- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05790369
Effets du programme d'entraînement de la cheville à domicile sur la force musculaire, l'équilibre et la fonction de marche chez les personnes âgées
La survenue de chutes fréquentes influence l'indépendance des fonctions physiques des personnes âgées, et les facteurs liés aux chutes comprennent : la faiblesse des membres inférieurs, l'âge, les antécédents de blessures, etc. L'inactivité prolongée augmente également le risque de chutes, qui est par la suite susceptible d'entraîner d'autres complications, ce qui augmente les chances de rechuter chez les personnes âgées.
Dans la littérature, les méthodes d'entraînement des membres inférieurs étaient pour la plupart des entraînements complexes, alors que seules quelques-unes étudiaient sur l'entraînement en une seule partie. En locomotion, la cheville touche d'abord le sol, nécessitant une forte force musculaire de la cheville pour soutenir le corps. Néanmoins, les études précédentes mentionnaient rarement si une seule force musculaire de la cheville pouvait réduire le risque de chute.
Traditionnellement, l'entraînement de la force musculaire de la cheville utilise pratiquement des bandes élastiques, et il existe de nombreux avantages confirmés dans la littérature. Cependant, il est encore plus difficile de mettre en œuvre l'opération dans la réalité, en particulier chez les personnes âgées. Pour résoudre efficacement ce problème, un nouveau type de machine d'entraînement de la cheville est ajouté à cette étude. Il peut être ajusté à différents niveaux de résistance, fournir un entraînement multidirectionnel et permettre aux sujets d'être entraînés en position assise pour atteindre un état stable. De plus, cette machine est facile à utiliser pour les personnes âgées.
Les objectifs de cette recherche sont : (1) de proposer deux types différents de méthodes d'entraînement de la cheville et de concevoir des programmes d'entraînement de 6 semaines, (2) d'explorer si les programmes d'entraînement peuvent améliorer la force musculaire, la capacité d'équilibre et la fonction de marche et (3) comparer les effets d'entraînement entre les deux types de méthodes d'entraînement de la cheville. Dans cette étude, 60 citoyens âgés volontaires, âgés de plus de 65 ans, seront recrutés, et ils seront répartis au hasard en : 30 membres du groupe d'entraînement de la bande élastique (EBTG) et 30 membres du groupe d'entraînement de la nouvelle cheville (NAMTG) . Au cours du plan d'entraînement de six semaines, les sujets reçoivent des conseils sur place ou en ligne de coachs professionnels toutes les deux semaines ; pendant ce temps, les entraîneurs peuvent affirmer si le plan est exécuté correctement, confirmant l'efficacité de l'entraînement à domicile. À travers ces deux groupes de programmes d'entraînement de la cheville à domicile avec différentes approches interventionnelles d'une durée de six semaines, l'objectif de l'intervention est de renforcer la force musculaire, la capacité d'équilibre ainsi que la capacité de marche, tout en diminuant le risque de chutes et en réduisant les frais médicaux élevés et les coûts de main-d'œuvre des soins.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Taichung City, Taïwan, 40402
- China Medical University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Les personnes âgées en bonne santé de plus de 65 ans n'ont pas d'habitudes d'exercice.
- La capacité à marcher de manière autonome ou sans équipement est d'au moins 10m.
- Capable d'effectuer de façon autonome des activités liées à la vie quotidienne, comme faire le ménage, marcher, monter des escaliers, etc.
- Les personnes âgées qui ont des antécédents d'accident vasculaire cérébral mineur ou de chirurgie du membre supérieur mais qui n'ont pas affecté le mouvement de la cheville peuvent être incluses dans le champ d'application du cas.
Critère d'exclusion:
- Il existe une maladie du système musculo-squelettique ou le mouvement des membres est sévèrement limité.
- S'il existe un antécédent de chirurgie du membre inférieur, qui affecte les symptômes neurologiques et la mobilité, il est exclu.
- Exclure les maladies spécifiques, telles que les accidents vasculaires cérébraux, les lésions de la moelle épinière, etc., qui ont des séquelles évidentes de mouvement.
- A participé à d'autres programmes, y compris la force musculaire, la capacité d'équilibre, l'entraînement de la fonction de marche, etc. au cours des 6 derniers mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Nouveau groupe d'entraînement à la cheville (NAMTG)
le programme d'entraînement de la cheville à domicile consistait en 6 exercices pour leur condition physique générale et l'utilisation d'un appareil (nouvelle machine à cheville) pour fournir un exercice progressif contre résistance pour la force de la cheville
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Un plan d'entraînement de six semaines, les sujets reçoivent des conseils sur place ou en ligne de coachs professionnels toutes les deux semaines.
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Comparateur actif: Groupe d'entraînement des bandes élastiques (EBTG)
le programme d'entraînement de la cheville à domicile consistait en 6 exercices pour leur condition physique générale et l'utilisation de la bande Thera pour fournir des exercices de résistance progressifs pour la force de la cheville
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Un plan d'entraînement de six semaines, les sujets reçoivent des conseils sur place ou en ligne de coachs professionnels toutes les deux semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de force musculaire
Délai: Changement par rapport à la ligne de base (avant la formation) à la fin de 6 semaines de formation
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Test assis-debout, recodage par le temps en secondes
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Changement par rapport à la ligne de base (avant la formation) à la fin de 6 semaines de formation
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Test de stabilité posturale
Délai: Changement par rapport à la ligne de base (avant la formation) à la fin de 6 semaines de formation
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Une jambe debout avec les yeux ouverts et les yeux fermés, recodage par le centre de pression d'une plaque de force
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Changement par rapport à la ligne de base (avant la formation) à la fin de 6 semaines de formation
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Test d'équilibre Y
Délai: Changement par rapport à la ligne de base (avant la formation) à la fin de 6 semaines de formation
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Recodage de la distance en antérieur, postéro-médial et postéro-latéral en cm.
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Changement par rapport à la ligne de base (avant la formation) à la fin de 6 semaines de formation
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Analyse de la marche
Délai: Changement par rapport à la ligne de base (avant la formation) à la fin de 6 semaines de formation
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Recodage de l'angle de l'articulation en degrés par les capteurs IMU.
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Changement par rapport à la ligne de base (avant la formation) à la fin de 6 semaines de formation
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- CMUH110-REC2-192
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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