- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05791916
급성 심근경색 환자의 새로운 바이오마커 (CLEAR-AMI)
급성 심근 경색 환자의 바이오마커에 대한 임상, 검사실 및 심초음파 평가
연구 개요
상태
상세 설명
이 연구는 심근경색의 4차 보편적 정의에 정의된 대로 ST 상승이 있거나 없는 1차 급성 심근경색(AMI) 환자의 새로운 연관성 및 예후 도구를 평가하고 탐색하기 위해 고안된 전향적 레지스트리입니다. AMI와 함께 테살로니키의 AHEPA 대학 종합병원 심장학과에 입원한 적격 성인 환자는 모두 참여하도록 초대됩니다.
혈관재생술 후, 인구통계학적 특성, 기본 병력, 입원 및 퇴원 시 치료, 1차 병인 및 입원의 임상 증상을 기록하는 동안 완전하고 포괄적인 의료 면담이 각 환자에 대해 수행됩니다. 전체 혈구 수, 생화학적 제어, 응고 메커니즘 제어, 호르몬 제어, Lp(a), HbA1c를 포함한 지질 프로파일, N-말단 프로-B형 나트륨 이뇨 펩티드 혈장, 고- 입학 시 HsTnT, IL-6 및 suPAR 수치의 최고치.
환자의 심장 기능을 평가하기 위해 혈관재개통술로부터 24-48시간 이내에 종합적인 경흉부 심초음파 평가(TTE)를 실시할 것입니다. TTE에는 모든 심실의 2차원 스펙클 추적 분석과 좌심실 및 우심실의 심근 활동에 대한 비침습적 계산이 포함됩니다. 이러한 심초음파 지표의 임상적 가치와 예후적 함의는 후속 조치 중에 조사될 것입니다.
주요 목적은 심초음파 지표, 임상 및 생화학적 데이터 사이의 연관성을 조사하여 새로운 예후 도구를 식별하는 것입니다. 이 연구는 이 상태의 병리생리학에 대한 더 나은 이해와 효과적인 관리 전략의 개발에 기여하는 것을 목표로 합니다. 본 연구는 심근경색 환자의 임상적, 생화학적, 심초음파적 특성을 종합적으로 평가함으로써 심근경색 환자를 위한 효과적인 표적치료제 개발의 기반을 마련하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Christos Savopoulos, MD, PhD
- 전화번호: +30 6944569749
- 이메일: chrisavopoulos@gmail.com
연구 장소
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Central Macedonia
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Thessaloníki, Central Macedonia, 그리스, 54621
- 모병
- AHEPA University Hospital, Thessaloniki, Greece
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연락하다:
- Stylianos Daios, MD, MSc
- 전화번호: +30§ +306947529606
- 이메일: stylianoschrys.daios@gmail.com
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연락하다:
- Vasileios Anastasiou, MD, MSc
- 전화번호: +30 6978223907
- 이메일: vasianas44@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자
- 급성 심근 경색으로 그리스 테살로니키에 있는 AHEPA 대학 종합 병원의 심장과에 급성으로 입원한 환자는 심근 경색의 제4 보편적 정의에 의해 정의됩니다.
- 관상동맥질환 병력이 없는 환자
제외 기준:
- 관상동맥조영술 당시 18세 미만 환자
- 관상 동맥 질환의 이전 병력 및/또는 이전 혈관 재생술을 받은 환자
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없거나 거부
- 피험자는 임신 및/또는 모유 수유 중이거나 연구 기간 동안 임신할 예정입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상, 검사실 및 심초음파 바이오마커 간의 관계
기간: 24개월
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좌심실 심근 작업 지수, 우심실 심근 작업 지수, 모든 심실의 2차원 스펙클 추적 분석을 포함하는 임상, 실험실, 기존 및 새로운 심초음파 매개변수.
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24개월
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환자의 단기 및 장기 예후와 임상, 검사실 및 심초음파 바이오마커 간의 관계
기간: 24개월
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좌심실 심근 작업 지수, 우심실 심근 작업 지수, 모든 심실의 2차원 스펙클 추적 분석을 포함한 임상, 검사실 및 심초음파 파라미터. 이 결과의 다른 측정 단위는 다른 결과 측정을 나타내지 않습니다. 급성 심근 경색 환자의 잠재적인 예후 바이오마커를 평가하기 위해 모든 임상, 실험실 및 심초음파 측정은 자체 측정 단위로 별도로 평가됩니다. 이것은 각 매개변수의 측정을 다른 임상 결과로 만들지 않습니다. |
24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모든 원인으로 인한 사망
기간: 24개월
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어떤 원인에 의한 사망
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24개월
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심혈관 사망률
기간: 24개월
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원발성 질병에 직접 기인한 사망
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24개월
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심부전 입원
기간: 24개월
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심부전으로 인한 입원
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24개월
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급성관상동맥증후군
기간: 24개월
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ST 상승을 동반하거나 동반하지 않는 심근경색증 및 불안정 협심증을 포함한 급성관상동맥증후군
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24개월
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메이스
기간: 24개월
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모든 원인으로 인한 사망, 비치명적 급성 관상동맥 증후군 및 심부전 입원의 복합
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24개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Antonios Ziakas, MD, PhD, School of Medicine, Aristotle University of Thessaloniki
- 연구 의자: Christos Savopoulos, MD, PhD, School of Medicine, Aristotle University of Thessaloniki
- 수석 연구원: Vasileios Kamperidis, MD, MSc, PhD, School of Medicine, Aristotle University of Thessaloniki
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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