RCT voor Yinqiaosan-Maxingganshitang bij de behandeling van COVID-19

Inclusiecriteria:

• Leeftijd van 18 tot 65 jaar;
• Positief getest op COVID-19 door RAT's, Deep Throat Saliva (DTS) of keel-/neusuitstrijkje RT-PCR-testen;
• Patiënt gediagnosticeerd met milde tot matige COVID-19 op basis van de "Coronavirus disease 2019 (COVID-19) Treatment Guidelines", gepubliceerd door National Institutes of Health;
• Duur van de symptomen ≤ 72 uur (Uitgaande van de aanwezigheid van de belangrijkste symptomen van COVID-19: Koorts: orale temperatuur >37,2°C, of ​​hoestscore ≥2, of vermoeidheidsscore ≥2);
• Gediagnosticeerd met patroon van wind en hitte die het oppervlak binnendringen en/of patroon van intense uitbundigheid van longwarmte door een geregistreerde Chinese geneeskundebeoefenaar (CMP) gepubliceerd door "Diagnostic Subcommittee of China Association of Traditional Chinese Medicine in 2008, met ≥20 als drempel voor bepaling);
• Expliciete verklaring van bereidheid om deel te nemen aan het onderzoek op het moment van de videoconferentiescreening na het lezen van het elektronische geïnformeerde toestemmingsformulier (schriftelijk toestemmingsformulier moet na opname worden ondertekend).

Uitsluitingscriteria:

• Gediagnosticeerd van asymptomatische of presymptomatische infectie, ernstige ziekte of kritieke ziekte van COVID-19 op basis van de "Coronavirus disease 2019 (COVID-19) Treatment Guidelines", gepubliceerd door National Institutes of Health
• Bekende allergie voor de Chinese geneesmiddelen of andere ingrediënten van de geneesmiddelen voor onderzoek (GMP) die in dit onderzoek zijn gebruikt;
• Bekende zwangerschap of borstvoeding;
• Bekende immuungecompromitteerde patiënt (zoals maligniteit, orgaan- of beenmergtransplantatie, AIDS of lage immuunfunctie veroorzaakt door langdurig gebruik van corticosteroïden of andere immunosuppressiva)
• Bekende obesitas (Body Mass Index [BMI] ≥30)
• Zware roker (≥400 sigaretten/jaar)
• Bekende voorgeschiedenis van cardiovasculaire en cerebrovasculaire ziekten (waaronder hypertensie), chronische longziekte (chronische obstructieve longziekte, matige en ernstige astma of interstitiële longziekte), diabetes, chronische leverziekte (ALT/AST ≥ 2× de bovengrens van normaal [ULN ], bilirubine-totaal ≥ 1,5ULN), chronische nierziekte (creatinine ≥1,5ULN), kanker of andere chronische ziekten.
• Bekende geschiedenis van dysfagie of een gastro-intestinale aandoening die de absorptie van geneesmiddelen beïnvloedt (zoals gastro-oesofageale refluxziekte [GERD], chronische diarree, inflammatoire darmziekte, intestinale tuberculose, gastrinoma, kortedarmsyndroom, gastrectomie);
• Vermoedelijke of bekende geschiedenis van alcohol- of middelenmisbruik of geestesziekte;
• Proefpersonen die in de afgelopen drie maanden hebben deelgenomen aan andere klinische onderzoeken;
• Elke andere aandoening die naar de mening van de onderzoekers het onderzoek in gevaar kan brengen.