- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05790369
Účinky domácího tréninkového programu kotníků na svalovou sílu, rovnováhu a funkci chůze u starších osob
Výskyt častých pádů ovlivňuje nezávislost fyzických funkcí seniorů a mezi faktory související s pády patří: slabost dolních končetin, věk, prodělané úrazy a tak dále. Dlouhodobá nečinnost také zvyšuje riziko pádů, které jsou následně náchylné k dalším komplikacím, což zvyšuje pravděpodobnost opětovného pádu u starších osob.
V literatuře byly tréninkové metody pro dolní končetiny z velké části komplexním tréninkem, zatímco jen málo z nich se zabývalo tréninkem jednotlivých částí. Při lokomoci se kotník nejprve dotkne země a potřebuje silnou svalovou sílu kotníku k podpoře těla. Předchozí studie však jen zřídka zmiňovaly, zda by svalová síla jediného kotníku mohla snížit riziko pádů.
Tradičně se při tréninku svalové síly kotníku prakticky využívají elastické pásky a v literatuře je potvrzeno mnoho výhod. Ještě obtížnější je však provedení operace v reálu, zejména u starších osob. Aby se tento problém vyřešil efektivně, byl do této studie přidán nový typ stroje na cvičení kotníků. Může být nastaven na různé úrovně odporu, poskytuje vícesměrný trénink a umožňuje subjektům trénovat v sedě a dosáhnout stabilního stavu. Navíc je tento stroj snadno ovladatelný i pro starší osoby.
Cíle tohoto výzkumu jsou: (1) navrhnout dva různé typy tréninkových metod kotníků a navrhnout 6týdenní tréninkové programy, (2) prozkoumat, zda tréninkové programy mohou zlepšit svalovou sílu, rovnováhu a funkci chůze a (3) porovnejte tréninkové efekty mezi dvěma typy metod tréninku kotníků. V této studii bude nabráno 60 dobrovolných starých občanů ve věku nad 65 let, kteří budou náhodně rozděleni na: 30 členů ve skupině Elastic Band Training Group (EBTG) a 30 členů ve skupině New Ankle Training Machine Training Group (NAMTG) . Během šestitýdenního tréninkového plánu dostávají subjekty každé dva týdny na místě nebo online poradenství od profesionálních trenérů; mezitím mohou trenéři potvrdit, zda je plán správně proveden, a potvrdit tak efektivitu domácího tréninku. Prostřednictvím těchto dvou skupin domácích kotníkových tréninkových programů s různými intervenčními přístupy trvajících šest týdnů je cílem intervence zvýšit svalovou sílu, rovnováhu a schopnost chůze, a zároveň snížit riziko pádů a snížit vysoké léčebné náklady a náklady na pečovatelskou práci.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Taichung City, Tchaj-wan, 40402
- China Medical University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví starší lidé nad 65 let nemají žádné pohybové návyky.
- Schopnost chůze samostatně nebo bez vybavení je minimálně 10m.
- Dokáže samostatně vykonávat činnosti související s každodenním životem, jako je domácí práce, chůze, chození po schodech atd.
- Do rozsahu případu mohou být zahrnuti starší lidé, kteří mají v anamnéze menší cévní mozkovou příhodu nebo operaci horní končetiny, ale neovlivnili pohyb kotníku.
Kritéria vyloučení:
- Dochází k onemocnění pohybového aparátu, případně je pohyb končetin výrazně omezen.
- Pokud je v anamnéze operace dolních končetin, která ovlivňuje neurologické příznaky a pohyblivost, je vyloučena.
- Vylučte specifická onemocnění, jako je mrtvice, poranění míchy atd., která mají zjevné následky pohybu.
- V posledních 6 měsících se účastnil dalších programů včetně svalové síly, rovnováhy, tréninku funkce chůze atd
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Nová skupina pro trénink kotníkových strojů (NAMTG)
domácí tréninkový program kotníků se skládal ze 6 cviků pro jejich obecnou fyzickou zdatnost a pomocí zařízení (nový kotníkový stroj) k poskytnutí progresivního odporového cvičení pro sílu kotníku
|
Šestitýdenní cvičební plán, subjekty obdrží na místě nebo online vedení od profesionálních trenérů každé dva týdny.
|
|
Aktivní komparátor: Tréninková skupina s gumičkou (EBTG)
domácí tréninkový program kotníků se skládal ze 6 cvičení pro jejich obecnou fyzickou zdatnost a pomocí Thera bandu poskytovali progresivní cviky s odporem pro sílu kotníků
|
Šestitýdenní cvičební plán, subjekty obdrží na místě nebo online vedení od profesionálních trenérů každé dva týdny.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test svalové síly
Časové okno: Změňte ze základní linie (před tréninkem) po dokončení 6týdenního tréninku
|
Test ze sedu do stoje, překódování podle času v sekundách
|
Změňte ze základní linie (před tréninkem) po dokončení 6týdenního tréninku
|
|
Test posturální stability
Časové okno: Změňte ze základní linie (před tréninkem) po dokončení 6týdenního tréninku
|
Stoj na jedné noze s otevřeným a zavřeným okem, překódovaný středem tlaku ze silové desky
|
Změňte ze základní linie (před tréninkem) po dokončení 6týdenního tréninku
|
|
Y- test rovnováhy
Časové okno: Změňte ze základní linie (před tréninkem) po dokončení 6týdenního tréninku
|
Překódování vzdálenosti v přední, posterio-mediální a posterio-laterální vzdálenosti v cm.
|
Změňte ze základní linie (před tréninkem) po dokončení 6týdenního tréninku
|
|
Analýza chůze
Časové okno: Změňte ze základní linie (před tréninkem) po dokončení 6týdenního tréninku
|
Překódování úhlu kloubu ve stupních pomocí senzorů IMU.
|
Změňte ze základní linie (před tréninkem) po dokončení 6týdenního tréninku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- CMUH110-REC2-192
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .