- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05790369
Effekter av hjemmebasert ankeltreningsprogram på muskelstyrke, balanse og gangfunksjon hos eldre
Forekomsten av hyppige fall påvirker uavhengigheten til eldres fysiske funksjoner, og faktorene knyttet til fall inkluderer: svakhet i underekstremitetene, alder, tidligere skadeerfaringer og så videre. Langvarig inaktivitet øker også risikoen for fall, som senere er utsatt for å forårsake andre komplikasjoner, noe som øker sjansene for å falle igjen hos eldre.
I litteraturen var treningsmetoder for underekstremitetene for det meste av kompleks trening, mens bare noen få studerte på enkeltdelstrening. I bevegelse berører ankelen først bakken, og trenger sterk ankelmuskulær styrke for å støtte kroppen. Likevel har tidligere studier sjelden nevnt om en enkelt muskelstyrke i ankelen kan redusere risikoen for fall.
Tradisjonelt bruker trening av ankelmuskulær styrke praktisk talt elastiske bånd, og det er mange fordeler bekreftet i litteraturen. Det er imidlertid enda vanskeligere å gjennomføre operasjonen i virkeligheten, spesielt hos eldre. For å løse dette problemet effektivt, er en ny type ankeltreningsmaskin lagt til denne studien. Den kan justeres til forskjellige nivåer av motstand, gir multiretningstrening og lar fagene trenes i sittende stilling for å oppnå en stabil tilstand. I tillegg er denne maskinen enkel å betjene for eldre.
Målet med denne forskningen er: (1) å foreslå to forskjellige typer ankeltreningsmetoder og utformet et 6 ukers treningsprogram, (2) å utforske om treningsprogrammene kan forbedre muskelstyrke, balansekapasitet og gangfunksjon og (3) sammenligne treningseffektene mellom de to typene ankeltreningsmetoder. I denne studien skal 60 frivillige gamle borgere, over 65 år, rekrutteres, og de vil bli tilfeldig delt inn i: 30 medlemmer i Elastic Band Training Group (EBTG) og 30 medlemmer i New Ankel Training Machine Training Group (NAMTG) . I løpet av seks ukers treningsplan får fagene veiledning på stedet eller online fra profesjonelle trenere annenhver uke; I mellomtiden kan trenere bekrefte om planen er utført riktig, og bekrefte effektiviteten til hjemmetreningen. Gjennom disse to gruppene av ankeltreningsprogrammer med forskjellige intervensjonstilnærminger som varer i seks uker, er målet med intervensjonen å øke muskelstyrken, balanseevnen samt gangevnen, samtidig redusere risikoen for fall og redusere høye medisinske utgifter og omsorgslønnskostnader.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Taichung City, Taiwan, 40402
- China Medical University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske eldre over 65 år har ingen treningsvaner.
- Evnen til å gå selvstendig eller uten utstyr er minst 10m.
- Kunne selvstendig utføre aktiviteter relatert til dagliglivet, som å gjøre husarbeid, gå, gå i trapper, etc.
- Eldre personer som tidligere har hatt mindre slag eller operasjoner i øvre lemmer, men ikke har påvirket ankelbevegelsen, kan inkluderes i saken.
Ekskluderingskriterier:
- Det er en sykdom i muskel- og skjelettsystemet, eller bevegelsen av lemmene er sterkt begrenset.
- Hvis det er en historie med kirurgi i underekstremiteter, som påvirker nevrologiske symptomer og mobilitet, er det utelukket.
- Utelukk spesifikke sykdommer, som hjerneslag, ryggmargsskade osv., som har åpenbare følgevirkninger av bevegelse.
- Deltatt i andre programmer inkludert muskelstyrke, balanseevne, gangfunksjonstrening osv. de siste 6 månedene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Ny ankelmaskintreningsgruppe (NAMTG)
hjemmebasert ankeltreningsprogram besto av 6 øvelser for deres generelle fysiske form og bruk en enhet (ny ankelmaskin) for å gi progressiv motstandsdyktig trening for ankelstyrken
|
En seks ukers treningsplan mottar fagene på stedet eller online veiledning fra profesjonelle trenere annenhver uke.
|
|
Aktiv komparator: Treningsgruppe med elastikk (EBTG)
hjemmebasert ankeltreningsprogram besto av 6 øvelser for deres generelle fysiske form og bruk Thera-båndet for å gi progressiv motstandsøvelse for ankelstyrken
|
En seks ukers treningsplan mottar fagene på stedet eller online veiledning fra profesjonelle trenere annenhver uke.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelstyrketest
Tidsramme: Endring fra Baseline (før treningen) ved gjennomføring av 6 ukers trening
|
Sitte-til-stå-test, omkoding av tiden i sekunder
|
Endring fra Baseline (før treningen) ved gjennomføring av 6 ukers trening
|
|
Postural stabilitetstest
Tidsramme: Endring fra Baseline (før treningen) ved gjennomføring av 6 ukers trening
|
Ett-bens stående med øyeåpent og øyelukket, omkoding av trykksenteret fra en kraftplate
|
Endring fra Baseline (før treningen) ved gjennomføring av 6 ukers trening
|
|
Y-balansetest
Tidsramme: Endring fra Baseline (før treningen) ved gjennomføring av 6 ukers trening
|
Omkoding av avstanden i anterior, posrio-medial og posrio-lateral i cm.
|
Endring fra Baseline (før treningen) ved gjennomføring av 6 ukers trening
|
|
Ganganalyse
Tidsramme: Endring fra Baseline (før treningen) ved gjennomføring av 6 ukers trening
|
Omkoding av leddvinkelen i grader ved hjelp av IMU-sensorene.
|
Endring fra Baseline (før treningen) ved gjennomføring av 6 ukers trening
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- CMUH110-REC2-192
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .