Nye biomarkører hos patienter med akut myokardieinfarkt (CLEAR-AMI)
Klinisk, laboratorie- og ekkokardiografisk vurdering af biomarkører hos patienter med akut myokardieinfarkt
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse er et prospektivt register designet til at evaluere og udforske nye sammenhænge og prognostiske værktøjer hos patienter med første akut myokardieinfarkt (AMI) med eller uden ST-forhøjelse, som defineret af den fjerde universelle definition af myokardieinfarkt. Alle kvalificerede voksne patienter indlagt på kardiologisk afdeling på AHEPA University General Hospital i Thessaloniki med AMI vil blive inviteret til at deltage.
Efter revaskularisering vil der blive gennemført en komplet og omfattende medicinsk samtale for hver patient, hvorunder demografiske karakteristika, baseline sygehistorie, medicinsk behandling ved indlæggelse og udskrivelse, primær ætiologi og klinisk præsentation af hospitalsindlæggelse vil blive registreret. Laboratoriedata vil blive indsamlet ved indlæggelse og under indlæggelse, herunder fuldstændig blodtælling, biokemisk kontrol, koagulationsmekanismekontrol, hormonkontrol, lipidprofil inklusive Lp(a), HbA1c, N-terminal pro-B-type natriuretisk peptidplasma, højere- peak værdi af HsTnT, IL-6 og suPAR niveauer ved indlæggelse.
En omfattende transthorax ekkokardiografisk vurdering (TTE) vil blive udført inden for 24-48 timer fra revaskularisering for at evaluere patienternes hjertefunktion. TTE vil omfatte 2-dimensional-speckle-tracking-analyse af alle hjertekamre og ikke-invasiv beregning af myokardiearbejde i venstre og højre ventrikler. Den kliniske værdi og prognostiske implikationer af disse ekkokardiografiske indekser vil også blive undersøgt under opfølgningen.
Det primære mål er at identificere nye prognostiske værktøjer ved at undersøge sammenhængen mellem ekkokardiografiske indekser, kliniske og biokemiske data. Undersøgelsen har til formål at bidrage til en bedre forståelse af denne tilstands patofysiologi og udvikling af effektive håndteringsstrategier. Ved en omfattende vurdering af de kliniske, biokemiske og ekkokardiografiske træk hos patienter med AMI, vil denne undersøgelse bidrage til at etablere et grundlag for udvikling af målrettede og effektive behandlinger til AMI-patienter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Christos Savopoulos, MD, PhD
- Telefonnummer: +30 6944569749
- E-mail: chrisavopoulos@gmail.com
Studiesteder
-
-
Central Macedonia
-
Thessaloníki, Central Macedonia, Grækenland, 54621
- Rekruttering
- AHEPA University Hospital, Thessaloniki, Greece
-
Kontakt:
- Stylianos Daios, MD, MSc
- Telefonnummer: +30§ +306947529606
- E-mail: stylianoschrys.daios@gmail.com
-
Kontakt:
- Vasileios Anastasiou, MD, MSc
- Telefonnummer: +30 6978223907
- E-mail: vasianas44@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter ældre end 18 år
- Patienter, der er akut indlagt på afdelingen for kardiologi på AHEPA Universitetshospital, Thessaloniki, Grækenland med akut myokardieinfarkt, som de er defineret af den fjerde universelle definition af myokardieinfarkt.
- Patienter uden kendt historie med koronararteriesygdom
Ekskluderingskriterier:
- Patienter < 18 år på tidspunktet for koronar angiografi
- Patienter med en tidligere anamnese med koronararteriesygdom og/eller tidligere revaskularisering
- Manglende evne eller afvisning af at give informeret samtykke
- Forsøgspersonen er gravid og/eller ammer eller har til hensigt at blive gravid under undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forholdet mellem kliniske, laboratorie- og ekkokardiografiske biomarkører
Tidsramme: 24 måneder
|
Kliniske, laboratoriemæssige, konventionelle og nye ekkokardiografiske parametre, herunder blandt andet venstre ventrikulære myokardiearbejdsindeks, højre ventrikulære myokardiearbejdsindeks, 2-dimensionel speckle-tracking analyse af alle hjertekamre.
|
24 måneder
|
|
Forholdet mellem kliniske, laboratorie- og ekkokardiografiske biomarkører med kort- og langtidsprognose for patienter
Tidsramme: 24 måneder
|
Kliniske, laboratorie- og ekkokardiografiske parametre, herunder blandt andet venstre ventrikulære myokardiearbejdsindeks, højre ventrikulære myokardiearbejdsindeks, 2-dimensionel speckle-tracking analyse af alle hjertekamre. Forskellige måleenheder i dette udfald repræsenterer ikke forskellige udfaldsmål. Alle kliniske, laboratorie- og ekkokardiografiske målinger vil blive evalueret separat i deres egen måleenhed for at vurdere potentielle prognostiske biomarkører hos patienter med akut myokardieinfarkt. Dette gør ikke målingen af hver parameter til et forskelligt klinisk resultat. |
24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighed af alle årsager
Tidsramme: 24 måneder
|
Død af enhver årsag
|
24 måneder
|
|
Kardiovaskulær dødelighed
Tidsramme: 24 måneder
|
Død direkte tilskrevet den primære sygdom
|
24 måneder
|
|
Hjertesvigt indlæggelse
Tidsramme: 24 måneder
|
Indlæggelse på grund af hjertesvigt
|
24 måneder
|
|
Akut koronarsyndrom
Tidsramme: 24 måneder
|
Akut koronarsyndrom inklusive myokardieinfarkt med eller uden ST-forhøjelse og ustabil angina
|
24 måneder
|
|
MACE
Tidsramme: 24 måneder
|
Sammensat af dødelighed af alle årsager, ikke-dødelig akut koronarsyndrom og indlæggelse af hjertesvigt
|
24 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Antonios Ziakas, MD, PhD, School of Medicine, Aristotle University of Thessaloniki
- Studiestol: Christos Savopoulos, MD, PhD, School of Medicine, Aristotle University of Thessaloniki
- Ledende efterforsker: Vasileios Kamperidis, MD, MSc, PhD, School of Medicine, Aristotle University of Thessaloniki
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 3456/20
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .