- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05790369
Effekter af hjemmebaseret ankeltræningsprogram på muskelstyrke, balance og gangfunktion hos ældre
Forekomsten af hyppige fald påvirker uafhængigheden af den ældres fysiske funktioner, og faktorerne i forbindelse med fald omfatter: svaghed i underekstremiteterne, alder, tidligere skadeserfaringer og så videre. Længerevarende inaktivitet øger også risikoen for fald, som efterfølgende er tilbøjelig til at medføre andre komplikationer, hvilket øger chancerne for at falde igen hos ældre.
I litteraturen var træningsmetoder for underekstremiteterne for det meste kompleks træning, hvorimod kun få studerede på den enkelte deltræning. I bevægelse rører anklen først jorden og har brug for stærk ankelmuskulær styrke for at støtte kroppen. Ikke desto mindre nævnte tidligere undersøgelser sjældent, om en enkelt ankelmuskulær styrke kunne reducere risikoen for fald.
Traditionelt bruger træningen af ankelmuskulær styrke praktisk talt elastik, og der er masser af fordele bekræftet i litteraturen. Det er dog endnu sværere at gennemføre operationen i virkeligheden, især hos ældre. For at løse dette problem effektivt er en ny type ankeltræningsmaskine tilføjet til denne undersøgelse. Den kan justeres til forskellige modstandsniveauer, giver multi-retningsbestemt træning og gør det muligt for forsøgspersonerne at blive trænet i siddende stilling for at opnå en stabil tilstand. Derudover er denne maskine nem at betjene for ældre.
Formålet med denne forskning er: (1) at foreslå to forskellige typer ankeltræningsmetoder og designet et 6 ugers træningsprogram, (2) at undersøge om træningsprogrammerne kan forbedre muskelstyrke, balancekapacitet og gangfunktion og (3) sammenligne træningseffekterne mellem de to typer ankeltræningsmetoder. I denne undersøgelse vil 60 frivillige ældre borgere på over 65 år blive rekrutteret, og de vil blive tilfældigt opdelt i: 30 medlemmer i Elastic Band Training Group (EBTG) og 30 medlemmer i New Ankel Training Machine Training Group (NAMTG) . I løbet af seks ugers træningsplan modtager forsøgspersonerne på stedet eller online vejledning fra professionelle trænere hver anden uge; i mellemtiden kan trænere bekræfte, om planen er udført korrekt, hvilket bekræfter effektiviteten af hjemmetræningen. Gennem disse to grupper af hjemmeankeltræningsprogrammer med forskellige interventionelle tilgange, der varer seks uger, er formålet med interventionen at øge muskelstyrken, balanceevnen samt gangevnen, samtidig med at mindske risikoen for fald og reducere høje medicinske udgifter og plejeomkostninger.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Taichung City, Taiwan, 40402
- China Medical University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Raske ældre over 65 år har ingen motionsvaner.
- Evnen til at gå selvstændigt eller uden udstyr er mindst 10m.
- Kan selvstændigt udføre aktiviteter relateret til dagligdagen, såsom husarbejde, gåture, trappeopgang mv.
- Ældre personer, der tidligere har haft mindre slagtilfælde eller operationer i øvre ekstremiteter, men som ikke har påvirket ankelbevægelsen, kan indgå i sagens omfang.
Ekskluderingskriterier:
- Der er en sygdom i bevægeapparatet, eller bevægelsen af lemmerne er stærkt begrænset.
- Hvis der er en historie med operation i underekstremiteterne, som påvirker neurologiske symptomer og mobilitet, er det udelukket.
- Udeluk specifikke sygdomme, såsom slagtilfælde, rygmarvsskade osv., der har tydelige følgevirkninger af bevægelse.
- Deltaget i andre programmer, herunder muskelstyrke, balanceevne, gangfunktionstræning osv. inden for de seneste 6 måneder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Ny ankelmaskine træningsgruppe (NAMTG)
hjemmebaseret ankeltræningsprogram bestod af 6 øvelser for deres generelle fysiske kondition og brug en enhed (ny ankelmaskine) til at give progressiv modstandsdygtig træning for ankelstyrken
|
En seks ugers træningsplan modtager forsøgspersonerne på stedet eller online vejledning fra professionelle trænere hver anden uge.
|
|
Aktiv komparator: Træningsgruppe med elastik (EBTG)
hjemmebaseret ankeltræningsprogram bestod af 6 øvelser for deres generelle fysiske kondition og brug Thera band til at give progressiv modstandstræning for ankelstyrken
|
En seks ugers træningsplan modtager forsøgspersonerne på stedet eller online vejledning fra professionelle trænere hver anden uge.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelstyrke test
Tidsramme: Skift fra Baseline (før træningen) ved afslutning af 6 ugers træning
|
Sid-til-stå-test, omkodning af tiden i sekunder
|
Skift fra Baseline (før træningen) ved afslutning af 6 ugers træning
|
|
Postural stabilitetstest
Tidsramme: Skift fra Baseline (før træningen) ved afslutning af 6 ugers træning
|
Et-bensstående med øjenåbne og øjenlukkede, omkodning af trykcentret fra en kraftplade
|
Skift fra Baseline (før træningen) ved afslutning af 6 ugers træning
|
|
Y-balancetest
Tidsramme: Skift fra Baseline (før træningen) ved afslutning af 6 ugers træning
|
Genkodning af afstanden i anterior, posrio-medial og posrio-lateral i cm.
|
Skift fra Baseline (før træningen) ved afslutning af 6 ugers træning
|
|
Ganganalyse
Tidsramme: Skift fra Baseline (før træningen) ved afslutning af 6 ugers træning
|
Omkodning af ledvinklen i grader ved hjælp af IMU-sensorerne.
|
Skift fra Baseline (før træningen) ved afslutning af 6 ugers træning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- CMUH110-REC2-192
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .