- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05790369
Effecten van een home-based enkeltrainingsprogramma op de spierkracht, balans en loopfunctie bij ouderen
Het veelvuldig vallen beïnvloedt de onafhankelijkheid van de fysieke functies van ouderen, en de factoren die verband houden met vallen zijn onder meer: zwakte in de onderste ledematen, leeftijd, eerdere letselervaringen, enzovoort. Langdurige inactiviteit verhoogt ook het risico op vallen, wat vervolgens vatbaar is voor andere complicaties, wat de kans vergroot om opnieuw te vallen bij ouderen.
In de literatuur waren trainingsmethoden voor de onderste ledematen voor het grootste deel complexe training, terwijl slechts een enkeling zich op de enkelvoudige training richtte. Bij het voortbewegen raakt de enkel eerst de grond en heeft een sterke enkelspierkracht nodig om het lichaam te ondersteunen. Desalniettemin vermeldden eerdere studies zelden of een enkele enkelspierkracht het risico op vallen zou kunnen verminderen.
Traditioneel wordt bij het trainen van enkelspierkracht praktisch gebruik gemaakt van elastische banden, en er zijn tal van voordelen die in de literatuur worden bevestigd. Het is echter nog moeilijker om de operatie in werkelijkheid uit te voeren, vooral bij ouderen. Om dit probleem effectief op te lossen, wordt een nieuw type enkeltrainer aan dit onderzoek toegevoegd. Het kan worden aangepast aan verschillende weerstandsniveaus, biedt training in meerdere richtingen en stelt de proefpersonen in staat om zittend te trainen om een stabiele toestand te bereiken. Daarnaast is deze machine eenvoudig te bedienen voor ouderen.
De doelstellingen van dit onderzoek zijn: (1) twee verschillende soorten enkeltrainingsmethoden voorstellen en trainingsprogramma's van 6 weken ontwerpen, (2) onderzoeken of de trainingsprogramma's de spierkracht, het evenwichtsvermogen en de loopfunctie kunnen verbeteren en (3) vergelijk de trainingseffecten tussen de twee soorten enkeltrainingsmethoden. In deze studie zullen 60 vrijwillige bejaarden, ouder dan 65, worden aangeworven, en ze zullen willekeurig worden verdeeld in: 30 leden in de Elastic Band Training Group (EBTG) en 30 leden in de New Ankle Training Machine Training Group (NAMTG) . Tijdens het trainingsplan van zes weken krijgen de proefpersonen elke twee weken op locatie of online begeleiding van professionele coaches; ondertussen kunnen coaches bevestigen of het plan correct wordt uitgevoerd, wat de effectiviteit van de thuistraining bevestigt. Door middel van deze twee groepen van enkeltrainingsprogramma's voor thuis met verschillende interventiebenaderingen die zes weken duren, is het doel van de interventie het vergroten van de spierkracht, het evenwichtsvermogen en het loopvermogen, terwijl het risico op vallen wordt verminderd en hoge medische kosten worden verlaagd en zorg arbeidskosten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Taichung City, Taiwan, 40402
- China Medical University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde ouderen ouder dan 65 jaar hebben geen bewegingsgewoonten.
- De mogelijkheid om zelfstandig of zonder hulpmiddelen te lopen is minimaal 10 meter.
- In staat om zelfstandig activiteiten uit te voeren die verband houden met het dagelijks leven, zoals huishoudelijk werk doen, wandelen, traplopen etc.
- Ouderen die een voorgeschiedenis hebben van een lichte beroerte of een operatie aan de bovenste ledematen, maar die de beweging van de enkel niet hebben beïnvloed, kunnen in de reikwijdte van de casus worden opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
- Er is een aandoening van het bewegingsapparaat of de beweging van de ledematen is ernstig beperkt.
- Als er een voorgeschiedenis is van operaties aan de onderste ledematen, die neurologische symptomen en mobiliteit beïnvloeden, is dit uitgesloten.
- Sluit specifieke ziekten uit, zoals een beroerte, ruggenmergletsel, enz., die duidelijke gevolgen van beweging hebben.
- Deelgenomen aan andere programma's, waaronder Spierkracht, Evenwichtsvermogen, Loopfunctietraining, etc. in de afgelopen 6 maanden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Nieuwe trainingsgroep enkelmachine (NAMTG)
Het home-based enkeltrainingsprogramma bestond uit 6 oefeningen voor hun algemene fysieke fitheid en het gebruik van een apparaat (nieuwe enkelmachine) om progressieve weerstandsoefeningen voor de enkelsterkte te bieden
|
Een trainingsplan van zes weken, waarbij de proefpersonen elke twee weken op locatie of online begeleiding krijgen van professionele coaches.
|
|
Actieve vergelijker: Elastiek trainingsgroep (EBTG)
Het home-based enkeltrainingsprogramma bestond uit 6 oefeningen voor hun algemene fysieke fitheid en het gebruik van Thera-band voor progressieve weerstandsoefeningen voor de enkelkracht
|
Een trainingsplan van zes weken, waarbij de proefpersonen elke twee weken op locatie of online begeleiding krijgen van professionele coaches.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spierkracht test
Tijdsspanne: Wijziging van baseline (vóór de training) na voltooiing van een training van 6 weken
|
Zit-naar-stand test, hercodering per tijd in seconden
|
Wijziging van baseline (vóór de training) na voltooiing van een training van 6 weken
|
|
Houdingsstabiliteitstest
Tijdsspanne: Wijziging van baseline (vóór de training) na voltooiing van een training van 6 weken
|
Op één been staand met open en gesloten ogen, hercoderend door het drukmiddelpunt van een krachtplaat
|
Wijziging van baseline (vóór de training) na voltooiing van een training van 6 weken
|
|
Y-balanstest
Tijdsspanne: Wijziging van baseline (vóór de training) na voltooiing van een training van 6 weken
|
Hercoderen van de afstand in de anterieure, posterio-mediale en posterio-laterale in cm.
|
Wijziging van baseline (vóór de training) na voltooiing van een training van 6 weken
|
|
Ganganalyse
Tijdsspanne: Wijziging van baseline (vóór de training) na voltooiing van een training van 6 weken
|
Hercodering van de gewrichtshoek in graden door de IMU-sensoren.
|
Wijziging van baseline (vóór de training) na voltooiing van een training van 6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- CMUH110-REC2-192
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .