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Efectos del Programa de Entrenamiento de Tobillo en el Hogar sobre la Fuerza Muscular, el Equilibrio y la Función de la Marcha en los Ancianos

10 de mayo de 2023 actualizado por: Hsiu-Chen Lin, China Medical University Hospital

La ocurrencia de caídas frecuentes influye en la independencia de las funciones físicas del anciano, y los factores relacionados con las caídas incluyen: debilidad en los miembros inferiores, edad, experiencias pasadas de lesiones, etc. La inactividad prolongada también aumenta el riesgo de caídas, que posteriormente es propensa a provocar otras complicaciones, lo que aumenta las probabilidades de volver a caer en los ancianos.

En la literatura, los métodos de entrenamiento para las extremidades inferiores eran en su mayoría de entrenamiento complejo, mientras que solo unos pocos estudiaron el entrenamiento de una sola parte. En la locomoción, el tobillo primero toca el suelo, lo que requiere una gran fuerza muscular en el tobillo para sostener el cuerpo. Sin embargo, estudios previos rara vez mencionaron si la fuerza muscular de un solo tobillo podría reducir el riesgo de caídas.

Tradicionalmente, el entrenamiento de la fuerza muscular del tobillo utiliza prácticamente bandas elásticas, y existen numerosos beneficios confirmados en la literatura. Sin embargo, es aún más difícil implementar la operación en la realidad, especialmente en los ancianos. Para resolver este problema de manera efectiva, se agrega a este estudio un nuevo tipo de máquina de entrenamiento de tobillo. Se puede ajustar a diferentes niveles de resistencia, proporciona un entrenamiento multidireccional y permite que los sujetos se entrenen en una posición sentada logrando un estado estable. Además, esta máquina es fácil de operar para personas mayores.

Los objetivos de esta investigación son: (1) proponer dos tipos diferentes de métodos de entrenamiento del tobillo y diseñar programas de entrenamiento de 6 semanas, (2) explorar si los programas de entrenamiento pueden mejorar la fuerza muscular, la capacidad de equilibrio y la función de la marcha y (3) comparar los efectos de entrenamiento entre los dos tipos de métodos de entrenamiento de tobillo. En este estudio, se reclutarán 60 voluntarios mayores de 65 años, y se dividirán aleatoriamente en: 30 miembros del Grupo de Entrenamiento de Banda Elástica (EBTG) y 30 miembros del Grupo de Entrenamiento de Máquina de Entrenamiento de Tobillo Nuevo (NAMTG) . Durante el plan de entrenamiento de seis semanas, los sujetos reciben orientación en el sitio o en línea de entrenadores profesionales cada dos semanas; mientras tanto, los entrenadores pueden afirmar si el plan se ejecuta correctamente, confirmando la efectividad del entrenamiento en casa. A través de estos dos grupos de programas de entrenamiento de tobillo en el hogar con diferentes enfoques de intervención que duran seis semanas, el objetivo de la intervención es aumentar la fuerza muscular, la capacidad de equilibrio y la capacidad de caminar, al tiempo que disminuye el riesgo de caídas y reduce los altos gastos médicos y costos de mano de obra de cuidado.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

43

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Taichung City, Taiwán, 40402
        • China Medical University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los ancianos sanos mayores de 65 años no tienen hábitos de ejercicio.
  • La capacidad de caminar de forma independiente o sin equipo es de al menos 10 m.
  • Capaz de realizar de forma independiente actividades relacionadas con la vida diaria, como hacer las tareas del hogar, caminar, subir escaleras, etc.
  • Pueden incluirse en el ámbito del caso personas mayores que tengan antecedentes de ictus leve o cirugía de miembros superiores pero que no hayan afectado el movimiento del tobillo.

Criterio de exclusión:

  • Hay una enfermedad del sistema musculoesquelético o el movimiento de las extremidades está severamente restringido.
  • Si existe antecedente de cirugía de miembros inferiores, que afecte la sintomatología neurológica y la movilidad, se excluye.
  • Excluir enfermedades específicas, como accidente cerebrovascular, lesión de la médula espinal, etc., que tienen secuelas obvias de movimiento.
  • Participó en otros programas que incluyen fuerza muscular, capacidad de equilibrio, entrenamiento de la función de la marcha, etc. en los últimos 6 meses

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Nuevo grupo de entrenamiento de máquinas de tobillo (NAMTG)
El programa de entrenamiento de tobillo en el hogar consistió en 6 ejercicios para su estado físico general y uso de un dispositivo (nueva máquina de tobillo) para proporcionar ejercicio de resistencia progresiva para la fuerza del tobillo.
Un plan de entrenamiento de seis semanas, los sujetos reciben orientación en el sitio o en línea de entrenadores profesionales cada dos semanas.
Comparador activo: Grupo de entrenamiento con bandas elásticas (EBTG)
El programa de entrenamiento de tobillo en el hogar consistió en 6 ejercicios para su estado físico general y uso de la banda Thera para proporcionar ejercicio de resistencia progresiva para la fuerza del tobillo.
Un plan de entrenamiento de seis semanas, los sujetos reciben orientación en el sitio o en línea de entrenadores profesionales cada dos semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de fuerza muscular
Periodo de tiempo: Cambio desde el punto de referencia (antes del entrenamiento) al finalizar el entrenamiento de 6 semanas
Prueba de bipedestación, grabación por tiempo en segundos
Cambio desde el punto de referencia (antes del entrenamiento) al finalizar el entrenamiento de 6 semanas
Prueba de estabilidad postural
Periodo de tiempo: Cambio desde el punto de referencia (antes del entrenamiento) al finalizar el entrenamiento de 6 semanas
De pie sobre una pierna con los ojos abiertos y cerrados, registrando por el centro de presión de una plataforma de fuerza
Cambio desde el punto de referencia (antes del entrenamiento) al finalizar el entrenamiento de 6 semanas
Prueba de equilibrio Y
Periodo de tiempo: Cambio desde el punto de referencia (antes del entrenamiento) al finalizar el entrenamiento de 6 semanas
Recodificando la distancia en el anterior, posterio-medial y posterio-lateral en cm.
Cambio desde el punto de referencia (antes del entrenamiento) al finalizar el entrenamiento de 6 semanas
Análisis de la marcha
Periodo de tiempo: Cambio desde el punto de referencia (antes del entrenamiento) al finalizar el entrenamiento de 6 semanas
Recodificación del ángulo de la articulación en grados por los sensores IMU.
Cambio desde el punto de referencia (antes del entrenamiento) al finalizar el entrenamiento de 6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

9 de diciembre de 2021

Finalización primaria (Actual)

8 de enero de 2023

Finalización del estudio (Actual)

8 de enero de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de octubre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de marzo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

30 de marzo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

11 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de mayo de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CMUH110-REC2-192

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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