Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nye biomarkører hos pasienter med akutt hjerteinfarkt (CLEAR-AMI)

25. februar 2024 oppdatert av: Aristotle University Of Thessaloniki

Klinisk, laboratorie- og ekkokardiografisk vurdering av biomarkører hos pasienter med akutt hjerteinfarkt

Denne studien søker å undersøke den kliniske verdien av nye biomarkører og ekkokardiografiske indekser, inkludert myokardarbeidsparametere, hos pasienter med første akutte hjerteinfarkt. Forholdet mellom nye ekkokardiografiske indekser med kliniske data, biokjemiske data i forskjellige typer hjerteinfarkt vil bli forsøkt. Prognostiske implikasjoner av disse indeksene vil bli utforsket.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne studien er et prospektivt register designet for å evaluere og utforske nye assosiasjoner og prognostiske verktøy hos pasienter med første akutt hjerteinfarkt (AMI) med eller uten ST-elevasjon, som definert av den fjerde universelle definisjonen av hjerteinfarkt. Alle kvalifiserte voksne pasienter innlagt på avdelingen for kardiologi ved AHEPA University General Hospital i Thessaloniki med AMI vil bli invitert til å delta.

Etter revaskularisering vil det gjennomføres et fullstendig og omfattende medisinsk intervju for hver pasient, der demografiske karakteristika, sykehistorie, medisinsk behandling ved innleggelse og utskrivning, primær etiologi og klinisk presentasjon av sykehusinnleggelse vil bli registrert. Laboratoriedata vil bli samlet inn ved innleggelse og under sykehusinnleggelse, inkludert fullstendig blodtelling, biokjemisk kontroll, koagulasjonsmekanismekontroll, hormonkontroll, lipidprofil inkludert Lp(a), HbA1c, N-terminal pro-B-type natriuretisk peptidplasma, høyere- toppverdi av HsTnT-, IL-6- og suPAR-nivåer ved innleggelse.

En omfattende transthorax ekkokardiografisk vurdering (TTE) vil bli utført innen 24-48 timer fra revaskularisering for å evaluere hjertefunksjonen til pasienter. TTE vil inkludere 2-dimensjonal-flekkelsporingsanalyse av alle hjertekamre og ikke-invasiv beregning av myokardarbeid i venstre og høyre ventrikkel. Den kliniske verdien og prognostiske implikasjonene av disse ekkokardiografiske indeksene vil også bli undersøkt under oppfølging.

Hovedmålet er å identifisere nye prognostiske verktøy ved å undersøke sammenhengen mellom ekkokardiografiske indekser, kliniske og biokjemiske data. Studien har som mål å bidra til en bedre forståelse av patofysiologien til denne tilstanden og utvikling av effektive håndteringsstrategier. Ved å vurdere de kliniske, biokjemiske og ekkokardiografiske egenskapene til pasienter med AMI, vil denne studien bidra til å etablere et grunnlag for å utvikle målrettede og effektive behandlinger for AMI-pasienter.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Central Macedonia
      • Thessaloníki, Central Macedonia, Hellas, 54621
        • Rekruttering
        • AHEPA University Hospital, Thessaloniki, Greece
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Denne studien vil inkludere påfølgende pasienter innlagt ved første avdeling for kardiologi ved AHEPA University General Hospital, Aristotle University of Thessaloniki, Thessaloniki, Hellas med første akutte hjerteinfarkt med eller uten ST-elevasjon, som definert av den fjerde universelle definisjonen av hjerteinfarkt.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter over 18 år
  2. Pasienter som er akutt innlagt ved avdelingen for kardiologi ved AHEPA University General Hospital, Thessaloniki, Hellas med akutt hjerteinfarkt, slik de er definert av den fjerde universelle definisjonen av hjerteinfarkt.
  3. Pasienter uten kjent historie med koronarsykdom

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter < 18 år ved tidspunktet for koronar angiografi
  2. Pasienter med tidligere koronarsykdom og/eller tidligere revaskularisering
  3. Manglende evne eller avslag på å gi informert samtykke
  4. Forsøkspersonen er gravid og/eller ammer eller har til hensikt å bli gravid under studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenheng mellom kliniske, laboratorie- og ekkokardiografiske biomarkører
Tidsramme: 24 måneder
Kliniske, laboratoriemessige, konvensjonelle og nye ekkokardiografiske parametere inkludert blant annet venstre ventrikkel myokardarbeidsindekser, høyre ventrikkel myokardarbeidsindekser, 2-dimensjonal speckle-tracking analyse av alle hjertekamre.
24 måneder
Forholdet mellom kliniske, laboratorie- og ekkokardiografiske biomarkører med kort- og langtidsprognose for pasienter
Tidsramme: 24 måneder

Kliniske, laboratorie- og ekkokardiografiske parametere inkludert blant annet venstre ventrikkel myokardarbeidsindekser, høyre ventrikulære myokardarbeidsindekser, 2-dimensjonal speckle-tracking analyse av alle hjertekamre.

Ulike måleenheter i dette utfallet representerer ikke ulike utfallsmål. Alle kliniske, laboratorie- og ekkokardiografiske målinger vil bli evaluert separat i sin egen måleenhet for å vurdere potensielle prognostiske biomarkører hos pasienter med akutt hjerteinfarkt. Dette gjør ikke målingen av hver parameter til et annet klinisk resultat.

24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighet av alle årsaker
Tidsramme: 24 måneder
Død uansett årsak
24 måneder
Kardiovaskulær dødelighet
Tidsramme: 24 måneder
Død direkte tilskrevet den primære sykdommen
24 måneder
Hjertesvikt sykehusinnleggelse
Tidsramme: 24 måneder
Sykehusinnleggelse på grunn av hjertesvikt
24 måneder
Akutt koronarsyndrom
Tidsramme: 24 måneder
Akutt koronarsyndrom inkludert hjerteinfarkt med eller uten ST-høyde og ustabil angina
24 måneder
LABYRINT
Tidsramme: 24 måneder
Sammensatt av dødelighet av alle årsaker, ikke-dødelig akutt koronarsyndrom og hjertesvikt sykehusinnleggelse
24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Antonios Ziakas, MD, PhD, School of Medicine, Aristotle University of Thessaloniki
  • Studiestol: Christos Savopoulos, MD, PhD, School of Medicine, Aristotle University of Thessaloniki
  • Hovedetterforsker: Vasileios Kamperidis, MD, MSc, PhD, School of Medicine, Aristotle University of Thessaloniki

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. mars 2022

Primær fullføring (Antatt)

10. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

30. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere