den genetiske profil af det vestibulære schwannoma organoid med den genetiske profil af den oprindelige tumor.
|
10 år
|
|
Epigenetisk
Tidsramme: 10 år
|
Sammenligning af den epigenetiske profil af den vestibulære schwannoma organoid med den epigenetiske profil af den oprindelige tumor.
|
10 år
|
|
Proteomisk
Tidsramme: 10 år
|
Sammenligning af den proteomiske profil af den vestibulære schwannoma organoid med den proteomiske profil af den oprindelige tumor.
|
10 år
|
|
Transkriptomisk
Tidsramme: 10 år
|
Sammenligning af den transkriptomiske profil af den vestibulære schwannoma organoid med den transkriptomiske profil af den oprindelige tumor.
|
10 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Koos Hovinga, Maastricht University Medical Center
- Ledende efterforsker: Marc Vooijs, MD, PhD, Maastro
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2026
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. marts 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. marts 2023
Først opslået (Faktiske)
27. marts 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. januar 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i nervesystemet
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter histologisk type
- Otorhinolaryngologiske sygdomme
- Neuroektodermale tumorer
- Neoplasmer, kimceller og embryonale
- Neoplasmer, nervevæv
- Neoplasmer i nervesystemet
- Nerveskede neoplasmer
- Neoplasmer i det perifere nervesystem
- Neuroendokrine tumorer
- Øresygdomme
- Otorhinolaryngologiske neoplasmer
- Sygdomme i kranienerve
- Neurom
- Neoplasmer i kranienerve
- Vestibulocochleære nervesygdomme
- Retrocochleære sygdomme
- Neurilemma
- Neurom, akustisk
Andre undersøgelses-id-numre
- Schwannoma organoids
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Vestibulær Schwannoma
-
Fenerbahce UniversityTilmelding efter invitationVestibular dysfunktionTyrkiet (Türkiye)
-
Université Catholique de LouvainAfsluttetVestibulær sygdom | Vestibular dysfunktionForenede Stater, Belgien, Frankrig
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisIkke rekrutterer endnuHøretab | Motorisk udvikling | Vestibular dysfunktionFrankrig
-
Foundation University IslamabadAfsluttetSvimmelhed | Svimmelhed | Vestibulære sygdomme | Virtual reality | Balance | Træningsterapi | Vestibular dysfunktionPakistan
-
Massachusetts Eye and Ear InfirmaryNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD) og andre samarbejdspartnereRekrutteringBilateralt vestibulært tab | Vestibular dysfunktion | Vestibular ImplantSchweiz
-
National Cheng-Kung University HospitalRekrutteringTumorer i perifere nerveskede | Schwannoma af halsTaiwan
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceRekrutteringCerebellar ataksi | Neuropati | Vestibular areflexiaFrankrig
-
Medical University of ViennaRekruttering
-
University of Southern CaliforniaTrukket tilbageVestibulær Schwannoma
-
Haukeland University HospitalAfsluttet