- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05790369
Wpływ domowego programu treningu stawu skokowego na siłę mięśni, równowagę i funkcję chodu u osób w podeszłym wieku
Występowanie częstych upadków wpływa na niezależność funkcji fizycznych osób starszych, a czynnikami związanymi z upadkami są: osłabienie kończyn dolnych, wiek, przebyte urazy itp. Długotrwała bezczynność zwiększa również ryzyko upadków, które z kolei mogą powodować inne komplikacje, co zwiększa prawdopodobieństwo ponownego upadku u osób starszych.
W literaturze metody treningu kończyn dolnych dotyczyły w większości treningu złożonego, podczas gdy tylko nieliczne dotyczyły treningu jednoczęściowego. Podczas poruszania się kostka najpierw dotyka ziemi, co wymaga silnej siły mięśni kostki, aby utrzymać ciało. Niemniej jednak w poprzednich badaniach rzadko wspominano, czy siła mięśni pojedynczej kostki może zmniejszyć ryzyko upadków.
Tradycyjnie trening siły mięśni kostki praktycznie wykorzystuje gumy, aw literaturze potwierdzono wiele korzyści. Jednak jeszcze trudniej jest przeprowadzić operację w rzeczywistości, zwłaszcza u osób starszych. Aby skutecznie rozwiązać ten problem, do tego badania dodano nowy typ urządzenia do treningu kostek. Można go dostosować do różnych poziomów oporu, zapewnia wielokierunkowy trening, a także umożliwia trening w pozycji siedzącej do uzyskania stabilnego stanu. Ponadto ta maszyna jest łatwa w obsłudze dla osób starszych.
Celem tego badania jest: (1) zaproponowanie dwóch różnych rodzajów metod treningu kostki i zaprojektowanie 6-tygodniowych programów treningowych, (2) zbadanie, czy programy treningowe mogą poprawić siłę mięśni, równowagę i funkcję chodu oraz (3) porównaj efekty treningu między dwoma rodzajami metod treningu kostki. W tym badaniu zostanie zrekrutowanych 60 dobrowolnych starszych obywateli w wieku powyżej 65 lat, którzy zostaną losowo podzieleni na: 30 członków w grupie treningowej Elastic Band (EBTG) i 30 członków w grupie New Ankle Training Machine Training Group (NAMTG) . Podczas sześciotygodniowego planu treningowego badani otrzymują wskazówki na miejscu lub online od profesjonalnych trenerów co dwa tygodnie; tymczasem trenerzy mogą potwierdzić, czy plan jest realizowany prawidłowo, potwierdzając skuteczność treningu domowego. Dzięki tym dwóm grupom domowych programów treningowych stawu skokowego z różnymi podejściami interwencyjnymi trwającymi sześć tygodni, celem interwencji jest zwiększenie siły mięśniowej, zdolności utrzymywania równowagi, a także zdolności chodu, przy jednoczesnym zmniejszeniu ryzyka upadków i zmniejszeniu wysokich wydatków medycznych i koszty pracy opieki.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taichung City, Tajwan, 40402
- China Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowe osoby starsze w wieku powyżej 65 lat nie mają nawyków związanych z ćwiczeniami.
- Możliwość przejścia samodzielnie lub bez sprzętu wynosi co najmniej 10m.
- Potrafi samodzielnie wykonywać czynności związane z życiem codziennym, takie jak prace domowe, chodzenie, wchodzenie po schodach itp.
- Osoby w podeszłym wieku, które przeszły niewielki udar lub operację kończyny górnej, ale nie mają wpływu na ruch kostki, mogą zostać objęte zakresem sprawy.
Kryteria wyłączenia:
- Występuje choroba układu mięśniowo-szkieletowego lub ruch kończyn jest poważnie ograniczony.
- Jeśli w wywiadzie jest operacja kończyny dolnej, która wpływa na objawy neurologiczne i ruchomość, jest wykluczona.
- Wyklucz określone choroby, takie jak udar, uraz rdzenia kręgowego itp., które mają oczywiste następstwa ruchowe.
- Uczestniczył w innych programach, w tym dotyczących siły mięśni, umiejętności utrzymywania równowagi, treningu funkcji chodu itp. w ciągu ostatnich 6 miesięcy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Nowa grupa treningu kostki (NAMTG)
domowy program treningu stawu skokowego składał się z 6 ćwiczeń poprawiających ogólną sprawność fizyczną i korzystania z urządzenia (nowego przyrządu do stawu skokowego) w celu zapewnienia progresywnego ćwiczenia z oporem na wzmocnienie stawu skokowego
|
Sześciotygodniowy plan treningowy, badani otrzymują wskazówki na miejscu lub online od profesjonalnych trenerów co dwa tygodnie.
|
|
Aktywny komparator: Grupa szkoleniowa z gumką (EBTG)
domowy program treningu stawu skokowego składał się z 6 ćwiczeń poprawiających ogólną sprawność fizyczną oraz wykorzystanie opaski Thera w celu zapewnienia progresywnego ćwiczenia z oporem na wzmocnienie stawu skokowego
|
Sześciotygodniowy plan treningowy, badani otrzymują wskazówki na miejscu lub online od profesjonalnych trenerów co dwa tygodnie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Próba siły mięśniowej
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej (przed treningiem) po zakończeniu 6-tygodniowego treningu
|
Test pozycji siedzącej i stojącej z zapisem czasu w sekundach
|
Zmiana od linii podstawowej (przed treningiem) po zakończeniu 6-tygodniowego treningu
|
|
Test stabilności posturalnej
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej (przed treningiem) po zakończeniu 6-tygodniowego treningu
|
Stojąc na jednej nodze z oczami otwartymi i zamkniętymi, rejestrując środek nacisku z płytki siłowej
|
Zmiana od linii podstawowej (przed treningiem) po zakończeniu 6-tygodniowego treningu
|
|
Test równowagi Y
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej (przed treningiem) po zakończeniu 6-tygodniowego treningu
|
Zapisywanie odległości w odcinku przednim, tylno-przyśrodkowym i tylno-bocznym w cm.
|
Zmiana od linii podstawowej (przed treningiem) po zakończeniu 6-tygodniowego treningu
|
|
Analiza chodu
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej (przed treningiem) po zakończeniu 6-tygodniowego treningu
|
Rekodowanie kąta przegubu w stopniach przez czujniki IMU.
|
Zmiana od linii podstawowej (przed treningiem) po zakończeniu 6-tygodniowego treningu
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- CMUH110-REC2-192
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .