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Nouveaux biomarqueurs chez les patients atteints d'infarctus aigu du myocarde (CLEAR-AMI)

25 février 2024 mis à jour par: Aristotle University Of Thessaloniki

Évaluation clinique, biologique et échocardiographique des biomarqueurs chez les patients atteints d'infarctus aigu du myocarde

Cette étude vise à étudier la valeur clinique de nouveaux biomarqueurs et indices échocardiographiques, y compris les paramètres de travail du myocarde, chez les patients présentant un premier infarctus aigu du myocarde. La relation entre de nouveaux indices échocardiographiques avec des données cliniques, des données biochimiques dans différents types d'infarctus du myocarde sera tentée. Les implications pronostiques de ces indices seront explorées.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude est un registre prospectif conçu pour évaluer et explorer de nouvelles associations et outils pronostiques chez les patients présentant un premier infarctus aigu du myocarde (IAM) avec ou sans sus-décalage du segment ST, tel que défini par la quatrième définition universelle de l'infarctus du myocarde. Tous les patients adultes éligibles admis au département de cardiologie de l'hôpital général universitaire AHEPA de Thessalonique avec AMI seront invités à participer.

Suite à la revascularisation, un entretien médical complet et complet sera réalisé pour chaque patient, au cours duquel les caractéristiques démographiques, les antécédents médicaux de base, le traitement médical à l'admission et à la sortie, l'étiologie primaire et la présentation clinique de l'hospitalisation seront enregistrés. Les données de laboratoire seront recueillies à l'admission et pendant l'hospitalisation, y compris la formule sanguine complète, le contrôle biochimique, le contrôle du mécanisme de coagulation, le contrôle hormonal, le profil lipidique, y compris la Lp(a), l'HbA1c, le plasma peptidique natriurétique de type pro-B N-terminal, le valeur maximale des niveaux de HsTnT, IL-6 et suPAR à l'admission.

Une évaluation échocardiographique transthoracique (TTE) complète sera effectuée dans les 24 à 48 heures suivant la revascularisation pour évaluer la fonction cardiaque des patients. Le TTE comprendra une analyse bidimensionnelle du chatoiement de toutes les cavités cardiaques et un calcul non invasif du travail myocardique des ventricules gauche et droit. La valeur clinique et les implications pronostiques de ces indices échocardiographiques seront également étudiées au cours du suivi.

L'objectif principal est d'identifier de nouveaux outils pronostiques en examinant l'association entre les indices échocardiographiques, les données cliniques et biochimiques. L'étude vise à contribuer à une meilleure compréhension de la physiopathologie de cette affection et au développement de stratégies de prise en charge efficaces. En évaluant de manière exhaustive les caractéristiques cliniques, biochimiques et échocardiographiques des patients atteints d'IAM, cette étude aidera à établir une base pour le développement de traitements ciblés et efficaces pour les patients IAM.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Central Macedonia
      • Thessaloníki, Central Macedonia, Grèce, 54621
        • Recrutement
        • AHEPA University Hospital, Thessaloniki, Greece
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Cette étude recrutera des patients consécutifs admis au premier département de cardiologie de l'hôpital général universitaire AHEPA, Université Aristote de Thessalonique, Thessalonique, Grèce avec un premier infarctus aigu du myocarde avec ou sans sus-décalage du segment ST, tel que défini par la quatrième définition universelle de l'infarctus du myocarde.

La description

Critère d'intégration:

  1. Patients de plus de 18 ans
  2. Patients admis en phase aiguë au département de cardiologie de l'hôpital général universitaire AHEPA, Thessalonique, Grèce avec un infarctus aigu du myocarde, tels que définis par la quatrième définition universelle de l'infarctus du myocarde.
  3. Patients sans antécédent connu de coronaropathie

Critère d'exclusion:

  1. Patients < 18 ans au moment de la coronarographie
  2. Patients ayant des antécédents de maladie coronarienne et/ou de revascularisation antérieure
  3. Incapacité ou refus de fournir un consentement éclairé
  4. Le sujet est enceinte et / ou allaite ou a l'intention de devenir enceinte pendant l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Relation entre les biomarqueurs cliniques, de laboratoire et échocardiographiques
Délai: 24mois
Paramètres échocardiographiques cliniques, de laboratoire, conventionnels et nouveaux, y compris, entre autres, les indices de travail du myocarde ventriculaire gauche, les indices de travail du myocarde ventriculaire droit, l'analyse bidimensionnelle du suivi du chatoiement de toutes les cavités cardiaques.
24mois
Relation entre les biomarqueurs cliniques, de laboratoire et échocardiographiques avec le pronostic à court et à long terme des patients
Délai: 24mois

Paramètres cliniques, de laboratoire et échocardiographiques, y compris, entre autres, les indices de travail du myocarde ventriculaire gauche, les indices de travail du myocarde ventriculaire droit, l'analyse bidimensionnelle du suivi du chatoiement de toutes les cavités cardiaques.

Différentes unités de mesure dans ce résultat ne représentent pas différentes mesures de résultats. Toutes les mesures cliniques, de laboratoire et échocardiographiques seront évaluées séparément dans leur propre unité de mesure pour évaluer les biomarqueurs pronostiques potentiels chez les patients atteints d'infarctus aigu du myocarde. Cela ne fait pas de la mesure de chaque paramètre un résultat clinique différent.

24mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mortalité toutes causes confondues
Délai: 24mois
Décès quelle qu'en soit la cause
24mois
Mortalité cardiovasculaire
Délai: 24mois
Décès directement attribué à la maladie primaire
24mois
Hospitalisation pour insuffisance cardiaque
Délai: 24mois
Hospitalisation pour insuffisance cardiaque
24mois
Syndrome coronarien aigu
Délai: 24mois
Syndrome coronarien aigu, y compris infarctus du myocarde avec ou sans sus-décalage du segment ST et angor instable
24mois
MASSE
Délai: 24mois
Composé de la mortalité toutes causes confondues, du syndrome coronarien aigu non mortel et de l'hospitalisation pour insuffisance cardiaque
24mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Antonios Ziakas, MD, PhD, School of Medicine, Aristotle University of Thessaloniki
  • Chaise d'étude: Christos Savopoulos, MD, PhD, School of Medicine, Aristotle University of Thessaloniki
  • Chercheur principal: Vasileios Kamperidis, MD, MSc, PhD, School of Medicine, Aristotle University of Thessaloniki

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 mars 2022

Achèvement primaire (Estimé)

10 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 février 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 mars 2023

Première publication (Réel)

30 mars 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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