- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05790369
Kotipohjaisen nilkkaharjoitteluohjelman vaikutukset vanhusten lihasvoimaan, tasapainoon ja kävelytoimintoihin
Usein kaatuminen vaikuttaa vanhusten fyysisten toimintojen riippumattomuuteen, ja kaatumiseen liittyviä tekijöitä ovat: alaraajojen heikkous, ikä, aiemmat loukkaantumiset ja niin edelleen. Pitkäaikainen passiivisuus lisää myös kaatumisriskiä, mikä on myöhemmin altis muita komplikaatioita, mikä lisää vanhusten todennäköisyyttä kaatua uudelleen.
Kirjallisuudessa alaraajojen harjoittelumenetelmät olivat suurimmaksi osaksi monimutkaista harjoittelua, kun taas vain harvat tutkivat yksiosaista harjoittelua. Liikkeessä nilkka koskettaa ensin maata ja vaatii vahvaa nilkan lihasvoimaa tukeakseen kehoa. Siitä huolimatta aiemmissa tutkimuksissa harvoin mainittiin, voisiko yksi nilkan lihasvoima vähentää kaatumisriskiä.
Perinteisesti nilkan lihasvoiman harjoittelussa hyödynnetään käytännössä joustonauhaa, ja kirjallisuudessa on vahvistettu paljon etuja. Todellisuudessa leikkauksen toteuttaminen on kuitenkin vielä vaikeampaa, varsinkin vanhuksilla. Tämän ongelman tehokkaaksi ratkaisemiseksi tähän tutkimukseen on lisätty uudentyyppinen nilkkaharjoituskone. Sitä voidaan säätää eri vastustasoille, se tarjoaa monisuuntaista harjoittelua ja mahdollistaa koehenkilöiden harjoittelun istuma-asennossa saavuttaen vakaan tilan. Lisäksi tämä kone on helppokäyttöinen vanhuksille.
Tämän tutkimuksen tavoitteet ovat: (1) ehdottaa kahta erilaista nilkan harjoittelumenetelmää ja suunnitella 6 viikon harjoitusohjelmat, (2) selvittää, voidaanko harjoitusohjelmilla parantaa lihasvoimaa, tasapainokykyä ja kävelytoimintoa ja (3) vertaa harjoitusvaikutuksia kahden nilkkaharjoitustavan välillä. Tässä tutkimuksessa rekrytoidaan 60 yli 65-vuotiasta vapaaehtoista vanhaa kansalaista, jotka jaetaan satunnaisesti: 30 jäseneen Elastic Band Training Groupissa (EBTG) ja 30 jäseneen New Ankle Training Machine Training Groupissa (NAMTG). . Kuuden viikon harjoitussuunnitelman aikana koehenkilöt saavat paikan päällä tai verkossa opastusta ammattivalmentajilta kahden viikon välein; sillä välin valmentajat voivat vahvistaa, onko suunnitelma toteutettu oikein, mikä vahvistaa kotiharjoittelun tehokkuuden. Näillä kahdella kuusi viikkoa kestävillä kotinilkkaharjoitteluohjelmilla, joissa on erilaisia interventiolähestymistapoja, toimenpiteen tavoitteena on lisätä lihasvoimaa, tasapainokykyä sekä kävelykykyä ja samalla vähentää kaatumisriskiä ja korkeita hoitokuluja ja hoitotyökustannukset.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taichung City, Taiwan, 40402
- China Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveillä yli 65-vuotiailla iäkkäillä ei ole liikuntatottumuksia.
- Kyky kävellä itsenäisesti tai ilman varusteita on vähintään 10m.
- Pystyy itsenäisesti suorittamaan jokapäiväiseen elämään liittyviä toimintoja, kuten kotitöitä, kävelyä, portaiden kiipeämistä jne.
- Iäkkäät henkilöt, joilla on ollut pieni aivohalvaus tai yläraajan leikkaus, mutta jotka eivät ole vaikuttaneet nilkan liikkeisiin, voidaan sisällyttää tapauksen piiriin.
Poissulkemiskriteerit:
- On tuki- ja liikuntaelimistön sairaus tai raajojen liikkuvuus on vakavasti rajoitettua.
- Jos alaraajojen leikkausta on aiemmin tehty, mikä vaikuttaa neurologisiin oireisiin ja liikkuvuuteen, se on poissuljettu.
- Sulje pois tietyt sairaudet, kuten aivohalvaus, selkäydinvamma jne., joilla on selviä liikkeitä.
- Osallistunut muihin ohjelmiin, mukaan lukien lihasvoimaa, tasapainokykyä, kävelytoimintojen harjoittelua jne. viimeisen 6 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Uusi nilkkakoneen harjoitusryhmä (NAMTG)
kotipohjainen nilkkaharjoitusohjelma koostui kuudesta harjoituksesta yleiseen fyysiseen kuntoon ja käyttämällä laitetta (uusi nilkkakone) nilkan voiman asteittaiseen vastustamiseen.
|
Kuuden viikon harjoitussuunnitelma, koehenkilöt saavat paikan päällä tai verkossa opastusta ammattivalmentajilta kahden viikon välein.
|
|
Active Comparator: Kuminauhaharjoitusryhmä (EBTG)
kotipohjainen nilkkaharjoitusohjelma koostui 6 harjoituksesta yleiseen fyysiseen kuntoon ja Thera-nauhan avulla nilkan voiman asteittaiseen vastustamiseen.
|
Kuuden viikon harjoitussuunnitelma, koehenkilöt saavat paikan päällä tai verkossa opastusta ammattivalmentajilta kahden viikon välein.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihasvoiman testi
Aikaikkuna: Muutos perustilasta (ennen koulutusta) 6 viikon harjoittelun päätyttyä
|
Istu-seisomatesti, koodaus ajan mukaan sekunneissa
|
Muutos perustilasta (ennen koulutusta) 6 viikon harjoittelun päätyttyä
|
|
Asentovakauden testi
Aikaikkuna: Muutos perustilasta (ennen koulutusta) 6 viikon harjoittelun päätyttyä
|
Yksi jalka seisoo silmät auki ja silmät kiinni, koodattu voimalevyn painekeskuksen mukaan
|
Muutos perustilasta (ennen koulutusta) 6 viikon harjoittelun päätyttyä
|
|
Y- tasapainotesti
Aikaikkuna: Muutos perustilasta (ennen koulutusta) 6 viikon harjoittelun päätyttyä
|
Etäisyyden kirjaaminen anteriorissa, posterio-mediaalisessa ja posterio-lateralisuudessa senttimetreinä.
|
Muutos perustilasta (ennen koulutusta) 6 viikon harjoittelun päätyttyä
|
|
Kävelyanalyysi
Aikaikkuna: Muutos perustilasta (ennen koulutusta) 6 viikon harjoittelun päätyttyä
|
Liitoskulman tallentaminen asteina IMU-antureilla.
|
Muutos perustilasta (ennen koulutusta) 6 viikon harjoittelun päätyttyä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CMUH110-REC2-192
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .