RCT für Yinqiaosan-Maxingganshitang bei der Behandlung von COVID-19

Einschlusskriterien:

• Alter von 18 bis 65 Jahren;
• Positiv auf COVID-19 durch RATs, Deep Throat Speichel (DTS) oder Rachen-/Nasenabstrich-RT-PCR-Tests getestet;
• Patient, bei dem basierend auf den von den National Institutes of Health veröffentlichten „Coronavirus disease 2019 (COVID-19) Treatment Guidelines“ leichtes bis mittelschweres COVID-19 diagnostiziert wurde;
• Dauer der Symptome ≤ 72 Stunden (beginnend mit dem Vorhandensein der Hauptsymptome von COVID-19: Fieber: Mundtemperatur > 37,2 ° C oder Husten-Score ≥ 2 oder Müdigkeits-Score ≥ 2);
• Diagnostiziert mit einem Muster von Wind und Hitze, das in die Oberfläche eindringt, und/oder einem Muster intensiver Überschwänglichkeit von Lungenhitze durch einen registrierten Praktiker der chinesischen Medizin (CMP) (Diagnosekriterien sind die entsprechenden Kriterien in den „Diagnosestandards für häufige Syndrome in der traditionellen chinesischen Medizin“). veröffentlicht vom "Diagnostic Subcommittee of China Association of Traditional Chinese Medicine im Jahr 2008, mit ≥20 als Schwellenwert für die Bestimmung);
• Explizite Bereitschaftserklärung zur Teilnahme an der Studie zum Zeitpunkt des Videokonferenz-Screenings nach Lesen der elektronischen Einwilligungserklärung (schriftliche Einwilligungserklärung muss nach Aufnahme unterschrieben werden).

Ausschlusskriterien:

• Diagnostiziert als asymptomatische oder präsymptomatische Infektion, schwere Krankheit oder kritische Krankheit von COVID-19, basierend auf den „Coronavirus disease 2019 (COVID-19) Treatment Guidelines“, veröffentlicht von den National Institutes of Health
• Bekannte Allergie gegen chinesische Arzneimittel oder andere Bestandteile der in dieser Studie verwendeten Prüfpräparate (IMP);
• Bekannte Schwangerschaft oder Stillzeit;
• Bekanntermaßen immungeschwächter Patient (z. B. Malignität, Organ- oder Knochenmarktransplantation, AIDS oder schwache Immunfunktion, verursacht durch Langzeitanwendung von Kortikosteroiden oder anderen Immunsuppressiva)
• Bekannte Fettleibigkeit (Body Mass Index [BMI] ≥ 30)
• Starker Raucher (≥400 Zigaretten/Jahr)
• Bekannte Vorgeschichte von kardiovaskulären und zerebrovaskulären Erkrankungen (einschließlich Bluthochdruck), chronischer Lungenerkrankung (chronisch obstruktive Lungenerkrankung, mittelschweres und schweres Asthma oder interstitielle Lungenerkrankung), Diabetes, chronische Lebererkrankung (ALT/AST ≥ 2× die Obergrenze des Normalwerts [ULN ], Bilirubin-Gesamt ≥ 1,5 ULN), chronische Nierenerkrankung (Kreatinin ≥ 1,5 ULN), Krebs oder andere chronische Erkrankungen.
• Bekannte Vorgeschichte von Dysphagie oder einer gastrointestinalen Störung, die die Arzneimittelabsorption beeinflusst (z. B. gastroösophageale Refluxkrankheit [GERD], chronischer Durchfall, entzündliche Darmerkrankung, Darmtuberkulose, Gastrinom, Kurzdarmsyndrom, Gastrektomie);
• Verdacht auf oder bekannte Vorgeschichte von Alkohol- oder Drogenmissbrauch oder psychischen Erkrankungen;
• Probanden, die in den letzten drei Monaten an anderen klinischen Studien teilgenommen haben;
• Jede andere Bedingung, die nach Ansicht der Ermittler die Studie beeinträchtigen könnte.