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급성 심근경색 환자의 새로운 바이오마커 (CLEAR-AMI)

2024년 2월 25일 업데이트: Aristotle University Of Thessaloniki

급성 심근 경색 환자의 바이오마커에 대한 임상, 검사실 및 심초음파 평가

이 연구는 첫 번째 급성 심근 경색 환자에서 심근 작업 매개변수를 포함하여 새로운 바이오마커 및 심초음파 지표의 임상적 가치를 조사하고자 합니다. 새로운 심초음파 지표와 임상 데이터, 다양한 심근경색 유형의 생화학적 데이터 간의 관계를 시도합니다. 이러한 지표의 예후적 의미를 탐구할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구는 심근경색의 4차 보편적 정의에 정의된 대로 ST 상승이 있거나 없는 1차 급성 심근경색(AMI) 환자의 새로운 연관성 및 예후 도구를 평가하고 탐색하기 위해 고안된 전향적 레지스트리입니다. AMI와 함께 테살로니키의 AHEPA 대학 종합병원 심장학과에 입원한 적격 성인 환자는 모두 참여하도록 초대됩니다.

혈관재생술 후, 인구통계학적 특성, 기본 병력, 입원 및 퇴원 시 치료, 1차 병인 및 입원의 임상 증상을 기록하는 동안 완전하고 포괄적인 의료 면담이 각 환자에 대해 수행됩니다. 전체 혈구 수, 생화학적 제어, 응고 메커니즘 제어, 호르몬 제어, Lp(a), HbA1c를 포함한 지질 프로파일, N-말단 프로-B형 나트륨 이뇨 펩티드 혈장, 고- 입학 시 HsTnT, IL-6 및 suPAR 수치의 최고치.

환자의 심장 기능을 평가하기 위해 혈관재개통술로부터 24-48시간 이내에 종합적인 경흉부 심초음파 평가(TTE)를 실시할 것입니다. TTE에는 모든 심실의 2차원 스펙클 추적 분석과 좌심실 및 우심실의 심근 활동에 대한 비침습적 계산이 포함됩니다. 이러한 심초음파 지표의 임상적 가치와 예후적 함의는 후속 조치 중에 조사될 것입니다.

주요 목적은 심초음파 지표, 임상 및 생화학적 데이터 사이의 연관성을 조사하여 새로운 예후 도구를 식별하는 것입니다. 이 연구는 이 상태의 병리생리학에 대한 더 나은 이해와 효과적인 관리 전략의 개발에 기여하는 것을 목표로 합니다. 본 연구는 심근경색 환자의 임상적, 생화학적, 심초음파적 특성을 종합적으로 평가함으로써 심근경색 환자를 위한 효과적인 표적치료제 개발의 기반을 마련하는 데 도움이 될 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

500

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Central Macedonia
      • Thessaloníki, Central Macedonia, 그리스, 54621
        • 모병
        • AHEPA University Hospital, Thessaloniki, Greece
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이 연구는 심근 경색의 네 번째 보편적 정의에 정의된 대로 ST 상승이 있거나 없는 첫 번째 급성 심근 경색증이 있는 그리스 테살로니키의 아리스토텔레스 대학, AHEPA 대학 종합 병원의 제1 심장학과에 입원한 연속 환자를 등록할 것입니다.

설명

포함 기준:

  1. 18세 이상의 환자
  2. 급성 심근 경색으로 그리스 테살로니키에 있는 AHEPA 대학 종합 병원의 심장과에 급성으로 입원한 환자는 심근 경색의 제4 보편적 정의에 의해 정의됩니다.
  3. 관상동맥질환 병력이 없는 환자

제외 기준:

  1. 관상동맥조영술 당시 18세 미만 환자
  2. 관상 동맥 질환의 이전 병력 및/또는 이전 혈관 재생술을 받은 환자
  3. 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없거나 거부
  4. 피험자는 임신 및/또는 모유 수유 중이거나 연구 기간 동안 임신할 예정입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상, 검사실 및 심초음파 바이오마커 간의 관계
기간: 24개월
좌심실 심근 작업 지수, 우심실 심근 작업 지수, 모든 심실의 2차원 스펙클 추적 분석을 포함하는 임상, 실험실, 기존 및 새로운 심초음파 매개변수.
24개월
환자의 단기 및 장기 예후와 임상, 검사실 및 심초음파 바이오마커 간의 관계
기간: 24개월

좌심실 심근 작업 지수, 우심실 심근 작업 지수, 모든 심실의 2차원 스펙클 추적 분석을 포함한 임상, 검사실 및 심초음파 파라미터.

이 결과의 다른 측정 단위는 다른 결과 측정을 나타내지 않습니다. 급성 심근 경색 환자의 잠재적인 예후 바이오마커를 평가하기 위해 모든 임상, 실험실 및 심초음파 측정은 자체 측정 단위로 별도로 평가됩니다. 이것은 각 매개변수의 측정을 다른 임상 결과로 만들지 않습니다.

24개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모든 원인으로 인한 사망
기간: 24개월
어떤 원인에 의한 사망
24개월
심혈관 사망률
기간: 24개월
원발성 질병에 직접 기인한 사망
24개월
심부전 입원
기간: 24개월
심부전으로 인한 입원
24개월
급성관상동맥증후군
기간: 24개월
ST 상승을 동반하거나 동반하지 않는 심근경색증 및 불안정 협심증을 포함한 급성관상동맥증후군
24개월
메이스
기간: 24개월
모든 원인으로 인한 사망, 비치명적 급성 관상동맥 증후군 및 심부전 입원의 복합
24개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Antonios Ziakas, MD, PhD, School of Medicine, Aristotle University of Thessaloniki
  • 연구 의자: Christos Savopoulos, MD, PhD, School of Medicine, Aristotle University of Thessaloniki
  • 수석 연구원: Vasileios Kamperidis, MD, MSc, PhD, School of Medicine, Aristotle University of Thessaloniki

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 3월 10일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 10일

연구 완료 (추정된)

2025년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 3월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 3월 18일

처음 게시됨 (실제)

2023년 3월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 2월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 25일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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