- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05790369
Auswirkungen eines Fußknöcheltrainingsprogramms zu Hause auf die Muskelkraft, das Gleichgewicht und die Gangfunktion bei älteren Menschen
Das Auftreten von häufigen Stürzen beeinflusst die Unabhängigkeit der körperlichen Funktionen älterer Menschen, und die mit Stürzen verbundenen Faktoren umfassen: Schwäche in den unteren Gliedmaßen, Alter, frühere Verletzungserfahrungen und so weiter. Längere Inaktivität erhöht auch das Risiko von Stürzen, was in der Folge zu weiteren Komplikationen führen kann, was die Wahrscheinlichkeit erhöht, dass ältere Menschen erneut stürzen.
In der Literatur handelt es sich bei den Trainingsmethoden für die unteren Extremitäten größtenteils um komplexes Training, während nur wenige das einteilige Training untersuchten. Bei der Fortbewegung berührt der Knöchel zuerst den Boden und benötigt eine starke Knöchelmuskelkraft, um den Körper zu stützen. Dennoch wurde in früheren Studien selten erwähnt, ob eine einzelne Muskelkraft im Sprunggelenk das Sturzrisiko verringern könnte.
Traditionell werden beim Training der Muskelkraft im Sprunggelenk praktisch Gummibänder verwendet, und es gibt viele Vorteile, die in der Literatur bestätigt werden. Allerdings ist es gerade bei älteren Menschen noch schwieriger, die Operation in der Realität umzusetzen. Um dieses Problem effektiv zu lösen, wird dieser Studie eine neue Art von Knöcheltrainingsgerät hinzugefügt. Es kann auf verschiedene Widerstandsstufen eingestellt werden, bietet multidirektionales Training und ermöglicht es den Probanden, in einer sitzenden Position zu trainieren, um einen stabilen Zustand zu erreichen. Darüber hinaus ist diese Maschine für ältere Menschen einfach zu bedienen.
Die Ziele dieser Forschung sind: (1) zwei verschiedene Arten von Knöcheltrainingsmethoden vorzuschlagen und ein 6-wöchiges Trainingsprogramm zu entwerfen, (2) zu untersuchen, ob die Trainingsprogramme die Muskelkraft, das Gleichgewichtsvermögen und die Gangfunktion verbessern können und (3) Vergleichen Sie die Trainingseffekte zwischen den beiden Arten von Knöcheltrainingsmethoden. In dieser Studie werden 60 freiwillige alte Bürger im Alter von über 65 Jahren rekrutiert und nach dem Zufallsprinzip aufgeteilt in: 30 Mitglieder in der Elastic Band Training Group (EBTG) und 30 Mitglieder in der New Ankle Training Machine Training Group (NAMTG) . Während des sechswöchigen Trainingsplans werden die Probanden alle zwei Wochen von professionellen Coaches vor Ort oder online angeleitet; In der Zwischenzeit können Trainer bestätigen, ob der Plan ordnungsgemäß ausgeführt wird, und die Wirksamkeit des Heimtrainings bestätigen. Durch diese zwei Gruppen von Heim-Knöcheltrainingsprogrammen mit unterschiedlichen Interventionsansätzen über sechs Wochen ist das Ziel der Intervention, die Muskelkraft, die Gleichgewichtsfähigkeit sowie die Gangfähigkeit zu steigern, gleichzeitig das Sturzrisiko zu verringern und hohe medizinische Ausgaben zu reduzieren und Arbeitskosten der Pflege.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Taichung City, Taiwan, 40402
- China Medical University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde ältere Menschen über 65 Jahre haben keine Bewegungsgewohnheiten.
- Die Fähigkeit, selbstständig oder ohne Ausrüstung zu gehen, beträgt mindestens 10 m.
- Fähigkeit, Aktivitäten des täglichen Lebens wie Hausarbeit, Gehen, Treppensteigen usw. selbstständig auszuführen.
- Ältere Menschen, die in der Vorgeschichte einen leichten Schlaganfall oder eine Operation an den oberen Extremitäten erlitten haben, aber die Knöchelbewegung nicht beeinträchtigt haben, können in den Umfang des Falls aufgenommen werden.
Ausschlusskriterien:
- Es liegt eine Erkrankung des Bewegungsapparates vor oder die Bewegung der Gliedmaßen ist stark eingeschränkt.
- Wenn in der Vorgeschichte eine Operation an den unteren Extremitäten vorliegt, die neurologische Symptome und die Mobilität beeinträchtigt, ist sie ausgeschlossen.
- Schließen Sie bestimmte Krankheiten wie Schlaganfall, Rückenmarksverletzungen usw. aus, die offensichtliche Bewegungsfolgen haben.
- Teilnahme an anderen Programmen, einschließlich Muskelkraft, Gleichgewichtsfähigkeit, Gangfunktionstraining usw. in den letzten 6 Monaten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Neue Trainingsgruppe für Knöchelmaschinen (NAMTG)
Das Knöcheltrainingsprogramm für zu Hause bestand aus 6 Übungen für ihre allgemeine körperliche Fitness und der Verwendung eines Geräts (neue Knöchelmaschine), um progressive Widerstandsübungen für die Knöchelkraft bereitzustellen
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Ein sechswöchiger Trainingsplan, bei dem die Probanden alle zwei Wochen vor Ort oder online von professionellen Coaches angeleitet werden.
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Aktiver Komparator: Elastische Band Trainingsgruppe (EBTG)
Das Knöcheltrainingsprogramm für zu Hause bestand aus 6 Übungen für ihre allgemeine körperliche Fitness und der Verwendung des Thera-Bandes, um progressive Widerstandsübungen für die Knöchelkraft bereitzustellen
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Ein sechswöchiger Trainingsplan, bei dem die Probanden alle zwei Wochen vor Ort oder online von professionellen Coaches angeleitet werden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Muskelkrafttest
Zeitfenster: Änderung von der Baseline (vor dem Training) nach Abschluss des 6-wöchigen Trainings
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Sit-to-Stand-Test, Aufzeichnung nach Zeit in Sekunden
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Änderung von der Baseline (vor dem Training) nach Abschluss des 6-wöchigen Trainings
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Posturaler Stabilitätstest
Zeitfenster: Änderung von der Baseline (vor dem Training) nach Abschluss des 6-wöchigen Trainings
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Einbeiniger Stand mit offenem und geschlossenem Auge, Erfassung durch den Druckmittelpunkt einer Kraftmessplatte
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Änderung von der Baseline (vor dem Training) nach Abschluss des 6-wöchigen Trainings
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Y-Balance-Test
Zeitfenster: Änderung von der Baseline (vor dem Training) nach Abschluss des 6-wöchigen Trainings
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Kodierung des Abstandes anterior, posterio-medial und posterio-lateral in cm.
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Änderung von der Baseline (vor dem Training) nach Abschluss des 6-wöchigen Trainings
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Ganganalyse
Zeitfenster: Änderung von der Baseline (vor dem Training) nach Abschluss des 6-wöchigen Trainings
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Erfassung des Gelenkwinkels in Grad durch die IMU-Sensoren.
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Änderung von der Baseline (vor dem Training) nach Abschluss des 6-wöchigen Trainings
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- CMUH110-REC2-192
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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