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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05791903
Die Wirkung der Pflege auf der Grundlage der Komforttheorie von Kolcaba auf Intensivpatienten
12. Juni 2024 aktualisiert von: Ebubekir Kaplan, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Die Auswirkung der Pflege auf der Grundlage der Komforttheorie von Kolcaba auf den Komfort, die Zufriedenheit und die Schlafqualität von Intensivpatienten
Pflegekräfte haben das Ziel, Menschen zu versorgen, die ihre Lebensaktivitäten und -bedürfnisse nicht mehr ausführen können, und dafür zu sorgen, dass sie ihr Leben weiterhin so gut wie möglich leben können.
Ziel ist es, die Lebensqualität zu verbessern, indem das Leben durch Pflege angenehmer gestaltet wird.
Komfort in der Pflege bedeutet, die Probleme des Patienten zu lösen, friedlich und zufrieden zu sein und Schmerzen/Leiden zu lindern.
Kolcaba erklärte, dass die Komforttheorie als Leitfaden verwendet werden kann, um die Komfortbedürfnisse von Personen im Pflegeprozess zu erfüllen.
Die Theorie erklärt das Konzept des Komforts als Entspannung, Erfrischung und die Fähigkeit, Probleme zu überwinden (Überlegenheit).
Gemäß dieser Theorie identifiziert die Pflegekraft die Komfortbedürfnisse des Patienten und der Familie und plant und implementiert Interventionen, um diese Bedürfnisse zu erfüllen.
Es gibt keine Studien in der Literatur, die die Wirkung der Pflege auf der Grundlage der Komforttheorie von Kolcaba auf das Wohlbefinden, die Zufriedenheit und die Schlafqualität von Intensivpatienten untersucht haben.
Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung der Pflege auf der Grundlage der Komforttheorie von Kolcaba auf den Komfort, die Zufriedenheit und die Schlafqualität von Intensivpatienten zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei der Studie handelt es sich um eine randomisierte kontrollierte experimentelle Studie zur Bestimmung der Wirkung der Pflege auf Basis der Komforttheorie von Kolcaba auf Komfort, Pflegezufriedenheit und Schlafqualität von Intensivpatienten.
Zur Bestimmung des Stichprobenumfangs der Studie wurde die Poweranalyse verwendet.
Als Ergebnis der Power-Analyse wurde festgestellt, dass insgesamt 44 Teilnehmer, 22 Teilnehmer in jeder Gruppe, erreicht werden sollten, um 80 % Power mit einer Effektgröße von 0,87, einer Fehlerspanne von 0,05 % und einem Konfidenzintervall zu erreichen von 0,95 %.
Um die Zuverlässigkeit der Studie zu erhöhen, sollten unter Berücksichtigung von Datenverlusten insgesamt 80 Teilnehmer, davon 40 in der Interventionsgruppe und 40 in der Kontrollgruppe, in die Studie eingeschlossen werden.
In dieser Studie erhält die Kontrollgruppe eine Standardbehandlung und die Interventionsgruppe eine Behandlung basierend auf der Komforttheorie von Kolcaba.
Die Daten werden mithilfe der General Comfort Scale, der Newcastle Satisfaction Scale, der Richard Campbell Sleep Scale und der Comfort Behaviors Checklist erhoben.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
80
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Van, Truthahn, 65100
- Van Yuzuncu Yıl University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Freiwillige Teilnahme an der Forschung,
- 18 Jahre oder älter,
- Offen sein für Kommunikation,
- Klarer Bewusstseinszustand
- Aufenthalt auf der Intensivstation für mindestens 24 Stunden
Ausschlusskriterien:
- Der Patient nimmt Beruhigungsmittel ein
- Diagnose einer Schlafstörung,
- Die Verwendung von Schlafmitteln,
- Hör- und/oder Sehverlust
- Verwendung eines Hörgeräts
- Abhängigkeit vom Beatmungsgerät
- Analphabetentum
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Experimentelle Gruppe
Während des Bewerbungsverfahrens werden Personen in der Versuchsgruppe während ihres Aufenthalts auf der Intensivstation auf der Grundlage der Komforttheorie und der Komfortverhaltens-Checkliste von Kolcaba betreut.
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Komfortorientierte Pflege
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
In dieser Studie erhält die Kontrollgruppe die Standardversorgung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Allgemeine Komfortskala
Zeitfenster: 24 Stunden später
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Die Skala, die 1992 von Katharine Kolcaba entwickelt wurde, um das Komfortbedürfnis des Einzelnen zu ermitteln, die pflegerischen Initiativen zu bewerten, die Komfort und Komfortsteigerung bieten können, wurde 2004 von Kuğuoğlu und Karabacak an die türkische Gesellschaft angepasst. Die Skala , eine vierstufige Likert-Skala mit 48 Items, wurde erstellt, indem die taxonomische Struktur geleitet wurde, die aus den theoretischen Komponenten des Komforts besteht, einschließlich 3 Ebenen und 4 Dimensionen.
Eben; Während die Dimension Erleichterung (16 Items), Erleichterung (17 Items) und Bewältigung der Probleme (15 Items) bewertet wird; Es wird in drei Teilen bewertet: physisch (12 Items), psychospirituell (13 Items) und soziokulturell (10 Items).
Negative Ausprägungen in der Skala werden während der Auswertungsphase durch Umkehrcodierung berechnet.
Während die niedrigste Gesamtpunktzahl, die von der Skala erhalten werden kann, 48 beträgt, beträgt die höchste Gesamtpunktzahl 192.
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24 Stunden später
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Checkliste Komfortverhalten
Zeitfenster: 24 Stunden später
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Die Comfort Behaviour Checklist wurde 1989 von Katharina Kolcaba entwickelt.
Die Checkliste wird vom Beobachter ausgefüllt, wenn es der Person nicht möglich ist, den Fragebogen auszufüllen.
Die Comfort Behaviour Checklist besteht aus 30 Verhaltensindikatoren.
Darüber hinaus schlägt Kolcaba vor, dass die Person, wenn die Checkliste das einzige Instrument zur Messung des Komforts ist, eine numerische Punktzahl für Schmerz und Komfort angeben sollte, damit der Komfort objektiv bewertet werden kann.
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24 Stunden später
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Richard-Campbell-Schlafskala
Zeitfenster: 24 Stunden später
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Die Skala wurde von Richards et al. (1987) zur Beurteilung der Schlafqualität auf Intensivstationen (Richards, 1987; Richards et al., 2000).
Der RQAS umfasst sechs Items (Schlaftiefe, Einschlafzeit, Aufwachhäufigkeit, Wachdauer, Schlafqualität und Umgebungsgeräuschpegel).
Der Skalenwert wird mit der Summe der ersten fünf Items bewertet.
Eine Punktzahl von 25 und darunter weist auf sehr schlechten Schlaf hin, während eine Mindestpunktzahl von 76 und darüber auf sehr guten Schlaf hinweist.
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24 Stunden später
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Aylin ÖZAKGÜL, PhD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
3. Mai 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
5. Juli 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
6. Juni 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. März 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. März 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. März 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. Juni 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Juni 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Ebkrkpln
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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