RCT pro Yinqiaosan-Maxingganshitang při léčbě COVID-19

Kritéria pro zařazení:

• Věk od 18 do 65 let;
• Pozitivně testováno na COVID-19 pomocí RAT, Hlubokých slin (DTS) nebo RT-PCR výtěru z hrdla/nosu;
• Pacient s diagnostikovaným mírným až středně závažným onemocněním COVID-19 na základě „Pokynů pro léčbu koronavirové nemoci 2019 (COVID-19)“ zveřejněných Národními zdravotními instituty;
• Trvání příznaků ≤ 72 hodin (Začněte přítomností hlavních příznaků COVID-19: Horečka: orální teplota >37,2 °C nebo skóre kašle ≥2 nebo skóre únavy ≥2);
• Diagnostikován vzorem větru a tepla napadajícího povrch a/nebo vzorem intenzivního bujného tepla plic registrovaným praktikem čínské medicíny (CMP) (Diagnostická kritéria jsou odpovídajícími kritérii v „Standardech diagnostiky běžných syndromů v tradiční čínské medicíně)“ publikoval "Diagnostický podvýbor Čínské asociace tradiční čínské medicíny v roce 2008, s ≥20 jako prahem pro stanovení);
• Výslovné prohlášení o ochotě zúčastnit se studie v době videokonferenčního screeningu po přečtení elektronického formuláře informovaného souhlasu (formulář písemného souhlasu je nutné podepsat po zařazení).

Kritéria vyloučení:

• Diagnostikována asymptomatická nebo presymptomatická infekce, vážná nemoc nebo kritická nemoc COVID-19 na základě „Pokynů pro léčbu koronavirové nemoci 2019 (COVID-19)“ zveřejněných Národními zdravotními instituty
• Známá alergie na čínské léky nebo jiné složky hodnocených léčivých přípravků (IMP) použitých v této studii;
• Známé těhotenství nebo kojení;
• Známý imunokompromitovaný pacient (jako je malignita, transplantace orgánu nebo kostní dřeně, AIDS nebo snížená imunitní funkce způsobená dlouhodobým užíváním kortikosteroidů nebo jiných imunosupresiv)
• Známá obezita (Body Mass Index [BMI] ≥30)
• Silný kuřák (≥ 400 cigaret/rok)
• Známá anamnéza kardiovaskulárních a cerebrovaskulárních onemocnění (včetně hypertenze), chronické plicní onemocnění (chronická obstrukční plicní nemoc, středně těžké a těžké astma nebo intersticiální plicní onemocnění), diabetes, chronické onemocnění jater (ALT/AST ≥ 2× horní hranice normy [ULN ], celkový bilirubin ≥ 1,5 ULN), chronické onemocnění ledvin (kreatinin ≥ 1,5 ULN), rakovina nebo jiná chronická onemocnění.
• Známá anamnéza dysfagie nebo jakékoli gastrointestinální poruchy, která ovlivňuje absorpci léku (jako je gastroezofageální refluxní choroba [GERD], chronický průjem, zánětlivé onemocnění střev, střevní tuberkulóza, gastrinom, syndrom krátkého střeva, gastrektomie);
• Podezřelá nebo známá anamnéza zneužívání alkoholu nebo návykových látek nebo duševní onemocnění;
• Subjekty, které se v posledních třech měsících účastnily jiných klinických studií;
• Jakákoli jiná podmínka, která by podle názoru výzkumníků mohla ohrozit studii.