- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05791903
Effekten af sygepleje baseret på Kolcabas komfortteori på intensive patienter
12. juni 2024 opdateret af: Ebubekir Kaplan, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Effekten af sygepleje baseret på Kolcabas komfortteori om komfort, tilfredshed og søvnkvalitet hos intensivpatienter
Sygeplejersker har til formål at tage sig af mennesker, der ikke længere kan udføre deres livsaktiviteter og behov, og sikre, at de kan fortsætte med at leve deres liv så godt som muligt.
Målet er at forbedre livskvaliteten ved at gøre livet mere behageligt gennem pleje.
Komfort i plejen betyder at løse patientens problemer, være rolig og tilfreds og lindre smerte/lidelse.
Kolcaba forklarede, at komfortteori kan bruges som en guide til at imødekomme enkeltpersoners komfortbehov i plejeprocessen.
Teorien forklarer begrebet komfort som afslapning, forfriskning og evnen til at overvinde problemer (overlegenhed).
Ifølge denne teori identificerer sygeplejersken patientens og familiens komfortbehov og planlægger og implementerer interventioner for at imødekomme disse behov.
Der er ingen studier i litteraturen, der har undersøgt effekten af sygepleje baseret på Kolcabas komfortteori på ICU-patienters komfort, tilfredshed og søvnkvalitet.
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effekten af sygepleje baseret på Kolcabas komfortteori på ICU-patienters komfort, tilfredshed og søvnkvalitet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Studiet er et randomiseret kontrolleret eksperimentelt studie, der skal bestemme effekten af sygepleje baseret på Kolcabas komfortteori på komfort, plejetilfredshed og søvnkvalitet hos intensivpatienter.
Effektanalyse blev brugt til at bestemme prøvestørrelsen af undersøgelsen.
Som et resultat af poweranalysen blev det fastslået, at i alt 44 deltagere, 22 deltagere i hver gruppe, skulle nås for at opnå 80% power med en effektstørrelse på 0,87, en fejlmargin på 0,05% og et konfidensinterval på 0,95 %.
For at øge reliabiliteten af undersøgelsen bør i alt 80 deltagere, 40 i interventionsgruppen og 40 i kontrolgruppen, indgå i undersøgelsen under hensyntagen til tab af data.
I denne undersøgelse vil kontrolgruppen modtage standardbehandling, og interventionsgruppen vil modtage pleje baseret på Kolcabas komfortteori.
Data vil blive indsamlet ved hjælp af General Comfort Scale, Newcastle Satisfaction Scale, Richard Campbell Sleep Scale og Comfort Behaviors Checklist.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
80
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Van, Kalkun, 65100
- Van Yuzuncu Yıl University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- frivilligt at deltage i forskningen,
- 18 år eller ældre,
- At være åben for kommunikation,
- Klar bevidsthedstilstand
- Ophold på intensiv afdeling i mindst 24 timer
Ekskluderingskriterier:
- Patienten tager beroligende medicin
- At blive diagnosticeret med en søvnforstyrrelse,
- Brugen af sovemedicin,
- Tab af hørelse og/eller syn
- Brug af høreapparat
- Afhængighed af mekanisk ventilator
- analfabetisme
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Forsøgsgruppe
I ansøgningsprocessen vil personer i forsøgsgruppen modtage pleje baseret på Kolcabas komfortteori og komfortadfærdstjekliste under deres ophold på intensivafdelingen.
|
Komfortorienteret pleje
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
I denne undersøgelse vil kontrolgruppen modtage standardbehandling.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Generel komfortskala
Tidsramme: 24 timer senere
|
Skalaen, som blev udviklet af Katharine Kolcaba i 1992 for at bestemme den enkeltes komfortbehov, for at evaluere de sygeplejeinitiativer, der kan give komfort og øge komforten, blev tilpasset til det tyrkiske samfund af Kuğuoğlu og Karabacak i 2004. Skalaen , som er en firepunkts Likert-skala med 48 elementer, blev skabt ved at vejlede den taksonomiske struktur bestående af de teoretiske komponenter af komfort, herunder 3 niveauer og 4 dimensioner.
Niveau; Mens dimensionen vurderes som relief (16 genstande), relief (17 genstande) og overvindelse af problemerne (15 genstande); Det evalueres i tre dele: fysisk (12 punkter), psykospirituelt (13 punkter) og sociokulturelt (10 punkter).
Negative udtryk i skalaen beregnes ved omvendt kodning under evalueringsfasen.
Mens den laveste samlede score, der kan opnås fra skalaen, er 48, er den højeste samlede score 192.
|
24 timer senere
|
|
Tjekliste for komfortadfærd
Tidsramme: 24 timer senere
|
Komfortadfærdstjeklisten blev udviklet af Katharina Kolcaba i 1989.
Tjeklisten udfyldes af observatøren, når det ikke er muligt for personen at udfylde spørgeskemaet.
Komfortadfærdstjeklisten består af 30 adfærdsindikatorer.
Ud over disse foreslår Kolcaba, at hvis tjeklisten er det eneste værktøj, der bruges til at måle komfort, bør individet give en numerisk score for smerte og komfort, så komfort kan vurderes objektivt.
|
24 timer senere
|
|
Richard-Campbell søvnvægt
Tidsramme: 24 timer senere
|
Skalaen er udviklet af Richards et al. (1987) for at vurdere søvnkvaliteten på intensivafdelinger (Richards, 1987; Richards et al., 2000).
RQAS omfatter seks elementer (søvndybde, tid til at falde i søvn, opvågningsfrekvens, varighed af vågenhed, søvnkvalitet og omgivende støjniveau).
Skalaens score vurderes med summen af de første fem punkter.
En score på 25 og derunder indikerer meget dårlig søvn, mens en minimumsscore på 76 og derover indikerer meget god søvn.
|
24 timer senere
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Aylin ÖZAKGÜL, PhD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
3. maj 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
5. juli 2023
Studieafslutning (Faktiske)
6. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. marts 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. marts 2023
Først opslået (Faktiske)
30. marts 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. juni 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. juni 2024
Sidst verificeret
1. juni 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- Ebkrkpln
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .