RCT per Yinqiaosan-Maxingganshitang nel trattamento di COVID-19

Criterio di inclusione:

• Età da 18 a 65 anni;
• Test positivi per COVID-19 da RAT, Deep Throat Saliva (DTS) o test RT-PCR con tampone faringeo/nasale;
• Paziente con diagnosi di COVID-19 da lieve a moderato sulla base delle "Linee guida per il trattamento della malattia da coronavirus 2019 (COVID-19)" pubblicate dal National Institutes of Health;
• Durata dei sintomi ≤ 72 ore (Inizio dalla presenza dei principali sintomi di COVID-19: Febbre: temperatura orale >37,2°C, o punteggio della tosse ≥2, o punteggio della fatica ≥2);
• Diagnosticato con modello di vento e calore che invade la superficie e/o modello di intensa esuberanza di calore polmonare da un praticante di medicina cinese (CMP) registrato (i criteri diagnostici sono i criteri corrispondenti negli "Standard diagnostici per le sindromi comuni nella medicina tradizionale cinese)" pubblicato da "Diagnostic Subcommittee of China Association of Traditional Chinese Medicine nel 2008, con ≥20 come soglia per la determinazione);
• Dichiarazione esplicita di volontà di partecipare allo studio al momento dello screening in videoconferenza dopo aver letto il modulo di consenso informato elettronico (il modulo di consenso scritto deve essere firmato dopo l'inclusione).

Criteri di esclusione:

• Diagnosi di infezione asintomatica o presintomatica, malattia grave o malattia critica di COVID-19 sulla base delle "Linee guida per il trattamento della malattia da coronavirus 2019 (COVID-19)" pubblicate dal National Institutes of Health
• Allergia nota ai medicinali cinesi o ad altri ingredienti dei medicinali sperimentali (IMP) utilizzati in questo studio;
• Gravidanza o allattamento noti;
• Paziente immunocompromesso noto (come tumore maligno, trapianto di organo o midollo osseo, AIDS o bassa funzione immunitaria causata dall'uso a lungo termine di corticosteroidi o altri immunosoppressori)
• Obesità nota (indice di massa corporea [BMI] ≥30)
• Forte fumatore (≥400 sigarette/anno)
• Anamnesi nota di malattie cardiovascolari e cerebrovascolari (inclusa ipertensione), malattia polmonare cronica (malattia polmonare cronica ostruttiva, asma moderata e grave o malattia polmonare interstiziale), diabete, malattia epatica cronica (ALT/AST ≥ 2 volte il limite superiore della norma [ULN ], bilirubina totale ≥ 1,5 ULN), malattia renale cronica (creatinina ≥ 1,5 ULN), cancro o altre malattie croniche.
• Storia nota di disfagia o qualsiasi disturbo gastrointestinale che influisca sull'assorbimento del farmaco (come malattia da reflusso gastroesofageo [GERD], diarrea cronica, malattia infiammatoria intestinale, tubercolosi intestinale, gastrinoma, sindrome dell'intestino corto, gastrectomia);
• Storia sospetta o nota di abuso di alcol o sostanze o malattia mentale;
• Soggetti che hanno partecipato ad altri studi clinici negli ultimi tre mesi;
• Qualsiasi altra condizione che, a parere degli investigatori, potrebbe compromettere lo studio.