Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nové biomarkery u pacientů s akutním infarktem myokardu (CLEAR-AMI)

25. února 2024 aktualizováno: Aristotle University Of Thessaloniki

Klinické, laboratorní a echokardiografické hodnocení biomarkerů u pacientů s akutním infarktem myokardu

Tato studie se snaží prozkoumat klinickou hodnotu nových biomarkerů a echokardiografických indexů, včetně parametrů práce myokardu, u pacientů s prvním akutním infarktem myokardu. Bude zkoumán vztah mezi novými echokardiografickými indexy a klinickými daty, biochemickými daty u různých typů infarktu myokardu. Budou prozkoumány prognostické důsledky těchto indexů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Tato studie je prospektivním registrem navrženým k hodnocení a zkoumání nových asociací a prognostických nástrojů u pacientů s prvním akutním infarktem myokardu (AMI) s elevací ST nebo bez ní, jak je definováno ve čtvrté univerzální definici infarktu myokardu. Všichni způsobilí dospělí pacienti přijatí na kardiologické oddělení v AHEPA University General Hospital of Thessaloniki s AMI budou pozváni k účasti.

Po revaskularizaci bude u každého pacienta proveden kompletní a komplexní lékařský pohovor, během kterého budou zaznamenány demografické charakteristiky, výchozí anamnéza, léčebná terapie při přijetí a propuštění, primární etiologie a klinický obraz hospitalizace. Při příjmu a během hospitalizace budou sbírány laboratorní údaje, včetně kompletního krevního obrazu, biochemické kontroly, kontroly koagulačního mechanismu, hormonální kontroly, lipidového profilu včetně Lp(a), HbA1c, N-terminální pro-B-typ natriuretické peptidové plazmy, vyšší- maximální hodnota hladin HsTnT, IL-6 a suPAR při přijetí.

Komplexní transtorakální echokardiografické vyšetření (TTE) bude provedeno do 24–48 hodin od revaskularizace za účelem zhodnocení srdeční funkce pacientů. TTE bude zahrnovat dvourozměrnou analýzu všech srdečních komor a neinvazivní výpočet myokardiální práce levé a pravé komory. Klinická hodnota a prognostické důsledky těchto echokardiografických ukazatelů budou také zkoumány během sledování.

Primárním cílem je identifikovat nové prognostické nástroje zkoumáním souvislosti mezi echokardiografickými indexy, klinickými a biochemickými údaji. Studie si klade za cíl přispět k lepšímu pochopení patofyziologie tohoto stavu a rozvoji účinných strategií řízení. Komplexním posouzením klinických, biochemických a echokardiografických rysů pacientů s AIM pomůže tato studie vytvořit základ pro vývoj cílené a účinné léčby pacientů s AIM.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Jméno: Christos Savopoulos, MD, PhD
Telefonní číslo: +30 6944569749
E-mail: chrisavopoulos@gmail.com

Studijní místa

Řecko
- Central Macedonia
  - Thessaloníki, Central Macedonia, Řecko, 54621
    - Nábor
    - AHEPA University Hospital, Thessaloniki, Greece
    - Kontakt:
      
      Stylianos Daios, MD, MSc
      
      Telefonní číslo: +30§ +306947529606
      
      E-mail: stylianoschrys.daios@gmail.com
    - Kontakt:
      
      Vasileios Anastasiou, MD, MSc
      
      Telefonní číslo: +30 6978223907
      
      E-mail: vasianas44@gmail.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do této studie budou zařazeni po sobě jdoucí pacienti přijatí na První kardiologickou kliniku AHEPA University General Hospital, Aristotelova univerzita v Thessaloniki, Thessaloniki, Řecko s prvním akutním infarktem myokardu s elevací ST nebo bez ní, jak je definováno ve čtvrté univerzální definici infarktu myokardu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti starší 18 let
Pacienti akutně přijatí na kardiologickém oddělení AHEPA University General Hospital, Thessaloniki, Řecko s akutním infarktem myokardu, jak jsou definováni čtvrtou univerzální definicí infarktu myokardu.
Pacienti bez známé anamnézy ischemické choroby srdeční

Kritéria vyloučení:

Pacienti < 18 let v době koronarografie
Pacienti s předchozí anamnézou onemocnění koronárních tepen a/nebo předchozí revaskularizace
Neschopnost nebo odmítnutí poskytnout informovaný souhlas
Subjekt je těhotný a/nebo kojí nebo zamýšlí otěhotnět během studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Vztah mezi klinickými, laboratorními a echokardiografickými biomarkery Časové okno: 24 měsíců	Klinické, laboratorní, konvenční a nové echokardiografické parametry zahrnující mimo jiné pracovní indexy levé komory myokardu, pracovní indexy pravé komory myokardu, 2-rozměrnou analýzu stopování skvrn ve všech srdečních komorách.	24 měsíců
Vztah mezi klinickými, laboratorními a echokardiografickými biomarkery s krátkodobou a dlouhodobou prognózou pacientů Časové okno: 24 měsíců	Klinické, laboratorní a echokardiografické parametry zahrnující mimo jiné pracovní indexy levé komory myokardu, pracovní indexy pravé komory myokardu, 2-rozměrnou analýzu stopování skvrn všech srdečních komor. Různé měrné jednotky v tomto výsledku nepředstavují různé míry výsledku. Všechna klinická, laboratorní a echokardiografická měření budou vyhodnocena samostatně v jejich vlastní měrné jednotce pro posouzení potenciálních prognostických biomarkerů u pacientů s akutním infarktem myokardu. To neznamená, že měření každého parametru nemá jiný klinický výsledek.	24 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Úmrtnost ze všech příčin Časové okno: 24 měsíců	Smrt z jakékoli příčiny	24 měsíců
Kardiovaskulární mortalita Časové okno: 24 měsíců	Smrt přímo přisuzovaná primárnímu onemocnění	24 měsíců
Hospitalizace se srdečním selháním Časové okno: 24 měsíců	Hospitalizace z důvodu srdečního selhání	24 měsíců
Akutní koronární syndrom Časové okno: 24 měsíců	Akutní koronární syndrom včetně infarktu myokardu s elevací ST nebo bez ní a nestabilní anginy pectoris	24 měsíců
ŽEZLO Časové okno: 24 měsíců	Složený ze všech příčin mortality, nefatálního akutního koronárního syndromu a hospitalizace se srdečním selháním	24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Aristotle University Of Thessaloniki

Vyšetřovatelé

Ředitel studie: Antonios Ziakas, MD, PhD, School of Medicine, Aristotle University of Thessaloniki
Studijní židle: Christos Savopoulos, MD, PhD, School of Medicine, Aristotle University of Thessaloniki
Vrchní vyšetřovatel: Vasileios Kamperidis, MD, MSc, PhD, School of Medicine, Aristotle University of Thessaloniki

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. března 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

10. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. února 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality