- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05791903
Het effect van verpleegkundige zorg op basis van de comforttheorie van Kolcaba voor patiënten op de intensive care
12 juni 2024 bijgewerkt door: Ebubekir Kaplan, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Het effect van verpleegkundige zorg op basis van de comforttheorie van Kolcaba op het comfort, de tevredenheid en de slaapkwaliteit van intensive care-patiënten
Verpleegkundigen hebben als doel mensen die hun levensactiviteiten en -behoeften niet meer kunnen uitvoeren te verzorgen en ervoor te zorgen dat zij hun leven zo goed mogelijk kunnen blijven leiden.
Het doel is om de kwaliteit van leven te verbeteren door het leven comfortabeler te maken door middel van zorg.
Comfort in de zorg betekent het oplossen van de problemen van de patiënt, rustig en tevreden zijn en pijn/lijden verlichten.
Kolcaba legde uit dat de comforttheorie kan worden gebruikt als leidraad om te voorzien in de comfortbehoeften van individuen in het zorgproces.
De theorie legt het concept van comfort uit als ontspanning, verfrissing en het vermogen om problemen te overwinnen (superioriteit).
Volgens deze theorie identificeert de verpleegkundige de comfortbehoeften van de patiënt en het gezin en plant en implementeert hij interventies om aan deze behoeften te voldoen.
Er zijn geen studies in de literatuur die het effect van verpleegkundige zorg op basis van de comforttheorie van Kolcaba hebben onderzocht op het comfort, de tevredenheid en de slaapkwaliteit van IC-patiënten.
Het doel van dit onderzoek is om het effect van verpleegkundige zorg op basis van de comforttheorie van Kolcaba op het comfort, de tevredenheid en de slaapkwaliteit van IC-patiënten vast te stellen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studie is een gerandomiseerde gecontroleerde experimentele studie om het effect te bepalen van verpleegkundige zorg op basis van de comforttheorie van Kolcaba op comfort, zorgtevredenheid en slaapkwaliteit van intensive care-patiënten.
Poweranalyse werd gebruikt om de steekproefomvang van het onderzoek te bepalen.
Als resultaat van de poweranalyse werd bepaald dat in totaal 44 deelnemers, 22 deelnemers in elke groep, bereikt moesten worden om 80% power te bereiken met een effectgrootte van 0,87, een foutmarge van 0,05% en een betrouwbaarheidsinterval van 0,95%.
Om de betrouwbaarheid van het onderzoek te vergroten, moeten in totaal 80 deelnemers, 40 in de interventiegroep en 40 in de controlegroep, worden opgenomen in het onderzoek, rekening houdend met gegevensverlies.
In dit onderzoek krijgt de controlegroep standaardzorg en de interventiegroep zorg op basis van de comforttheorie van Kolcaba.
Gegevens worden verzameld met behulp van de General Comfort Scale, de Newcastle Satisfaction Scale, de Richard Campbell Sleep Scale en de Comfort Behaviors Checklist.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
80
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Van, Kalkoen, 65100
- Van Yuzuncu Yıl University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrijwilliger om deel te nemen aan het onderzoek,
- 18 jaar of ouder,
- Openstaan voor communicatie,
- Heldere staat van bewustzijn
- Verblijf van minimaal 24 uur op de intensive care
Uitsluitingscriteria:
- De patiënt gebruikt kalmerende medicatie
- Gediagnosticeerd met een slaapstoornis,
- Het gebruik van slaappillen,
- Verlies van gehoor en/of gezichtsvermogen
- Gebruik van een gehoorapparaat
- Afhankelijkheid van mechanische ventilator
- analfabetisme
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele groep
In het aanvraagproces krijgen individuen in de experimentele groep tijdens hun verblijf op de IC zorg op basis van Kolcaba's comforttheorie en comfortgedragchecklist.
|
Comfortgerichte zorg
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
In dit onderzoek krijgt de controlegroep standaardzorg.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Algemene comfortschaal
Tijdsspanne: 24 uur later
|
De schaal, ontwikkeld door Katharine Kolcaba in 1992 om de comfortbehoeften van individuen te bepalen, om de verpleegkundige initiatieven te evalueren die comfort kunnen bieden en het comfort verhogen, werd in 2004 door Kuğuoğlu en Karabacak aangepast aan de Turkse samenleving. , een vierpuntsschaal van het Likert-type met 48 items, is gemaakt door de taxonomische structuur te leiden die bestaat uit de theoretische componenten van comfort, waaronder 3 niveaus en 4 dimensies.
Niveau; Terwijl de dimensie wordt geëvalueerd als opluchting (16 items), opluchting (17 items) en het overwinnen van de problemen (15 items); Het wordt geëvalueerd in drie delen: fysiek (12 items), psychospritueel (13 items) en sociaal-cultureel (10 items).
Negatieve uitdrukkingen in de schaal worden tijdens de evaluatiefase berekend door middel van omgekeerde codering.
Terwijl de laagste totaalscore die op de schaal kan worden behaald 48 is, is de hoogste totaalscore 192.
|
24 uur later
|
|
Checklist comfortgedrag
Tijdsspanne: 24 uur later
|
De Comfort Behaviour Checklist is ontwikkeld door Katharina Kolcaba in 1989.
De checklist wordt ingevuld door de observator wanneer het voor de persoon niet mogelijk is om de vragenlijst in te vullen.
De Checklist Comfortgedrag bestaat uit 30 gedragsindicatoren.
Daarnaast suggereert Kolcaba dat als de checklist het enige hulpmiddel is om comfort te meten, het individu een numerieke score voor pijn en comfort moet geven, zodat comfort objectief kan worden beoordeeld.
|
24 uur later
|
|
Richard-Campbell slaapschaal
Tijdsspanne: 24 uur later
|
De schaal is ontwikkeld door Richards et al. (1987) om de slaapkwaliteit op intensive care-afdelingen te beoordelen (Richards, 1987; Richards et al., 2000).
De RQAS omvat zes items (slaapdiepte, tijd om in slaap te vallen, frequentie van ontwaken, duur van wakker zijn, slaapkwaliteit en omgevingsgeluidsniveau).
De schaalscore wordt geëvalueerd met de som van de eerste vijf items.
Een score van 25 en lager duidt op zeer slecht slapen, terwijl een minimumscore van 76 en hoger op zeer goed slapen duidt.
|
24 uur later
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Aylin ÖZAKGÜL, PhD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 mei 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
5 juli 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
6 juni 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 maart 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 maart 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 maart 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 juni 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 juni 2024
Laatst geverifieerd
1 juni 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Ebkrkpln
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .