- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05791903
Effekten av sykepleie basert på Kolcabas komfortteori om intensivpasienter
12. juni 2024 oppdatert av: Ebubekir Kaplan, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Effekten av sykepleie basert på Kolcabas komfortteori på komforten, tilfredsheten og søvnkvaliteten til intensivpasienter
Sykepleiere har som mål å ivareta mennesker som ikke lenger kan utføre sine livsaktiviteter og behov, og sikre at de kan fortsette å leve livet sitt så godt som mulig.
Målet er å forbedre livskvaliteten ved å gjøre livet mer behagelig gjennom omsorg.
Komfort i omsorgen betyr å løse pasientens problemer, være fredfull og tilfreds, og lindre smerte/lidelse.
Kolcaba forklarte at komfortteori kan brukes som en guide for å møte komfortbehovene til individer i omsorgsprosessen.
Teorien forklarer begrepet komfort som avslapning, forfriskning og evnen til å overvinne problemer (overlegenhet).
I følge denne teorien identifiserer sykepleieren komfortbehovene til pasienten og familien og planlegger og gjennomfører intervensjoner for å møte disse behovene.
Det er ingen studier i litteraturen som har undersøkt effekten av sykepleie basert på Kolcabas komfortteori på komforten, tilfredsheten og søvnkvaliteten til ICU-pasienter.
Målet med denne studien er å bestemme effekten av sykepleie basert på Kolcabas komfortteori på komforten, tilfredsheten og søvnkvaliteten til ICU-pasienter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien er en randomisert kontrollert eksperimentell studie for å bestemme effekten av sykepleie basert på Kolcabas komfortteori på komfort, omsorgstilfredshet og søvnkvalitet hos intensivpasienter.
Effektanalyse ble brukt for å bestemme prøvestørrelsen på studien.
Som et resultat av effektanalysen ble det bestemt at totalt 44 deltakere, 22 deltakere i hver gruppe, skulle nås for å oppnå 80 % effekt med effektstørrelse 0,87, feilmargin på 0,05 % og konfidensintervall på 0,95 %.
For å øke reliabiliteten til studien bør totalt 80 deltakere, 40 i intervensjonsgruppen og 40 i kontrollgruppen, inkluderes i studien, tatt i betraktning tap av data.
I denne studien vil kontrollgruppen motta standardbehandling og intervensjonsgruppen vil motta omsorg basert på Kolcabas komfortteori.
Data vil bli samlet inn ved hjelp av General Comfort Scale, Newcastle Satisfaction Scale, Richard Campbell Sleep Scale og Comfort Behaviour Checklist.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
80
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Van, Tyrkia, 65100
- Van Yuzuncu Yıl University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- frivillig til å delta i forskningen,
- 18 år eller eldre,
- Å være åpen for kommunikasjon,
- Klar bevissthetstilstand
- Opphold på intensivavdelingen i minst 24 timer
Ekskluderingskriterier:
- Pasienten tar beroligende medisiner
- Å bli diagnostisert med en søvnforstyrrelse,
- Bruk av sovemedisiner,
- Tap av hørsel og/eller syn
- Bruk av høreapparat
- Avhengighet av mekanisk ventilator
- analfabetisme
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
I søknadsprosessen vil individer i forsøksgruppen motta omsorg basert på Kolcabas komfortteori og sjekkliste for komfortatferd under oppholdet på intensivavdelingen.
|
Komfortorientert omsorg
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
I denne studien vil kontrollgruppen få standardbehandling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Generell komfortskala
Tidsramme: 24 timer senere
|
Skalaen, som ble utviklet av Katharine Kolcaba i 1992 for å bestemme komfortbehovene til enkeltpersoner, for å evaluere sykepleietiltakene som kan gi komfort og økt komfort, ble tilpasset det tyrkiske samfunnet av Kuğuoğlu og Karabacak i 2004. Skalaen , som er en firepunkts Likert-skala med 48 elementer, ble opprettet ved å veilede den taksonomiske strukturen bestående av de teoretiske komponentene av komfort, inkludert 3 nivåer og 4 dimensjoner.
Nivå; Mens dimensjonen vurderes som lettelse (16 elementer), lettelse (17 elementer) og å overvinne problemene (15 elementer); Det evalueres i tre deler: fysisk (12 elementer), psykospirituelt (13 elementer) og sosiokulturelt (10 elementer).
Negative uttrykk i skalaen beregnes ved omvendt koding under evalueringsfasen.
Mens den laveste totalskåren som kan oppnås fra skalaen er 48, er den høyeste totalskåren 192.
|
24 timer senere
|
|
Sjekkliste for komfortatferd
Tidsramme: 24 timer senere
|
Komfortatferdssjekklisten ble utviklet av Katharina Kolcaba i 1989.
Sjekklisten fylles ut av observatøren når det ikke er mulig for personen å fylle ut spørreskjemaet.
Komfortatferdssjekklisten består av 30 atferdsindikatorer.
I tillegg til disse foreslår Kolcaba at dersom sjekklisten er det eneste verktøyet som brukes til å måle komfort, bør individet gi en numerisk skåre for smerte og komfort slik at komfort kan vurderes objektivt.
|
24 timer senere
|
|
Richard-Campbell søvnvekt
Tidsramme: 24 timer senere
|
Skalaen ble utviklet av Richards et al. (1987) for å vurdere søvnkvalitet på intensivavdelinger (Richards, 1987; Richards et al., 2000).
RQAS inkluderer seks elementer (søvndybde, tid for å sovne, frekvens av oppvåkning, varighet av våkenhet, søvnkvalitet og omgivelsesstøynivå).
Skalapoengsummen vurderes med summen av de fem første elementene.
En score på 25 og under indikerer svært dårlig søvn, mens en minimumsscore på 76 og over indikerer svært god søvn.
|
24 timer senere
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Aylin ÖZAKGÜL, PhD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
3. mai 2023
Primær fullføring (Faktiske)
5. juli 2023
Studiet fullført (Faktiske)
6. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. mars 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. mars 2023
Først lagt ut (Faktiske)
30. mars 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. juni 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. juni 2024
Sist bekreftet
1. juni 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- Ebkrkpln
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .