- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05786144
Organoidi di Schwannoma vestibolare
28 gennaio 2026 aggiornato da: Maastricht Radiation Oncology
Organoidi delle cellule staminali di Schwannoma vestibolare
In un intervento chirurgico standard di cura pianificato regolarmente, il tessuto sarà ottenuto da pazienti che sospettano di avere uno Schwannoma vestibolare (alla risonanza magnetica).
Il tessuto che rimane dopo che il patologo ha raccolto abbastanza per l'analisi, il tessuto rimanente viene utilizzato per creare organoidi di cellule staminali tumorali.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo progetto costituisce ricerca scientifica poiché la presenza di cellule staminali tumorali non è stata dimostrata prima nello schwannoma.
In secondo luogo, il modello organoide non è stato ancora descritto per i VS.
La correlazione tra effetto negli organoidi dello schwannoma e nei pazienti deve essere valutata ma può rivelarsi molto preziosa poiché è stata dimostrata in un certo numero di tumori.
Il tessuto tumorale verrà acquisito durante un intervento chirurgico regolarmente pianificato.
Il tessuto che viene utilizzato è ciò che rimane dopo che è stato inviato materiale sufficiente al patologo per fare la diagnosi.
Quindi il tessuto utilizzato viene rimosso di routine durante l'intervento chirurgico, ma invece di depositarlo presso il reparto di patologia, viene utilizzato per il progetto di ricerca.
I campioni di sangue che possono essere utilizzati per confrontare il DNA normale con il DNA delle cellule tumorali verranno acquisiti dalle linee centrali che vengono posizionate di routine durante queste procedure, pertanto non verranno effettuati ulteriori interventi nell'acquisizione del tessuto e del sangue per questo studio.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Limburg
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Maastricht, Limburg, Olanda, 6229HX
- Maastricht University Medical Center
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Maastricht, Limburg, Olanda, 6229ET
- Maastro
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con sospetto di schwannoma vestibolare alla risonanza magnetica per i quali era indicato l'intervento chirurgico (circa 10 all'anno a Maastricht).
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Risonanza magnetica con sospetto di schwannoma vestibolare
- Indicazione per la chirurgia nel comitato della base cranica
- 18 anni o più
Criteri di esclusione:
- Rifiuto di partecipare
- Più giovane di 18 anni
- Incapace
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Fattibilità
Lasso di tempo: 10 anni
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Possibilità di creare organoidi dal tessuto tumorale di schwannoma e creare una biobanca "vivente" di questi tessuti in laboratorio per studiare i meccanismi di resistenza ai trattamenti.
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10 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Fenotipo
Lasso di tempo: 10 anni
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Confrontando il profilo fenotipico dell'organoide di schwannoma vestibolare con il profilo fenotipico del tumore originale.
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10 anni
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Genetico
Lasso di tempo: 10 anni
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Confrontando il profilo genetico dell'organoide di schwannoma vestibolare con il profilo genetico del tumore originale.
|
10 anni
|
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Epigenetico
Lasso di tempo: 10 anni
|
Confrontando il profilo epigenetico dell'organoide di schwannoma vestibolare con il profilo epigenetico del tumore originale.
|
10 anni
|
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Proteomico
Lasso di tempo: 10 anni
|
Confrontando il profilo proteomico dell'organoide di schwannoma vestibolare con il profilo proteomico del tumore originale.
|
10 anni
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Trascrittomico
Lasso di tempo: 10 anni
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Confrontando il profilo trascrittomico dell'organoide di schwannoma vestibolare con il profilo trascrittomico del tumore originale.
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10 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Koos Hovinga, Maastricht University Medical Center
- Investigatore principale: Marc Vooijs, MD, PhD, Maastro
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2020
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2026
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 marzo 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 marzo 2023
Primo Inserito (Effettivo)
27 marzo 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del sistema nervoso
- Neoplasie per sede
- Neoplasie
- Neoplasie per tipo istologico
- Malattie otorinolaringoiatriche
- Tumori neuroectodermici
- Neoplasie, cellule germinali ed embrionali
- Neoplasie, tessuto nervoso
- Neoplasie del sistema nervoso
- Neoplasie della guaina nervosa
- Neoplasie del sistema nervoso periferico
- Tumori neuroendocrini
- Malattie dell'orecchio
- Neoplasie otorinolaringoiatriche
- Malattie dei nervi cranici
- Neuroma
- Neoplasie dei nervi cranici
- Malattie del nervo vestibolococleare
- Malattie retrococleari
- Neurilemmoma
- Neuroma, acustico
Altri numeri di identificazione dello studio
- Schwannoma organoids
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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