RCT para Yinqiaosan-Maxingganshitang no tratamento de COVID-19

Critério de inclusão:

• Idade de 18 a 65 anos;
• Testado positivo para COVID-19 por testes de RATs, Deep Throat Saliva (DTS) ou garganta/nasal swab RT-PCR;
• Paciente diagnosticado com COVID-19 leve a moderado com base nas "Diretrizes de tratamento da doença de coronavírus 2019 (COVID-19)" publicadas pelo National Institutes of Health;
• Duração dos sintomas ≤ 72 horas (Inicia a partir da presença dos principais sintomas de COVID-19: Febre: temperatura oral >37,2°C, ou escore de tosse ≥2, ou escore de fadiga ≥2);
• Diagnosticado com padrão de vento e calor invadindo a superfície e/ou padrão de intensa exuberância de calor pulmonar por um praticante registrado de medicina chinesa (CMP) (os critérios diagnósticos são os critérios correspondentes nos "Padrões de diagnóstico para síndromes comuns na medicina tradicional chinesa)" publicado pelo "Subcomitê de Diagnóstico da Associação Chinesa de Medicina Tradicional Chinesa em 2008, com ≥20 como limite para determinação);
• Declaração explícita de vontade de participar do estudo no momento da exibição da videoconferência após a leitura do termo de consentimento livre e esclarecido eletrônico (o termo de consentimento por escrito deve ser assinado após a inclusão).

Critério de exclusão:

• Diagnosticado de infecção assintomática ou pré-sintomática, doença grave ou doença crítica de COVID-19 com base nas "Diretrizes de tratamento da doença de coronavírus 2019 (COVID-19)" publicadas pelo National Institutes of Health
• Alergia conhecida aos medicamentos chineses ou outros ingredientes dos medicamentos experimentais (PIM) utilizados neste estudo;
• Gravidez ou lactação conhecidas;
• Paciente imunocomprometido conhecido (como malignidade, transplante de órgão ou medula óssea, AIDS ou baixa função imunológica causada pelo uso prolongado de corticosteróides ou outros imunossupressores)
• Obesidade conhecida (Índice de Massa Corporal [IMC] ≥30)
• Fumante pesado (≥400 cigarros/ano)
• História conhecida de doenças cardiovasculares e cerebrovasculares (incluindo hipertensão), doença pulmonar crônica (doença pulmonar obstrutiva crônica, asma moderada e grave ou doença pulmonar intersticial), diabetes, doença hepática crônica (ALT/AST ≥ 2× o limite superior do normal [ULN ], Bilirrubina-Total ≥ 1,5 LSN), doença renal crônica (Creatinina ≥ 1,5 LSN), câncer ou outras doenças crônicas.
• História conhecida de disfagia ou qualquer distúrbio gastrointestinal que afete a absorção do medicamento (como doença do refluxo gastroesofágico [DRGE], diarreia crônica, doença inflamatória intestinal, tuberculose intestinal, gastrinoma, síndrome do intestino curto, gastrectomia);
• História suspeita ou conhecida de abuso de álcool ou substâncias ou doença mental;
• Indivíduos que participaram de outros estudos clínicos nos últimos três meses;
• Qualquer outra condição que na opinião dos investigadores possa comprometer o estudo.