- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05791903
O Efeito do Cuidado de Enfermagem Baseado na Teoria do Conforto de Kolcaba em Pacientes de Terapia Intensiva
31 de julho de 2023 atualizado por: Ebubekir Kaplan, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
O Efeito dos Cuidados de Enfermagem Baseados na Teoria do Conforto de Kolcaba sobre o Conforto, Satisfação e Qualidade do Sono de Pacientes em Terapia Intensiva
Os enfermeiros visam cuidar de pessoas que não podem mais realizar suas atividades e necessidades de vida e garantir que possam continuar a viver suas vidas da melhor maneira possível.
O objetivo é melhorar a qualidade de vida, tornando a vida mais confortável por meio do cuidado.
Conforto no cuidado significa resolver os problemas do paciente, estar tranquilo e contente e aliviar a dor/sofrimento.
Kolcaba explicou que a teoria do conforto pode ser utilizada como um guia para atender às necessidades de conforto dos indivíduos no processo de cuidar.
A teoria explica o conceito de conforto como relaxamento, refresco e capacidade de superar problemas (superioridade).
De acordo com essa teoria, o enfermeiro identifica as necessidades de conforto do paciente e da família e planeja e implementa intervenções para atender a essas necessidades.
Não há estudos na literatura que tenham investigado o efeito do cuidado de enfermagem baseado na teoria do conforto de Kolcaba sobre o conforto, a satisfação e a qualidade do sono de pacientes internados em UTI.
O objetivo deste estudo é determinar o efeito do cuidado de enfermagem baseado na Teoria do Conforto de Kolcaba sobre o conforto, a satisfação e a qualidade do sono de pacientes internados em UTI.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo é um estudo experimental randomizado controlado para determinar o efeito dos cuidados de enfermagem com base na teoria do conforto de Kolcaba no conforto, satisfação com os cuidados e qualidade do sono de pacientes em terapia intensiva.
A análise de poder foi usada para determinar o tamanho da amostra do estudo.
Como resultado da análise de poder, foi determinado que um total de 44 participantes, 22 participantes em cada grupo, deveria ser alcançado para atingir 80% de poder com tamanho de efeito de 0,87, margem de erro de 0,05% e intervalo de confiança de 0,95%.
Para aumentar a confiabilidade do estudo, um total de 80 participantes, 40 no grupo de intervenção e 40 no grupo de controle, devem ser incluídos no estudo, levando em consideração a perda de dados.
Neste estudo, o grupo controle receberá atendimento padrão e o grupo intervenção receberá atendimento baseado na teoria do conforto de Kolcaba.
Os dados serão coletados usando a General Comfort Scale, a Newcastle Satisfaction Scale, a Richard Campbell Sleep Scale e a Comfort Behaviors Checklist.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: EBUBEKİR KAPLAN, PhD
- Número de telefone: +905459072231
- E-mail: ebubekirkaplan31@hotmail.com
Locais de estudo
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Van, Peru, 65100
- Recrutamento
- Van Yuzuncu Yıl University
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Contato:
- 65100
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Voluntariado para participar da pesquisa,
- 18 anos de idade ou mais,
- Estar aberto à comunicação,
- Estado claro de consciência
- Permanecer na unidade de terapia intensiva por pelo menos 24 horas
Critério de exclusão:
- O paciente está tomando medicação sedativa
- Sendo diagnosticado com um distúrbio do sono,
- O uso de pílulas para dormir,
- Perda de audição e/ou visão
- Uso de aparelho auditivo
- Dependência de ventilador mecânico
- analfabetismo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo experimental
No processo de aplicação, os indivíduos do grupo experimental receberão cuidados baseados na teoria do conforto de Kolcaba e no checklist de comportamentos de conforto durante sua permanência na UTI.
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Cuidados orientados para o conforto
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Sem intervenção: Grupo de controle
Neste estudo, o grupo controle receberá cuidados padrão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Conforto Geral
Prazo: 24 horas depois
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A escala, que foi desenvolvida por Katharine Kolcaba em 1992 para determinar as necessidades de conforto dos indivíduos, para avaliar as iniciativas de enfermagem que podem proporcionar conforto e aumentar o conforto, foi adaptada para a sociedade turca por Kuğuoğlu e Karabacak em 2004. A escala , que é uma escala do tipo Likert de quatro pontos com 48 itens, foi elaborada orientando a estrutura taxonômica composta pelos componentes teóricos do conforto, incluindo 3 níveis e 4 dimensões.
Nível; Enquanto a dimensão é avaliada como alívio (16 itens), alívio (17 itens) e superação dos problemas (15 itens); É avaliado em três partes: física (12 itens), psicoespírita (13 itens) e sociocultural (10 itens).
As expressões negativas na escala são calculadas por codificação reversa durante a fase de avaliação.
Enquanto a pontuação total mais baixa que pode ser obtida na escala é 48, a pontuação total mais alta é 192.
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24 horas depois
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Lista de verificação de comportamentos de conforto
Prazo: 24 horas depois
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O Comfort Behavior Checklist foi desenvolvido por Katharina Kolcaba em 1989.
A lista de verificação é preenchida pelo observador quando não é possível para a pessoa preencher o questionário.
A lista de verificação de comportamento de conforto consiste em 30 indicadores comportamentais.
Além desses, Kolcaba sugere que se o checklist for a única ferramenta utilizada para mensurar o conforto, o indivíduo deve dar uma pontuação numérica para dor e conforto para que o conforto possa ser avaliado objetivamente.
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24 horas depois
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Escala de Sono de Richard-Campbell
Prazo: 24 horas depois
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A escala foi desenvolvida por Richards et al. (1987) para avaliar a qualidade do sono em unidades de terapia intensiva (Richards, 1987; Richards et al., 2000).
O RQAS inclui seis itens (profundidade do sono, tempo para adormecer, frequência de despertar, duração da vigília, qualidade do sono e nível de ruído ambiente).
A pontuação da escala é avaliada com a soma dos cinco primeiros itens.
Uma pontuação de 25 ou menos indica um sono muito ruim, enquanto uma pontuação mínima de 76 ou mais indica um sono muito bom.
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24 horas depois
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Aylin ÖZAKGÜL, PhD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de maio de 2023
Conclusão Primária (Real)
5 de julho de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
6 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
30 de março de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de julho de 2023
Última verificação
1 de julho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Ebkrkpln
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .