- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05790369
Efeitos do programa de treinamento de tornozelo baseado em casa na força muscular, equilíbrio e função da marcha em idosos
A ocorrência de quedas frequentes influencia na independência das funções físicas do idoso, e os fatores relacionados às quedas incluem: fraqueza nos membros inferiores, idade, experiências anteriores com lesões e assim por diante. A inatividade prolongada também aumenta o risco de quedas, o que, posteriormente, tende a trazer outras complicações, o que aumenta a chance de cair novamente no idoso.
Na literatura, os métodos de treinamento para os membros inferiores foram em sua maioria de treinamento complexo, enquanto apenas alguns estudaram o treinamento de parte única. Na locomoção, o tornozelo primeiro toca o solo, necessitando de forte força muscular do tornozelo para sustentar o corpo. No entanto, estudos anteriores raramente mencionaram se uma única força muscular do tornozelo poderia reduzir o risco de quedas.
Tradicionalmente, o treinamento de força muscular do tornozelo utiliza praticamente faixas elásticas, e muitos benefícios são confirmados na literatura. No entanto, é ainda mais difícil implementar a operação na realidade, principalmente em idosos. Para resolver este problema de forma eficaz, um novo tipo de máquina de treinamento de tornozelo é adicionado a este estudo. Pode ser ajustado para diferentes níveis de resistência, fornecer treinamento multidirecional e permitir que os sujeitos sejam treinados na posição sentada, alcançando um estado estável. Além disso, esta máquina é fácil de operar para idosos.
Os objetivos desta pesquisa são: (1) propor dois tipos diferentes de métodos de treinamento do tornozelo e projetar programas de treinamento de 6 semanas, (2) explorar se os programas de treinamento podem melhorar a força muscular, capacidade de equilíbrio e função da marcha e (3) comparar os efeitos do treinamento entre os dois tipos de métodos de treinamento do tornozelo. Neste estudo, serão recrutados 60 idosos voluntários, com idade superior a 65 anos, que serão divididos aleatoriamente em: 30 membros do Elastic Band Training Group (EBTG) e 30 membros do New Ankle Training Machine Training Group (NAMTG). . Durante o plano de treino de seis semanas, os sujeitos recebem orientação no local ou online de treinadores profissionais a cada duas semanas; enquanto isso, os treinadores podem afirmar se o plano está sendo executado corretamente, confirmando a eficácia do treino em casa. Por meio desses dois grupos de programas de treinamento domiciliar do tornozelo com diferentes abordagens interventivas com duração de seis semanas, o objetivo da intervenção é aumentar a força muscular, a capacidade de equilíbrio e a capacidade de marcha, ao mesmo tempo em que diminui o risco de quedas e reduz os altos gastos médicos e custear custos de mão de obra.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Taichung City, Taiwan, 40402
- China Medical University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idosos saudáveis com mais de 65 anos não têm hábitos de exercício.
- A capacidade de andar de forma independente ou sem equipamento é de pelo menos 10m.
- Capaz de realizar de forma independente atividades relacionadas à vida diária, como fazer tarefas domésticas, caminhar, subir escadas, etc.
- Idosos com histórico de AVC leve ou cirurgia de membro superior, mas que não tenham afetado a movimentação do tornozelo, podem ser incluídos no escopo do caso.
Critério de exclusão:
- Há uma doença do sistema músculo-esquelético ou o movimento dos membros está severamente restrito.
- Se houver história de cirurgia de membros inferiores, que afete os sintomas neurológicos e a mobilidade, ela é excluída.
- Excluir doenças específicas, como acidente vascular cerebral, lesão medular, etc., que apresentam sequelas óbvias de movimento.
- Participou de outros programas, incluindo força muscular, capacidade de equilíbrio, treinamento da função de marcha, etc. nos últimos 6 meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Novo grupo de treinamento de máquina de tornozelo (NAMTG)
programa de treinamento de tornozelo baseado em casa consistiu em 6 exercícios para sua aptidão física geral e uso de um dispositivo (nova máquina de tornozelo) para fornecer exercícios resistidos progressivos para a força do tornozelo
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Um plano de treino de seis semanas, os sujeitos recebem orientação no local ou online de treinadores profissionais a cada duas semanas.
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Comparador Ativo: Grupo de treinamento com banda elástica (EBTG)
programa de treinamento de tornozelo baseado em casa consistiu em 6 exercícios para sua aptidão física geral e uso da banda Thera para fornecer exercícios resistidos progressivos para a força do tornozelo
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Um plano de treino de seis semanas, os sujeitos recebem orientação no local ou online de treinadores profissionais a cada duas semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de força muscular
Prazo: Alteração da linha de base (antes do treinamento) após a conclusão de 6 semanas de treinamento
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Teste sentar-levantar, recodificação pelo tempo em segundos
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Alteração da linha de base (antes do treinamento) após a conclusão de 6 semanas de treinamento
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Teste de estabilidade postural
Prazo: Alteração da linha de base (antes do treinamento) após a conclusão de 6 semanas de treinamento
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Apoio unipodal com olhos abertos e olhos fechados, recodificação pelo centro de pressão de uma plataforma de força
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Alteração da linha de base (antes do treinamento) após a conclusão de 6 semanas de treinamento
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Teste de equilíbrio Y
Prazo: Alteração da linha de base (antes do treinamento) após a conclusão de 6 semanas de treinamento
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Recodificando a distância nas direções anterior, póstero-medial e póstero-lateral em cm.
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Alteração da linha de base (antes do treinamento) após a conclusão de 6 semanas de treinamento
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Análise da marcha
Prazo: Alteração da linha de base (antes do treinamento) após a conclusão de 6 semanas de treinamento
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Recodificando o ângulo da junta em graus pelos sensores IMU.
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Alteração da linha de base (antes do treinamento) após a conclusão de 6 semanas de treinamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CMUH110-REC2-192
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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