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在宅足首トレーニングプログラムが高齢者の筋力、バランス、歩行機能に及ぼす影響

2023年5月10日 更新者:Hsiu-Chen Lin、China Medical University Hospital

転倒の多発は高齢者の身体機能の自立に影響を与え、転倒の要因には下肢の衰弱、年齢、過去の怪我の経験などがあります。 長期間不活動であると、転倒のリスクも高まり、その後、他の合併症を引き起こしやすくなり、高齢者が再び転倒する可能性が高くなります.

文献では、下肢のトレーニング方法は複雑なトレーニングのほとんどが対象でしたが、単一の部分のトレーニングについて研究されたものはごくわずかでした。 移動の際は、まず足首が地面につくため、体を支えるために強い足首筋力が必要です。 それにもかかわらず、以前の研究では、片足首の筋力が転倒のリスクを軽減できるかどうかについてはほとんど言及されていませんでした.

伝統的に、足首の筋力トレーニングは実際に弾性バンドを利用しており、文献で確認された多くの利点があります. しかし、特に高齢者では、実際に手術を実施することはさらに困難です。 この問題を効果的に解決するために、新しいタイプの足首トレーニング マシンがこの研究に追加されました。 さまざまなレベルの抵抗に調整でき、多方向のトレーニングを提供し、被験者が安定した状態を達成する座位でトレーニングできるようにします。 また、このマシンは高齢者にとって操作が簡単です。

この研究の目的は、(1) 2 種類の足首トレーニング方法を提案し、6 週間のトレーニング プログラムを設計すること、(2) トレーニング プログラムが筋力、バランス能力、歩行機能を改善できるかどうかを調べること、(3) 2 種類の足首トレーニング方法のトレーニング効果を比較します。 この研究では、65 歳以上の 60 人の自発的な高齢者が募集され、ランダムに次のように分けられます: Elastic Band Training Group (EBTG) の 30 メンバーと New Ankle Training Machine Training Group (NAMTG) の 30 メンバー. 6 週間のワークアウト プランの間、被験者は 2 週間ごとにプロのコーチからオンサイトまたはオンラインでガイダンスを受けます。一方、コーチは、計画が適切に実行されているかどうかを確認し、自宅トレーニングの有効性を確認できます。 これら 2 つのグループの家庭用足首トレーニング プログラムに異なる介入アプローチを 6 週間継続することで、介入の目的は、筋力、バランス能力、歩行能力を高めると同時に、転倒のリスクを減らし、高額な医療費を削減することです。介護人件費。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

43

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Taichung City、台湾、40402
        • China Medical University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 65歳以上の健康な高齢者は運動習慣がありません。
  • 自力で、または装備なしで歩く能力は、少なくとも 10 m です。
  • 家事、歩行、階段の昇り降りなど、日常生活に関わる活動を自立して行うことができる。
  • 軽度の脳卒中または上肢の手術歴があるが、足首の動きに影響を与えていない高齢者は、症例の範囲に含めることができます。

除外基準:

  • 筋骨格系の疾患があるか、手足の動きが著しく制限されています。
  • 神経学的症状と可動性に影響を与える下肢手術の既往がある場合は除外されます。
  • 運動の後遺症が明らかな脳卒中、脊髄損傷などの特定の疾患を除外します。
  • 過去6ヶ月以内に筋力、バランス能力、歩行機能トレーニングなどを含む他のプログラムに参加した

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ニューアンクルマシントレーニンググループ(NAMTG)
自宅での足首トレーニングプログラムは、一般的な体力のための6つのエクササイズで構成され、デバイス(新しい足首マシン)を使用して、足首の強さのために漸進的な抵抗運動を提供します
6 週間のワークアウト プランで、被験者は 2 週間ごとにプロのコーチからオンサイトまたはオンラインでガイダンスを受けます。
アクティブコンパレータ:弾性バンド トレーニング グループ (EBTG)
自宅での足首トレーニングプログラムは、一般的な体力のための6つのエクササイズで構成され、Theraバンドを使用して足首の強度を高める漸進的な抵抗運動を提供します
6 週間のワークアウト プランで、被験者は 2 週間ごとにプロのコーチからオンサイトまたはオンラインでガイダンスを受けます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
筋力テスト
時間枠:6週間のトレーニング終了時のベースライン(トレーニング前)からの変化
起立テスト、秒単位で記録
6週間のトレーニング終了時のベースライン(トレーニング前)からの変化
姿勢安定性試験
時間枠:6週間のトレーニング終了時のベースライン(トレーニング前)からの変化
開眼と閉眼で片足立ち、フォースプレートからの圧力の中心で記録
6週間のトレーニング終了時のベースライン(トレーニング前)からの変化
Yバランステスト
時間枠:6週間のトレーニング終了時のベースライン(トレーニング前)からの変化
前部、後内側、後外側の距離を cm で記録します。
6週間のトレーニング終了時のベースライン(トレーニング前)からの変化
歩行分析
時間枠:6週間のトレーニング終了時のベースライン(トレーニング前)からの変化
IMU センサーによる関節角度の度数の記録。
6週間のトレーニング終了時のベースライン(トレーニング前)からの変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年12月9日

一次修了 (実際)

2023年1月8日

研究の完了 (実際)

2023年1月8日

試験登録日

最初に提出

2022年10月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年3月29日

最初の投稿 (実際)

2023年3月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2023年5月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年5月10日

最終確認日

2023年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • CMUH110-REC2-192

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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