Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uudet biomarkkerit potilailla, joilla on akuutti sydäninfarkti (CLEAR-AMI)

sunnuntai 25. helmikuuta 2024 päivittänyt: Aristotle University Of Thessaloniki

Biomarkkerien kliininen, laboratorio- ja kaikukuvaus potilailla, joilla on akuutti sydäninfarkti

Tässä tutkimuksessa pyritään tutkimaan uusien biomarkkerien ja kaikukardiografisten indeksien kliinistä arvoa, mukaan lukien sydänlihaksen työparametrit, potilailla, joilla on ensimmäinen akuutti sydäninfarkti. Uusien ekokardiografisten indeksien ja kliinisten tietojen sekä eri sydäninfarktityyppien biokemiallisten tietojen välistä suhdetta yritetään. Näiden indeksien ennustevaikutuksia tutkitaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on tulevaisuusrekisteri, joka on suunniteltu arvioimaan ja tutkimaan uusia assosiaatioita ja ennustetyökaluja potilailla, joilla on ensimmäinen akuutti sydäninfarkti (AMI), jossa on ST-kohonne tai ei, sellaisena kuin se on määritelty neljännessä sydäninfarktin yleisessä määritelmässä. Kaikki kelvolliset aikuiset potilaat, jotka otetaan Thessalonikin yliopistollisen yleissairaalan AHEPAn kardiologian osastolle, joilla on AMI, kutsutaan osallistumaan.

Revaskularisoinnin jälkeen kullekin potilaalle suoritetaan täydellinen ja kattava lääketieteellinen haastattelu, jonka aikana tallennetaan demografiset ominaisuudet, perussairaanhoitohistoria, lääketieteellinen hoito sisäänpääsyn ja kotiutuksen yhteydessä, primaarinen etiologia ja sairaalahoidon kliininen esitys. Laboratoriotietoja kerätään vastaanoton yhteydessä ja sairaalahoidon aikana, mukaan lukien täydellinen verenkuva, biokemiallinen kontrolli, hyytymismekanismin hallinta, hormonaalinen kontrolli, lipidiprofiili, mukaan lukien Lp(a), HbA1c, N-terminaalinen pro-B-tyypin natriureettinen peptidiplasma, korkeampi HsTnT-, IL-6- ja suPAR-tasojen huippuarvo sisäänpääsyn yhteydessä.

Potilaiden sydämen toiminnan arvioimiseksi tehdään kattava transthorakaalinen kaikututkimus (TTE) 24–48 tunnin kuluessa revaskularisaatiosta. TTE sisältää kaikkien sydänkammioiden kaksiulotteisen pilkkujäljitysanalyysin ja ei-invasiivisen laskennan vasemman ja oikean kammion sydäntyöstä. Näiden EKG-indeksien kliinistä arvoa ja prognostisia vaikutuksia tutkitaan myös seurannan aikana.

Ensisijaisena tavoitteena on tunnistaa uusia prognostisia työkaluja tutkimalla ekokardiografisten indeksien, kliinisen ja biokemiallisen tiedon välistä yhteyttä. Tutkimuksen tavoitteena on auttaa ymmärtämään paremmin tämän tilan patofysiologiaa ja kehittämään tehokkaita hoitostrategioita. Arvioimalla kattavasti AMI-potilaiden kliiniset, biokemialliset ja kaikukardiografiset ominaisuudet, tämä tutkimus auttaa luomaan perustan kohdistettujen ja tehokkaiden hoitojen kehittämiselle AMI-potilaille.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Central Macedonia
      • Thessaloníki, Central Macedonia, Kreikka, 54621
        • Rekrytointi
        • AHEPA University Hospital, Thessaloniki, Greece
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tähän tutkimukseen otetaan peräkkäiset potilaat, jotka on otettu Thessalonikin Aristoteles-yliopiston Thessalonikin Aristoteles-yliopiston ensimmäiseen kardiologian osastolle, ja joilla on ensimmäinen akuutti sydäninfarkti ST-tason nousun kanssa tai ilman, sydäninfarktin neljännen yleisen määritelmän mukaisesti.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Yli 18-vuotiaat potilaat
  2. Potilaat, jotka otetaan akuutisti AHEPAn yliopistollisen yleissairaalan kardiologian osastolle Thessalonikissa, Kreikassa, joilla on akuutti sydäninfarkti, sellaisena kuin ne on määritelty neljännessä sydäninfarktin yleisessä määritelmässä.
  3. Potilaat, joilla ei ole tiedossa sepelvaltimotautia

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, jotka ovat alle 18-vuotiaita sepelvaltimon angiografian aikana
  2. Potilaat, joilla on aiemmin ollut sepelvaltimotauti ja/tai revaskularisaatio
  3. Kyvyttömyys tai kieltäytyminen antamasta tietoon perustuvaa suostumusta
  4. Koehenkilö on raskaana ja/tai imettää tai aikoo tulla raskaaksi tutkimuksen aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliinisten, laboratorio- ja kaikukardiografisten biomarkkerien välinen suhde
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Kliiniset, laboratorio-, tavanomaiset ja uudet kaikukardiografiset parametrit, mukaan lukien muun muassa vasemman kammion sydänlihaksen työindeksit, oikean kammion sydänlihaksen työindeksit, 2-ulotteinen täpläjäljitysanalyysi kaikista sydänkammioista.
24 kuukautta
Kliinisten, laboratorio- ja kaikukardiografisten biomarkkerien suhde potilaiden lyhyen ja pitkän aikavälin ennusteeseen
Aikaikkuna: 24 kuukautta

Kliiniset, laboratorio- ja kaikukardiografiset parametrit, mukaan lukien muun muassa vasemman kammion sydänlihaksen työindeksit, oikean kammion sydänlihaksen työindeksit, 2-ulotteinen täpläjäljitysanalyysi kaikista sydänkammioista.

Tämän tuloksen eri mittayksiköt eivät edusta erilaisia ​​tulosmittauksia. Kaikki kliiniset, laboratorio- ja kaikukardiografiset mittaukset arvioidaan erikseen omassa mittayksikössä, jotta voidaan arvioida mahdollisia prognostisia biomarkkereita akuutista sydäninfarktista kärsivillä potilailla. Tämä ei tee kunkin parametrin mittauksesta erilaista kliinistä tulosta.

24 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kaiken syyn aiheuttama kuolleisuus
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Kuolema mistä tahansa syystä
24 kuukautta
Kardiovaskulaarinen kuolleisuus
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Kuolema johtuu suoraan ensisijaisesta sairaudesta
24 kuukautta
Sydämen vajaatoiminnan sairaalahoito
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Sairaalahoito sydämen vajaatoiminnan vuoksi
24 kuukautta
Akuutti sepelvaltimo-oireyhtymä
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Akuutti sepelvaltimotauti, mukaan lukien sydäninfarkti ST-tason nousun kanssa tai ilman ja epästabiili angina pectoris
24 kuukautta
NUIJA
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Yhdistelmä kaikista syistä johtuvasta kuolleisuudesta, ei-kuolemaan johtaneesta akuutista sepelvaltimotautioireyhtymästä ja sydämen vajaatoiminnan sairaalahoidosta
24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Antonios Ziakas, MD, PhD, School of Medicine, Aristotle University of Thessaloniki
  • Opintojen puheenjohtaja: Christos Savopoulos, MD, PhD, School of Medicine, Aristotle University of Thessaloniki
  • Päätutkija: Vasileios Kamperidis, MD, MSc, PhD, School of Medicine, Aristotle University of Thessaloniki

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 10. maaliskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 10. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 18. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 18. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 30. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 28. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 25. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa