Nuevos biomarcadores en pacientes con infarto agudo de miocardio (CLEAR-AMI)
Evaluación clínica, de laboratorio y ecocardiográfica de biomarcadores en pacientes con infarto agudo de miocardio
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Este estudio es un registro prospectivo diseñado para evaluar y explorar nuevas asociaciones y herramientas pronósticas en pacientes con primer infarto agudo de miocardio (IAM) con o sin elevación del segmento ST, según lo definido por la Cuarta Definición Universal de Infarto de Miocardio. Se invitará a participar a todos los pacientes adultos elegibles ingresados en el Departamento de Cardiología del Hospital General Universitario de Tesalónica AHEPA con IAM.
Después de la revascularización, se realizará una entrevista médica completa e integral para cada paciente, durante la cual se registrarán las características demográficas, el historial médico inicial, el tratamiento médico al ingreso y al alta, la etiología primaria y la presentación clínica de la hospitalización. Se recogerán datos de laboratorio al ingreso y durante la hospitalización, incluyendo hemograma completo, control bioquímico, control del mecanismo de coagulación, control hormonal, perfil lipídico incluyendo Lp(a), HbA1c, N-terminal pro-péptido natriurético tipo B en plasma, mayor valor pico de los niveles de HsTnT, IL-6 y suPAR al ingreso.
Se realizará una evaluación ecocardiográfica transtorácica (TTE) integral dentro de las 24 a 48 horas posteriores a la revascularización para evaluar la función cardíaca de los pacientes. El TTE incluirá un análisis de seguimiento de motas bidimensional de todas las cámaras cardíacas y un cálculo no invasivo del trabajo miocárdico de los ventrículos derecho e izquierdo. El valor clínico y las implicaciones pronósticas de estos índices ecocardiográficos también se investigarán durante el seguimiento.
El objetivo principal es identificar nuevas herramientas de pronóstico mediante el examen de la asociación entre los índices ecocardiográficos y los datos clínicos y bioquímicos. El estudio tiene como objetivo contribuir a una mejor comprensión de la fisiopatología de esta afección y al desarrollo de estrategias de manejo efectivas. Al evaluar exhaustivamente las características clínicas, bioquímicas y ecocardiográficas de los pacientes con IAM, este estudio ayudará a establecer una base para desarrollar tratamientos específicos y efectivos para los pacientes con IAM.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Christos Savopoulos, MD, PhD
- Número de teléfono: +30 6944569749
- Correo electrónico: chrisavopoulos@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Central Macedonia
-
Thessaloníki, Central Macedonia, Grecia, 54621
- Reclutamiento
- AHEPA University Hospital, Thessaloniki, Greece
-
Contacto:
- Stylianos Daios, MD, MSc
- Número de teléfono: +30§ +306947529606
- Correo electrónico: stylianoschrys.daios@gmail.com
-
Contacto:
- Vasileios Anastasiou, MD, MSc
- Número de teléfono: +30 6978223907
- Correo electrónico: vasianas44@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 18 años
- Pacientes ingresados de forma aguda en el Departamento de Cardiología del Hospital General Universitario AHEPA, Tesalónica, Grecia, con infarto agudo de miocardio, tal como se definen en la Cuarta Definición Universal de Infarto de Miocardio.
- Pacientes sin antecedentes conocidos de enfermedad arterial coronaria
Criterio de exclusión:
- Pacientes < 18 años en el momento de la angiografía coronaria
- Pacientes con antecedentes de enfermedad arterial coronaria y/o revascularización previa
- Incapacidad o negativa a proporcionar el consentimiento informado
- El sujeto está embarazada y/o amamantando o tiene la intención de quedar embarazada durante el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Relación entre biomarcadores clínicos, de laboratorio y ecocardiográficos
Periodo de tiempo: 24 meses
|
Parámetros ecocardiográficos clínicos, de laboratorio, convencionales y novedosos, incluidos, entre otros, índices de trabajo del miocardio del ventrículo izquierdo, índices de trabajo del miocardio del ventrículo derecho, análisis bidimensional de speckle-tracking de todas las cámaras cardíacas.
|
24 meses
|
|
Relación de biomarcadores clínicos, de laboratorio y ecocardiográficos con el pronóstico a corto y largo plazo de los pacientes
Periodo de tiempo: 24 meses
|
Parámetros clínicos, de laboratorio y ecocardiográficos que incluyen, entre otros, índices de trabajo del miocardio del ventrículo izquierdo, índices de trabajo del miocardio del ventrículo derecho, análisis bidimensional de speckle-tracking de todas las cámaras cardíacas. Diferentes unidades de medida en este resultado no representan diferentes medidas de resultado. Todas las mediciones clínicas, de laboratorio y ecocardiográficas se evaluarán por separado en su propia unidad de medida para evaluar posibles biomarcadores de pronóstico en pacientes con infarto agudo de miocardio. Esto no convierte la medición de cada parámetro en un resultado clínico diferente. |
24 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Mortalidad por cualquier causa
Periodo de tiempo: 24 meses
|
Muerte por cualquier causa
|
24 meses
|
|
Mortalidad cardiovascular
Periodo de tiempo: 24 meses
|
Muerte directamente atribuida a la enfermedad primaria
|
24 meses
|
|
Hospitalización por insuficiencia cardiaca
Periodo de tiempo: 24 meses
|
Hospitalización por insuficiencia cardiaca
|
24 meses
|
|
El síndrome coronario agudo
Periodo de tiempo: 24 meses
|
Síndrome coronario agudo que incluye infarto de miocardio con o sin elevación del segmento ST y angina inestable
|
24 meses
|
|
MAZO
Periodo de tiempo: 24 meses
|
Compuesto de mortalidad por todas las causas, síndrome coronario agudo no fatal y hospitalización por insuficiencia cardíaca
|
24 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Antonios Ziakas, MD, PhD, School of Medicine, Aristotle University of Thessaloniki
- Silla de estudio: Christos Savopoulos, MD, PhD, School of Medicine, Aristotle University of Thessaloniki
- Investigador principal: Vasileios Kamperidis, MD, MSc, PhD, School of Medicine, Aristotle University of Thessaloniki
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 3456/20
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .