L'effet des soins infirmiers basé sur la théorie du confort de Kolcaba sur les patients en soins intensifs
12 juin 2024 mis à jour par: Ebubekir Kaplan, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
L'effet des soins infirmiers basé sur la théorie du confort de Kolcaba sur le confort, la satisfaction et la qualité du sommeil des patients en soins intensifs
Les infirmières ont pour objectif de soigner les personnes qui ne peuvent plus mener à bien leurs activités et besoins de la vie, et de veiller à ce qu'elles puissent continuer à vivre leur vie aussi bien que possible.
L'objectif est d'améliorer la qualité de vie en rendant la vie plus confortable grâce aux soins.
Le confort dans les soins signifie résoudre les problèmes du patient, être paisible et satisfait, et soulager la douleur/souffrance.
Kolcaba a expliqué que la théorie du confort peut être utilisée comme guide pour répondre aux besoins de confort des individus dans le processus de soins.
La théorie explique le concept de confort en tant que détente, rafraîchissement et capacité à surmonter les problèmes (supériorité).
Selon cette théorie, l'infirmière identifie les besoins de confort du patient et de sa famille et planifie et met en œuvre des interventions pour répondre à ces besoins.
Il n'y a pas d'études dans la littérature qui ont étudié l'effet des soins infirmiers basés sur la théorie du confort de Kolcaba sur le confort, la satisfaction et la qualité du sommeil des patients en soins intensifs.
Le but de cette étude est de déterminer l'effet des soins infirmiers basés sur la théorie du confort de Kolcaba sur le confort, la satisfaction et la qualité du sommeil des patients en soins intensifs.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude est une étude expérimentale contrôlée randomisée visant à déterminer l'effet des soins infirmiers basés sur la théorie du confort de Kolcaba sur le confort, la satisfaction des soins et la qualité du sommeil des patients en soins intensifs.
L'analyse de puissance a été utilisée pour déterminer la taille de l'échantillon de l'étude.
À la suite de l'analyse de puissance, il a été déterminé qu'un total de 44 participants, 22 participants dans chaque groupe, devrait être atteint pour atteindre une puissance de 80 % avec une taille d'effet de 0,87, une marge d'erreur de 0,05 % et un intervalle de confiance. de 0,95 %.
Pour augmenter la fiabilité de l'étude, un total de 80 participants, 40 dans le groupe d'intervention et 40 dans le groupe témoin, devraient être inclus dans l'étude, en tenant compte de la perte de données.
Dans cette étude, le groupe témoin recevra des soins standard et le groupe d'intervention recevra des soins basés sur la théorie du confort de Kolcaba.
Les données seront recueillies à l'aide de l'échelle de confort général, de l'échelle de satisfaction de Newcastle, de l'échelle de sommeil de Richard Campbell et de la liste de contrôle des comportements de confort.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Van, Turquie, 65100
- Van Yuzuncu Yıl University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Volontaire pour participer à la recherche,
- 18 ans ou plus,
- Être ouvert à la communication,
- État de conscience clair
- Rester dans l'unité de soins intensifs pendant au moins 24 heures
Critère d'exclusion:
- Le patient prend des médicaments sédatifs
- Être diagnostiqué avec un trouble du sommeil,
- L'utilisation de somnifères,
- Perte d'audition et/ou de vision
- Utilisation d'un appareil auditif
- Dépendance au ventilateur mécanique
- analphabétisme
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe expérimental
Dans le processus de candidature, les personnes du groupe expérimental recevront des soins basés sur la théorie du confort de Kolcaba et la liste de contrôle du comportement de confort pendant leur séjour aux soins intensifs.
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Soins axés sur le confort
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Dans cette étude, le groupe témoin recevra les soins standards.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de confort général
Délai: 24 heures plus tard
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L'échelle, qui a été développée par Katharine Kolcaba en 1992 afin de déterminer les besoins de confort des individus, d'évaluer les initiatives infirmières pouvant apporter un confort et l'augmentation du confort, a été adaptée à la société turque par Kuğuoğlu et Karabacak en 2004. L'échelle , qui est une échelle de type Likert à quatre points avec 48 items, a été créée en guidant la structure taxonomique constituée des composantes théoriques du confort, comprenant 3 niveaux et 4 dimensions.
Niveau; Alors que la dimension est évaluée comme soulagement (16 items), soulagement (17 items) et surmonter les problèmes (15 items); Elle est évaluée en trois parties : physique (12 items), psycho-spirituelle (13 items) et socio-culturelle (10 items).
Les expressions négatives de l'échelle sont calculées par codage inverse lors de la phase d'évaluation.
Alors que le score total le plus bas pouvant être obtenu à partir de l'échelle est de 48, le score total le plus élevé est de 192.
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24 heures plus tard
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Liste de contrôle des comportements de confort
Délai: 24 heures plus tard
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La liste de contrôle du comportement de confort a été développée par Katharina Kolcaba en 1989.
La liste de contrôle est remplie par l'observateur lorsqu'il n'est pas possible pour la personne de remplir le questionnaire.
La liste de contrôle des comportements de confort se compose de 30 indicateurs comportementaux.
En plus de cela, Kolcaba suggère que si la liste de contrôle est le seul outil utilisé pour mesurer le confort, l'individu devrait donner un score numérique pour la douleur et le confort afin que le confort puisse être évalué objectivement.
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24 heures plus tard
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Échelle de sommeil de Richard-Campbell
Délai: 24 heures plus tard
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L'échelle a été développée par Richards et al. (1987) pour évaluer la qualité du sommeil dans les unités de soins intensifs (Richards, 1987 ; Richards et al., 2000).
Le RQAS comprend six items (profondeur du sommeil, temps d'endormissement, fréquence des réveils, durée de l'éveil, qualité du sommeil et niveau de bruit ambiant).
Le score de l'échelle est évalué avec la somme des cinq premiers items.
Un score de 25 et moins indique un très mauvais sommeil, tandis qu'un score minimum de 76 et plus indique un très bon sommeil.
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24 heures plus tard
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Aylin ÖZAKGÜL, PhD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 mai 2023
Achèvement primaire (Réel)
5 juillet 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
6 juin 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 mars 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 mars 2023
Première publication (Réel)
30 mars 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 juin 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 juin 2024
Dernière vérification
1 juin 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Ebkrkpln
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .