- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05791903
Wpływ opieki pielęgniarskiej opartej na teorii komfortu Kolcaby na pacjentach intensywnej terapii
12 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Ebubekir Kaplan, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Wpływ opieki pielęgniarskiej opartej na teorii komfortu Kolcaby na komfort, satysfakcję i jakość snu pacjentów intensywnej terapii
Pielęgniarki mają na celu opiekę nad ludźmi, którzy nie mogą już wykonywać swoich czynności życiowych i zaspokajać swoich potrzeb, oraz zapewnić, aby mogli oni nadal żyć jak najlepiej.
Celem jest poprawa jakości życia poprzez uczynienie życia bardziej komfortowym poprzez opiekę.
Komfort w opiece oznacza rozwiązywanie problemów pacjenta, bycie spokojnym i zadowolonym oraz uśmierzanie bólu/cierpienia.
Kolcaba wyjaśnił, że teorię komfortu można wykorzystać jako przewodnik po zaspokojeniu potrzeb osób w zakresie komfortu w procesie opieki.
Teoria wyjaśnia pojęcie komfortu jako odprężenie, odświeżenie i zdolność do przezwyciężania problemów (przewaga).
Zgodnie z tą teorią pielęgniarka identyfikuje potrzeby komfortu pacjenta i rodziny oraz planuje i wdraża interwencje w celu zaspokojenia tych potrzeb.
W piśmiennictwie brak jest badań oceniających wpływ opieki pielęgniarskiej opartej na teorii komfortu Kolcaby na komfort, satysfakcję i jakość snu pacjentów OIT.
Celem pracy jest określenie wpływu opieki pielęgniarskiej opartej na Teorii Komfortu Kolcaby na komfort, satysfakcję i jakość snu pacjentów OIT.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie jest randomizowanym kontrolowanym badaniem eksperymentalnym mającym na celu określenie wpływu opieki pielęgniarskiej opartej na teorii komfortu Kolcaby na komfort, zadowolenie z opieki i jakość snu pacjentów intensywnej terapii.
Analiza mocy została wykorzystana do określenia wielkości próby w badaniu.
W wyniku analizy mocy ustalono, że aby osiągnąć moc 80% przy wielkości efektu 0,87, marginesie błędu 0,05% i przedziale ufności, należy osiągnąć łącznie 44 uczestników, po 22 uczestników w każdej grupie 0,95%.
Aby zwiększyć wiarygodność badania, należy uwzględnić w badaniu łącznie 80 uczestników, 40 w grupie interwencyjnej i 40 w grupie kontrolnej, biorąc pod uwagę utratę danych.
W tym badaniu grupa kontrolna otrzyma standardową opiekę, a grupa interwencyjna otrzyma opiekę opartą na teorii komfortu Kolcaby.
Dane będą zbierane przy użyciu Ogólnej Skali Komfortu, Skali Satysfakcji z Newcastle, Skali Snu Richarda Campbella oraz Listy Kontrolnej Zachowań Komfortowych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Van, Indyk, 65100
- Van Yuzuncu Yıl University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zgłoszenie się do udziału w badaniu,
- ukończone 18 lat lub więcej,
- Otwartość na komunikację,
- Czysty stan świadomości
- Pobyt na oddziale intensywnej terapii przez co najmniej 24 godziny
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent przyjmuje leki uspokajające
- Zdiagnozowano zaburzenia snu,
- Stosowanie tabletek nasennych,
- Utrata słuchu i/lub wzroku
- Korzystanie z aparatu słuchowego
- Uzależnienie od respiratora mechanicznego
- analfabetyzm
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
W procesie aplikacyjnym osoby z grupy eksperymentalnej otrzymają opiekę opartą na teorii komfortu Kolcaby i liście kontrolnej zachowań komfortowych podczas pobytu na OIOM-ie.
|
Pielęgnacja zorientowana na komfort
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
W tym badaniu grupa kontrolna otrzyma standardową opiekę.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala ogólnego komfortu
Ramy czasowe: 24 godziny później
|
Skala, która została opracowana przez Katharine Kolcaba w 1992 r. w celu określenia potrzeb jednostek w zakresie komfortu, oceny inicjatyw pielęgniarskich, które mogą zapewnić komfort i wzrost komfortu, została zaadaptowana do społeczeństwa tureckiego przez Kuğuoğlu i Karabacaka w 2004 r. Skala , która jest czterostopniową skalą typu Likerta zawierającą 48 pozycji, została stworzona poprzez ukierunkowanie struktury taksonomicznej składającej się z teoretycznych składowych komfortu, obejmujących 3 poziomy i 4 wymiary.
Poziom; Natomiast wymiar oceniany jest jako ulga (16 pozycji), ulga (17 pozycji) i przezwyciężenie problemów (15 pozycji); Oceniany jest w trzech częściach: fizycznej (12 pozycji), psychoduchowej (13 pozycji) i społeczno-kulturowej (10 pozycji).
Negatywne wyrażenia w skali są obliczane przez odwrotne kodowanie podczas fazy oceny.
Podczas gdy najniższy łączny wynik, jaki można uzyskać na skali, to 48, najwyższy łączny wynik to 192.
|
24 godziny później
|
|
Lista kontrolna zachowań komfortowych
Ramy czasowe: 24 godziny później
|
Lista kontrolna zachowań komfortowych została opracowana przez Katharinę Kolcabę w 1989 roku.
Lista kontrolna jest uzupełniana przez obserwatora, gdy wypełnienie kwestionariusza przez daną osobę nie jest możliwe.
Lista Kontrolna Zachowań Komfortowych składa się z 30 wskaźników behawioralnych.
Oprócz tego Kolcaba sugeruje, że jeśli lista kontrolna jest jedynym narzędziem służącym do pomiaru komfortu, osoba powinna podać liczbową ocenę bólu i komfortu, aby można było obiektywnie ocenić komfort.
|
24 godziny później
|
|
Skala snu Richarda-Campbella
Ramy czasowe: 24 godziny później
|
Skala została opracowana przez Richardsa i in. (1987) do oceny jakości snu na oddziałach intensywnej terapii (Richards, 1987; Richards i in., 2000).
RQAS obejmuje sześć pozycji (głębokość snu, czas zasypiania, częstotliwość budzenia się, czas trwania czuwania, jakość snu i poziom hałasu otoczenia).
Wynik skali jest oceniany na podstawie sumy pierwszych pięciu pozycji.
Wynik 25 i mniej wskazuje na bardzo słaby sen, podczas gdy minimalny wynik 76 i więcej wskazuje na bardzo dobry sen.
|
24 godziny później
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Aylin ÖZAKGÜL, PhD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 maja 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
5 lipca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
6 czerwca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 marca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 marca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 marca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 czerwca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 czerwca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Ebkrkpln
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .