Novos biomarcadores em pacientes com infarto agudo do miocárdio (CLEAR-AMI)
Avaliação Clínica, Laboratorial e Ecocardiográfica de Biomarcadores em Pacientes com Infarto Agudo do Miocárdio
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Este estudo é um registro prospectivo projetado para avaliar e explorar novas associações e ferramentas de prognóstico em pacientes com primeiro infarto agudo do miocárdio (IAM) com ou sem elevação do ST, conforme definido pela Quarta Definição Universal de Infarto do Miocárdio. Todos os pacientes adultos elegíveis admitidos no Departamento de Cardiologia do AHEPA University General Hospital de Thessaloniki com IAM serão convidados a participar.
Após a revascularização, uma entrevista médica completa e abrangente será realizada para cada paciente, durante a qual serão registradas as características demográficas, histórico médico inicial, terapia médica na admissão e alta, etiologia primária e apresentação clínica da hospitalização. Serão coletados dados laboratoriais na admissão e durante a internação, incluindo hemograma completo, controle bioquímico, controle do mecanismo de coagulação, controle hormonal, perfil lipídico incluindo Lp(a), HbA1c, plasma de peptídeo natriurético N-terminal pró-tipo B, valor de pico dos níveis de HsTnT, IL-6 e suPAR na admissão.
Uma avaliação ecocardiográfica transtorácica abrangente (ETT) será realizada dentro de 24 a 48 horas após a revascularização para avaliar a função cardíaca dos pacientes. O ETT incluirá análise bidimensional de rastreamento de manchas de todas as câmaras cardíacas e cálculo não invasivo do trabalho miocárdico dos ventrículos esquerdo e direito. O valor clínico e as implicações prognósticas desses índices ecocardiográficos também serão investigados durante o acompanhamento.
O objetivo principal é identificar novas ferramentas de prognóstico examinando a associação entre índices ecocardiográficos, dados clínicos e bioquímicos. O estudo pretende contribuir para uma melhor compreensão da fisiopatologia desta condição e para o desenvolvimento de estratégias eficazes de gestão. Ao avaliar de forma abrangente as características clínicas, bioquímicas e ecocardiográficas de pacientes com IAM, este estudo ajudará a estabelecer uma base para o desenvolvimento de tratamentos direcionados e eficazes para pacientes com IAM.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Christos Savopoulos, MD, PhD
- Número de telefone: +30 6944569749
- E-mail: chrisavopoulos@gmail.com
Locais de estudo
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Central Macedonia
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Thessaloníki, Central Macedonia, Grécia, 54621
- Recrutamento
- AHEPA University Hospital, Thessaloniki, Greece
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Contato:
- Stylianos Daios, MD, MSc
- Número de telefone: +30§ +306947529606
- E-mail: stylianoschrys.daios@gmail.com
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Contato:
- Vasileios Anastasiou, MD, MSc
- Número de telefone: +30 6978223907
- E-mail: vasianas44@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes maiores de 18 anos
- Pacientes internados de forma aguda no Departamento de Cardiologia do Hospital Geral da Universidade AHEPA, Thessaloniki, Grécia com Infarto Agudo do Miocárdio, conforme definido pela Quarta Definição Universal de Infarto do Miocárdio.
- Pacientes sem história conhecida de doença arterial coronariana
Critério de exclusão:
- Pacientes < 18 anos no momento da angiografia coronária
- Pacientes com história prévia de doença arterial coronariana e/ou revascularização prévia
- Incapacidade ou recusa em fornecer consentimento informado
- O sujeito está grávida e/ou amamentando ou pretende engravidar durante o estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Relação entre biomarcadores clínicos, laboratoriais e ecocardiográficos
Prazo: 24 meses
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Parâmetros ecocardiográficos clínicos, laboratoriais, convencionais e novos, incluindo, entre outros, índices de trabalho do miocárdio do ventrículo esquerdo, índices de trabalho do miocárdio do ventrículo direito, análise speckle-tracking bidimensional de todas as câmaras cardíacas.
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24 meses
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Relação entre biomarcadores clínicos, laboratoriais e ecocardiográficos com o prognóstico a curto e longo prazo dos pacientes
Prazo: 24 meses
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Parâmetros clínicos, laboratoriais e ecocardiográficos, incluindo, entre outros, índices de trabalho do miocárdio do ventrículo esquerdo, índices de trabalho do miocárdio do ventrículo direito, análise speckle-tracking bidimensional de todas as câmaras cardíacas. Diferentes unidades de medida neste resultado não representam diferentes medidas de resultado. Todas as medidas clínicas, laboratoriais e ecocardiográficas serão avaliadas separadamente em sua própria unidade de medida para avaliar potenciais biomarcadores prognósticos em pacientes com infarto agudo do miocárdio. Isso não torna a medição de cada parâmetro um resultado clínico diferente. |
24 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mortalidade por todas as causas
Prazo: 24 meses
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Morte por qualquer causa
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24 meses
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Mortalidade cardiovascular
Prazo: 24 meses
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Morte atribuída diretamente à doença primária
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24 meses
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Hospitalização por Insuficiência Cardíaca
Prazo: 24 meses
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Hospitalização por insuficiência cardíaca
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24 meses
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Síndrome Coronariana Aguda
Prazo: 24 meses
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Síndrome Coronariana Aguda incluindo Infarto do Miocárdio com ou sem elevação do segmento ST e Angina Instável
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24 meses
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MACE
Prazo: 24 meses
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Combinação de mortalidade por todas as causas, síndrome coronariana aguda não fatal e hospitalização por insuficiência cardíaca
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24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Antonios Ziakas, MD, PhD, School of Medicine, Aristotle University of Thessaloniki
- Cadeira de estudo: Christos Savopoulos, MD, PhD, School of Medicine, Aristotle University of Thessaloniki
- Investigador principal: Vasileios Kamperidis, MD, MSc, PhD, School of Medicine, Aristotle University of Thessaloniki
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 3456/20
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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