- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05790369
Effetti del programma di allenamento della caviglia domiciliare sulla forza muscolare, l'equilibrio e la funzione dell'andatura negli anziani
Il verificarsi di cadute frequenti influenza l'autonomia delle funzioni fisiche dell'anziano, ei fattori correlati alle cadute includono: debolezza degli arti inferiori, età, traumi pregressi e così via. L'inattività prolungata aumenta anche il rischio di cadute, che successivamente è incline a provocare altre complicazioni, il che aumenta le probabilità di cadere di nuovo negli anziani.
In letteratura i metodi di allenamento per gli arti inferiori erano per la maggior parte di allenamento complesso, mentre solo pochi studiavano l'allenamento della singola parte. Durante la locomozione, la caviglia tocca prima il suolo, necessitando di una forte forza muscolare della caviglia per sostenere il corpo. Tuttavia, studi precedenti raramente menzionavano se una singola forza muscolare della caviglia potesse ridurre il rischio di cadute.
Tradizionalmente, l'allenamento della forza muscolare della caviglia utilizza praticamente gli elastici, e ci sono molti benefici confermati in letteratura. Tuttavia, è ancora più difficile attuare l'operazione nella realtà, soprattutto negli anziani. Per risolvere efficacemente questo problema, a questo studio viene aggiunto un nuovo tipo di macchina per l'allenamento della caviglia. Può essere adattato a diversi livelli di resistenza, fornire un allenamento multidirezionale e consentire ai soggetti di allenarsi in posizione seduta raggiungendo uno stato stabile. Inoltre, questa macchina è facile da usare per gli anziani.
Gli obiettivi di questa ricerca sono: (1) proporre due diversi tipi di metodi di allenamento della caviglia e progettare programmi di allenamento di 6 settimane, (2) esplorare se i programmi di allenamento possono migliorare la forza muscolare, la capacità di equilibrio e la funzione dell'andatura e (3) confrontare gli effetti dell'allenamento tra i due tipi di metodi di allenamento della caviglia. In questo studio, verranno reclutati 60 cittadini anziani volontari, di età superiore ai 65 anni, che saranno divisi casualmente in: 30 membri nell'Elastic Band Training Group (EBTG) e 30 membri nel New Ankle Training Machine Training Group (NAMTG) . Durante il piano di allenamento di sei settimane, i soggetti ricevono una guida in loco o online da allenatori professionisti ogni due settimane; nel frattempo, gli allenatori possono confermare se il piano è stato eseguito correttamente, confermando l'efficacia dell'allenamento a casa. Attraverso questi due gruppi di programmi di allenamento della caviglia domiciliare con diversi approcci interventistici della durata di sei settimane, l'obiettivo dell'intervento è aumentare la forza muscolare, la capacità di equilibrio e la capacità di deambulazione, riducendo nel contempo il rischio di cadute e riducendo le elevate spese mediche e costo del lavoro di cura.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Taichung City, Taiwan, 40402
- China Medical University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Gli anziani sani di età superiore ai 65 anni non hanno abitudini di esercizio.
- La capacità di camminare autonomamente o senza attrezzatura è di almeno 10 m.
- In grado di svolgere autonomamente attività legate alla vita quotidiana, come fare i lavori di casa, camminare, salire le scale, ecc.
- Le persone anziane che hanno una storia di ictus minore o intervento chirurgico agli arti superiori ma non hanno influenzato il movimento della caviglia possono essere incluse nell'ambito del caso.
Criteri di esclusione:
- C'è una malattia del sistema muscolo-scheletrico o il movimento degli arti è gravemente limitato.
- Se c'è una storia di intervento chirurgico agli arti inferiori, che colpisce i sintomi neurologici e la mobilità, è escluso.
- Escludere malattie specifiche, come ictus, lesioni del midollo spinale, ecc., che hanno evidenti sequele di movimento.
- Ha partecipato ad altri programmi tra cui Forza muscolare, Capacità di equilibrio, Allenamento della funzione dell'andatura, ecc. Negli ultimi 6 mesi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Nuovo gruppo di allenamento per cavigliere (NAMTG)
il programma di allenamento della caviglia a casa consisteva in 6 esercizi per la loro forma fisica generale e utilizzava un dispositivo (nuova macchina per la caviglia) per fornire un esercizio di resistenza progressivo per la forza della caviglia
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Un piano di allenamento di sei settimane, i soggetti ricevono una guida in loco o online da allenatori professionisti ogni due settimane.
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Comparatore attivo: Gruppo di allenamento con fascia elastica (EBTG)
il programma di allenamento della caviglia a casa consisteva in 6 esercizi per la loro forma fisica generale e l'uso della fascia Thera per fornire un esercizio di resistenza progressivo per la forza della caviglia
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Un piano di allenamento di sei settimane, i soggetti ricevono una guida in loco o online da allenatori professionisti ogni due settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Prova di forza muscolare
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale (prima della formazione) al completamento delle 6 settimane di formazione
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Test sit-to-stand, ricodifica del tempo in secondi
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Variazione rispetto al basale (prima della formazione) al completamento delle 6 settimane di formazione
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Test di stabilità posturale
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale (prima della formazione) al completamento delle 6 settimane di formazione
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In piedi con una gamba sola con gli occhi aperti e gli occhi chiusi, ricodificando dal centro di pressione da una pedana di forza
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Variazione rispetto al basale (prima della formazione) al completamento delle 6 settimane di formazione
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Test dell'equilibrio Y
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale (prima della formazione) al completamento delle 6 settimane di formazione
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Ricodificare la distanza in cm. anteriore, postero-mediale e postero-laterale.
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Variazione rispetto al basale (prima della formazione) al completamento delle 6 settimane di formazione
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Analisi dell'andatura
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale (prima della formazione) al completamento delle 6 settimane di formazione
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Ricodifica dell'angolo articolare in gradi dai sensori IMU.
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Variazione rispetto al basale (prima della formazione) al completamento delle 6 settimane di formazione
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- CMUH110-REC2-192
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