ECA para Yinqiaosan-Maxingganshitang en el tratamiento de COVID-19

Criterios de inclusión:

• Edad de 18 a 65 años;
• Dio positivo para COVID-19 por RAT, Deep Throat Saliva (DTS) o pruebas de RT-PCR con hisopo de garganta/nasal;
• Paciente diagnosticado con COVID-19 de leve a moderado según las "Pautas de tratamiento de la enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19)" publicadas por los Institutos Nacionales de Salud;
• Duración de los síntomas ≤ 72 horas (Comenzar desde la presencia de los principales síntomas de COVID-19: Fiebre: temperatura oral >37,2°C, o puntuación de tos ≥2, o puntuación de fatiga ≥2);
• Diagnosticado con patrón de viento y calor invadiendo la superficie y/o patrón de intensa exuberancia de calor pulmonar por un médico registrado en medicina china (CMP) (Los criterios de diagnóstico son los criterios correspondientes en los "Estándares de diagnóstico para síndromes comunes en la medicina tradicional china)" publicado por el "Subcomité de diagnóstico de la Asociación China de Medicina Tradicional China en 2008, con ≥20 como umbral para la determinación);
• Declaración explícita de voluntad de participar en el estudio en el momento de la proyección por videoconferencia después de leer el formulario de consentimiento informado electrónico (el formulario de consentimiento escrito debe firmarse después de la inclusión).

Criterio de exclusión:

• Diagnosticado de infección asintomática o presintomática, enfermedad grave o enfermedad crítica de COVID-19 según las "Pautas de tratamiento de la enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19)" publicadas por los Institutos Nacionales de Salud
• Alergia conocida a los medicamentos chinos u otros ingredientes de los medicamentos en investigación (IMP) utilizados en este estudio;
• Embarazo o lactancia conocidos;
• Paciente inmunocomprometido conocido (como cáncer, trasplante de órgano o médula ósea, SIDA o función inmunológica baja causada por el uso a largo plazo de corticosteroides u otros inmunosupresores)
• Obesidad conocida (índice de masa corporal [IMC] ≥30)
• Fumador empedernido (≥400 cigarrillos/año)
• Antecedentes conocidos de enfermedades cardiovasculares y cerebrovasculares (incluida la hipertensión), enfermedad pulmonar crónica (enfermedad pulmonar obstructiva crónica, asma moderada o grave o enfermedad pulmonar intersticial), diabetes, enfermedad hepática crónica (ALT/AST ≥ 2× el límite superior de lo normal [ULN ], bilirrubina total ≥ 1,5 LSN), enfermedad renal crónica (creatinina ≥ 1,5 LSN), cáncer u otras enfermedades crónicas.
• Antecedentes conocidos de disfagia o cualquier trastorno gastrointestinal que afecte la absorción del fármaco (como enfermedad por reflujo gastroesofágico [ERGE], diarrea crónica, enfermedad inflamatoria intestinal, tuberculosis intestinal, gastrinoma, síndrome del intestino corto, gastrectomía);
• Historial sospechado o conocido de abuso de alcohol o sustancias o enfermedad mental;
• Sujetos que hayan participado en otros estudios clínicos en los últimos tres meses;
• Cualquier otra condición que a juicio de los investigadores pudiera comprometer el estudio.