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Auswirkungen eines Fußknöcheltrainingsprogramms zu Hause auf die Muskelkraft, das Gleichgewicht und die Gangfunktion bei älteren Menschen

10. Mai 2023 aktualisiert von: Hsiu-Chen Lin, China Medical University Hospital

Das Auftreten von häufigen Stürzen beeinflusst die Unabhängigkeit der körperlichen Funktionen älterer Menschen, und die mit Stürzen verbundenen Faktoren umfassen: Schwäche in den unteren Gliedmaßen, Alter, frühere Verletzungserfahrungen und so weiter. Längere Inaktivität erhöht auch das Risiko von Stürzen, was in der Folge zu weiteren Komplikationen führen kann, was die Wahrscheinlichkeit erhöht, dass ältere Menschen erneut stürzen.

In der Literatur handelt es sich bei den Trainingsmethoden für die unteren Extremitäten größtenteils um komplexes Training, während nur wenige das einteilige Training untersuchten. Bei der Fortbewegung berührt der Knöchel zuerst den Boden und benötigt eine starke Knöchelmuskelkraft, um den Körper zu stützen. Dennoch wurde in früheren Studien selten erwähnt, ob eine einzelne Muskelkraft im Sprunggelenk das Sturzrisiko verringern könnte.

Traditionell werden beim Training der Muskelkraft im Sprunggelenk praktisch Gummibänder verwendet, und es gibt viele Vorteile, die in der Literatur bestätigt werden. Allerdings ist es gerade bei älteren Menschen noch schwieriger, die Operation in der Realität umzusetzen. Um dieses Problem effektiv zu lösen, wird dieser Studie eine neue Art von Knöcheltrainingsgerät hinzugefügt. Es kann auf verschiedene Widerstandsstufen eingestellt werden, bietet multidirektionales Training und ermöglicht es den Probanden, in einer sitzenden Position zu trainieren, um einen stabilen Zustand zu erreichen. Darüber hinaus ist diese Maschine für ältere Menschen einfach zu bedienen.

Die Ziele dieser Forschung sind: (1) zwei verschiedene Arten von Knöcheltrainingsmethoden vorzuschlagen und ein 6-wöchiges Trainingsprogramm zu entwerfen, (2) zu untersuchen, ob die Trainingsprogramme die Muskelkraft, das Gleichgewichtsvermögen und die Gangfunktion verbessern können und (3) Vergleichen Sie die Trainingseffekte zwischen den beiden Arten von Knöcheltrainingsmethoden. In dieser Studie werden 60 freiwillige alte Bürger im Alter von über 65 Jahren rekrutiert und nach dem Zufallsprinzip aufgeteilt in: 30 Mitglieder in der Elastic Band Training Group (EBTG) und 30 Mitglieder in der New Ankle Training Machine Training Group (NAMTG) . Während des sechswöchigen Trainingsplans werden die Probanden alle zwei Wochen von professionellen Coaches vor Ort oder online angeleitet; In der Zwischenzeit können Trainer bestätigen, ob der Plan ordnungsgemäß ausgeführt wird, und die Wirksamkeit des Heimtrainings bestätigen. Durch diese zwei Gruppen von Heim-Knöcheltrainingsprogrammen mit unterschiedlichen Interventionsansätzen über sechs Wochen ist das Ziel der Intervention, die Muskelkraft, die Gleichgewichtsfähigkeit sowie die Gangfähigkeit zu steigern, gleichzeitig das Sturzrisiko zu verringern und hohe medizinische Ausgaben zu reduzieren und Arbeitskosten der Pflege.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

43

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Taichung City, Taiwan, 40402
        • China Medical University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde ältere Menschen über 65 Jahre haben keine Bewegungsgewohnheiten.
  • Die Fähigkeit, selbstständig oder ohne Ausrüstung zu gehen, beträgt mindestens 10 m.
  • Fähigkeit, Aktivitäten des täglichen Lebens wie Hausarbeit, Gehen, Treppensteigen usw. selbstständig auszuführen.
  • Ältere Menschen, die in der Vorgeschichte einen leichten Schlaganfall oder eine Operation an den oberen Extremitäten erlitten haben, aber die Knöchelbewegung nicht beeinträchtigt haben, können in den Umfang des Falls aufgenommen werden.

Ausschlusskriterien:

  • Es liegt eine Erkrankung des Bewegungsapparates vor oder die Bewegung der Gliedmaßen ist stark eingeschränkt.
  • Wenn in der Vorgeschichte eine Operation an den unteren Extremitäten vorliegt, die neurologische Symptome und die Mobilität beeinträchtigt, ist sie ausgeschlossen.
  • Schließen Sie bestimmte Krankheiten wie Schlaganfall, Rückenmarksverletzungen usw. aus, die offensichtliche Bewegungsfolgen haben.
  • Teilnahme an anderen Programmen, einschließlich Muskelkraft, Gleichgewichtsfähigkeit, Gangfunktionstraining usw. in den letzten 6 Monaten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Neue Trainingsgruppe für Knöchelmaschinen (NAMTG)
Das Knöcheltrainingsprogramm für zu Hause bestand aus 6 Übungen für ihre allgemeine körperliche Fitness und der Verwendung eines Geräts (neue Knöchelmaschine), um progressive Widerstandsübungen für die Knöchelkraft bereitzustellen
Ein sechswöchiger Trainingsplan, bei dem die Probanden alle zwei Wochen vor Ort oder online von professionellen Coaches angeleitet werden.
Aktiver Komparator: Elastische Band Trainingsgruppe (EBTG)
Das Knöcheltrainingsprogramm für zu Hause bestand aus 6 Übungen für ihre allgemeine körperliche Fitness und der Verwendung des Thera-Bandes, um progressive Widerstandsübungen für die Knöchelkraft bereitzustellen
Ein sechswöchiger Trainingsplan, bei dem die Probanden alle zwei Wochen vor Ort oder online von professionellen Coaches angeleitet werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Muskelkrafttest
Zeitfenster: Änderung von der Baseline (vor dem Training) nach Abschluss des 6-wöchigen Trainings
Sit-to-Stand-Test, Aufzeichnung nach Zeit in Sekunden
Änderung von der Baseline (vor dem Training) nach Abschluss des 6-wöchigen Trainings
Posturaler Stabilitätstest
Zeitfenster: Änderung von der Baseline (vor dem Training) nach Abschluss des 6-wöchigen Trainings
Einbeiniger Stand mit offenem und geschlossenem Auge, Erfassung durch den Druckmittelpunkt einer Kraftmessplatte
Änderung von der Baseline (vor dem Training) nach Abschluss des 6-wöchigen Trainings
Y-Balance-Test
Zeitfenster: Änderung von der Baseline (vor dem Training) nach Abschluss des 6-wöchigen Trainings
Kodierung des Abstandes anterior, posterio-medial und posterio-lateral in cm.
Änderung von der Baseline (vor dem Training) nach Abschluss des 6-wöchigen Trainings
Ganganalyse
Zeitfenster: Änderung von der Baseline (vor dem Training) nach Abschluss des 6-wöchigen Trainings
Erfassung des Gelenkwinkels in Grad durch die IMU-Sensoren.
Änderung von der Baseline (vor dem Training) nach Abschluss des 6-wöchigen Trainings

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. Dezember 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

8. Januar 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

8. Januar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Oktober 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

11. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • CMUH110-REC2-192

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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