РКИ Yinqiaosan-Maxingganshitang в лечении COVID-19

Критерии включения:

• Возраст от 18 до 65 лет;
• Положительный результат теста на COVID-19 с помощью тестов RAT, слюны из глубокой глотки (DTS) или мазка из горла / носа RT-PCR;
• Пациент с диагнозом COVID-19 легкой или средней степени тяжести на основании «Руководства по лечению коронавирусной болезни 2019 (COVID-19)», опубликованного Национальным институтом здравоохранения;
• Продолжительность симптомов ≤ 72 часов (Начиная с наличия основных симптомов COVID-19: лихорадка: температура полости рта> 37,2 ° C, или оценка кашля ≥ 2, или оценка усталости ≥ 2);
• Зарегистрированный практикующий врач китайской медицины (CMP) диагностировал паттерн ветра и тепла, вторгающихся в поверхность, и / или паттерн интенсивного избытка тепла в легких (Критерии диагностики соответствуют критериям, изложенным в «Стандартах диагностики распространенных синдромов в традиционной китайской медицине)». опубликовано «Диагностическим подкомитетом Китайской ассоциации традиционной китайской медицины в 2008 г., с ≥20 в качестве порога для определения);
• Явное заявление о желании участвовать в исследовании во время скрининга в режиме видеоконференции после прочтения электронной формы информированного согласия (письменная форма согласия должна быть подписана после включения).

Критерий исключения:

• Диагноз бессимптомной или предсимптомной инфекции, тяжелого заболевания или критического состояния COVID-19 на основании «Рекомендаций по лечению коронавирусной болезни 2019 (COVID-19)», опубликованных Национальными институтами здравоохранения.
• Известная аллергия на китайские лекарства или другие ингредиенты исследуемых лекарственных средств (ИМП), используемых в этом исследовании;
• известная беременность или лактация;
• Известный пациент с ослабленным иммунитетом (например, злокачественное новообразование, трансплантация органов или костного мозга, СПИД или снижение иммунной функции, вызванное длительным применением кортикостероидов или других иммунодепрессантов)
• Известное ожирение (индекс массы тела [ИМТ] ≥30)
• Заядлый курильщик (≥400 сигарет в год)
• Наличие в анамнезе сердечно-сосудистых и цереброваскулярных заболеваний (включая артериальную гипертензию), хронических заболеваний легких (хроническая обструктивная болезнь легких, астма средней и тяжелой степени или интерстициальное заболевание легких), диабета, хронических заболеваний печени (АЛТ/АСТ ≥ 2× верхней границы нормы [ВГН ], общий билирубин ≥ 1,5 ВГН), хроническое заболевание почек (креатинин ≥ 1,5 ВГН), рак или другие хронические заболевания.
• Имеющаяся в анамнезе дисфагия или любое желудочно-кишечное расстройство, влияющее на всасывание лекарств (например, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь [ГЭРБ], хроническая диарея, воспалительное заболевание кишечника, туберкулез кишечника, гастринома, синдром короткой кишки, гастрэктомия);
• Подозрение или известная история злоупотребления алкоголем или психоактивными веществами или психических заболеваний;
• Субъекты, участвовавшие в других клинических исследованиях за последние три месяца;
• Любое другое состояние, которое, по мнению исследователей, может поставить под угрозу исследование.