Nowe biomarkery u pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego (CLEAR-AMI)
Kliniczna, laboratoryjna i echokardiograficzna ocena biomarkerów u pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie jest prospektywnym rejestrem zaprojektowanym w celu oceny i zbadania nowych powiązań i narzędzi prognostycznych u pacjentów z pierwszym ostrym zawałem mięśnia sercowego (AMI) z uniesieniem odcinka ST lub bez, zgodnie z czwartą uniwersalną definicją zawału mięśnia sercowego. Wszyscy kwalifikujący się dorośli pacjenci przyjęci na Oddział Kardiologii Uniwersyteckiego Szpitala Ogólnego AHEPA w Salonikach z AMI zostaną zaproszeni do udziału.
Po rewaskularyzacji z każdym pacjentem zostanie przeprowadzony pełny i kompleksowy wywiad medyczny, podczas którego zostaną odnotowane cechy demograficzne, wyjściowa historia medyczna, leczenie zachowawcze przy przyjęciu i wypisie, pierwotna etiologia i obraz kliniczny hospitalizacji. Dane laboratoryjne będą zbierane przy przyjęciu i podczas hospitalizacji, w tym morfologia krwi, kontrola biochemiczna, kontrola mechanizmu krzepnięcia, kontrola hormonalna, profil lipidowy, w tym Lp(a), HbA1c, N-końcowe osocze z peptydem natriuretycznym pro-B, wyższe wartości szczytowe poziomów HsTnT, IL-6 i suPAR przy przyjęciu.
Kompleksowa przezklatkowa ocena echokardiograficzna (TTE) zostanie przeprowadzona w ciągu 24-48 godzin od rewaskularyzacji w celu oceny czynności serca pacjentów. TTE będzie obejmować dwuwymiarową analizę śledzenia plamek we wszystkich komorach serca oraz nieinwazyjne obliczanie pracy mięśnia sercowego lewej i prawej komory. Wartość kliniczna i implikacje prognostyczne tych wskaźników echokardiograficznych będą również badane podczas obserwacji.
Głównym celem jest zidentyfikowanie nowych narzędzi prognostycznych poprzez zbadanie związku między wskaźnikami echokardiograficznymi, danymi klinicznymi i biochemicznymi. Badanie ma przyczynić się do lepszego zrozumienia patofizjologii tego schorzenia i opracowania skutecznych strategii postępowania. Poprzez wszechstronną ocenę klinicznych, biochemicznych i echokardiograficznych cech pacjentów z AMI, badanie to pomoże stworzyć podstawy do opracowania ukierunkowanych i skutecznych metod leczenia pacjentów z AMI.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Christos Savopoulos, MD, PhD
- Numer telefonu: +30 6944569749
- E-mail: chrisavopoulos@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Central Macedonia
-
Thessaloníki, Central Macedonia, Grecja, 54621
- Rekrutacyjny
- AHEPA University Hospital, Thessaloniki, Greece
-
Kontakt:
- Stylianos Daios, MD, MSc
- Numer telefonu: +30§ +306947529606
- E-mail: stylianoschrys.daios@gmail.com
-
Kontakt:
- Vasileios Anastasiou, MD, MSc
- Numer telefonu: +30 6978223907
- E-mail: vasianas44@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku powyżej 18 lat
- Pacjenci przyjęci w trybie pilnym na Oddział Kardiologii Uniwersyteckiego Szpitala Ogólnego AHEPA w Salonikach w Grecji z ostrym zawałem mięśnia sercowego, zgodnie z definicją zawartą w Czwartej Uniwersalnej Definicji Zawału mięśnia sercowego.
- Pacjenci bez znanej historii choroby wieńcowej
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci w wieku < 18 lat w momencie wykonywania koronarografii
- Pacjenci z chorobą wieńcową w wywiadzie i (lub) wcześniejszą rewaskularyzacją
- Niemożność lub odmowa wyrażenia świadomej zgody
- Uczestnik jest w ciąży i/lub karmi piersią lub zamierza zajść w ciążę podczas badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Związek między biomarkerami klinicznymi, laboratoryjnymi i echokardiograficznymi
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Kliniczne, laboratoryjne, konwencjonalne i nowatorskie parametry echokardiograficzne, w tym m.in. wskaźniki pracy mięśnia sercowego lewej komory, wskaźniki pracy mięśnia prawej komory, dwuwymiarowa analiza plamkowa wszystkich komór serca.
|
24 miesiące
|
|
Związek między klinicznymi, laboratoryjnymi i echokardiograficznymi biomarkerami a krótko- i długoterminowym rokowaniem pacjentów
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Parametry kliniczne, laboratoryjne i echokardiograficzne, w tym m.in. wskaźniki pracy mięśnia sercowego lewej komory, wskaźniki pracy mięśnia prawej komory, dwuwymiarowa analiza plamkowa wszystkich komór serca. Różne jednostki miary w tym wyniku nie reprezentują różnych miar wyniku. Wszystkie pomiary kliniczne, laboratoryjne i echokardiograficzne będą oceniane oddzielnie w ich własnych jednostkach miary w celu oceny potencjalnych biomarkerów prognostycznych u pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego. Nie powoduje to, że pomiar każdego parametru daje inny wynik kliniczny. |
24 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Śmierć z jakiejkolwiek przyczyny
|
24 miesiące
|
|
Śmiertelność z przyczyn sercowo-naczyniowych
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Śmierć bezpośrednio przypisywana pierwotnej chorobie
|
24 miesiące
|
|
Hospitalizacja z powodu niewydolności serca
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Hospitalizacja z powodu niewydolności serca
|
24 miesiące
|
|
Ostry zespół wieńcowy
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Ostry zespół wieńcowy, w tym zawał mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST lub bez oraz niestabilna dławica piersiowa
|
24 miesiące
|
|
BUZDYGAN
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Łączna śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny, ostry zespół wieńcowy niezakończony zgonem i hospitalizacja z powodu niewydolności serca
|
24 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Antonios Ziakas, MD, PhD, School of Medicine, Aristotle University of Thessaloniki
- Krzesło do nauki: Christos Savopoulos, MD, PhD, School of Medicine, Aristotle University of Thessaloniki
- Główny śledczy: Vasileios Kamperidis, MD, MSc, PhD, School of Medicine, Aristotle University of Thessaloniki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 3456/20
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .