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Neuartige Biomarker bei Patienten mit akutem Myokardinfarkt (CLEAR-AMI)

25. Februar 2024 aktualisiert von: Aristotle University Of Thessaloniki

Klinische, Labor- und echokardiographische Bewertung von Biomarkern bei Patienten mit akutem Myokardinfarkt

Ziel dieser Studie ist es, den klinischen Wert neuartiger Biomarker und echokardiographischer Indizes, einschließlich myokardialer Arbeitsparameter, bei Patienten mit erstem akuten Myokardinfarkt zu untersuchen. Die Beziehung zwischen neuartigen echokardiographischen Indizes mit klinischen Daten und biochemischen Daten bei verschiedenen Myokardinfarkttypen wird versucht. Die prognostischen Implikationen dieser Indizes werden untersucht.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Bei dieser Studie handelt es sich um ein prospektives Register zur Bewertung und Erforschung neuer Assoziationen und prognostischer Instrumente bei Patienten mit erstem akutem Myokardinfarkt (AMI) mit oder ohne ST-Hebung, wie in der vierten universellen Definition des Myokardinfarkts definiert. Alle teilnahmeberechtigten erwachsenen Patienten, die mit AMI in die Abteilung für Kardiologie des Allgemeinen Krankenhauses der AHEPA-Universität von Thessaloniki aufgenommen wurden, werden zur Teilnahme eingeladen.

Nach der Revaskularisierung wird für jeden Patienten ein vollständiges und umfassendes medizinisches Interview durchgeführt, bei dem demografische Merkmale, die medizinische Vorgeschichte, die medizinische Therapie bei Aufnahme und Entlassung, die primäre Ätiologie und das klinische Erscheinungsbild des Krankenhausaufenthalts aufgezeichnet werden. Labordaten werden bei der Aufnahme und während des Krankenhausaufenthalts erhoben, einschließlich vollständigem Blutbild, biochemischer Kontrolle, Kontrolle des Gerinnungsmechanismus, Hormonkontrolle, Lipidprofil einschließlich Lp(a), HbA1c, Plasma des N-terminalen natriuretischen Peptids vom Pro-B-Typ, höher- Spitzenwert der HsTnT-, IL-6- und suPAR-Spiegel bei Aufnahme.

Innerhalb von 24 bis 48 Stunden nach der Revaskularisierung wird eine umfassende transthorakale echokardiographische Beurteilung (TTE) durchgeführt, um die Herzfunktion der Patienten zu beurteilen. Die TTE wird eine zweidimensionale Speckle-Tracking-Analyse aller Herzkammern und eine nicht-invasive Berechnung der Myokardarbeit des linken und rechten Ventrikels umfassen. Der klinische Wert und die prognostischen Implikationen dieser echokardiographischen Indizes werden auch während der Nachsorge untersucht.

Das Hauptziel besteht darin, neue prognostische Instrumente zu identifizieren, indem der Zusammenhang zwischen echokardiographischen Indizes, klinischen und biochemischen Daten untersucht wird. Die Studie soll zu einem besseren Verständnis der Pathophysiologie dieser Erkrankung und zur Entwicklung wirksamer Behandlungsstrategien beitragen. Durch die umfassende Bewertung der klinischen, biochemischen und echokardiografischen Merkmale von Patienten mit AMI wird diese Studie dazu beitragen, eine Grundlage für die Entwicklung gezielter und wirksamer Behandlungen für AMI-Patienten zu schaffen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Griechenland
    • Central Macedonia
      • Thessaloníki, Central Macedonia, Griechenland, 54621
        • Rekrutierung
        • AHEPA University Hospital, Thessaloniki, Greece
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

In diese Studie werden konsekutive Patienten aufgenommen, die in die erste Abteilung für Kardiologie des Allgemeinen Krankenhauses der AHEPA-Universität, Aristoteles-Universität Thessaloniki, Thessaloniki, Griechenland, mit erstem akutem Myokardinfarkt mit oder ohne ST-Hebung aufgenommen wurden, wie in der vierten universellen Definition des Myokardinfarkts definiert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten älter als 18 Jahre
  2. Patienten mit akutem Myokardinfarkt, die in der Abteilung für Kardiologie des Allgemeinen Krankenhauses der AHEPA-Universität, Thessaloniki, Griechenland, akut aufgenommen wurden, wie sie in der vierten universellen Definition des Myokardinfarkts definiert sind.
  3. Patienten ohne bekannte Vorgeschichte einer koronaren Herzkrankheit

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten < 18 Jahre zum Zeitpunkt der Koronarangiographie
  2. Patienten mit einer Vorgeschichte von koronarer Herzkrankheit und/oder vorheriger Revaskularisierung
  3. Unfähigkeit oder Weigerung, eine Einverständniserklärung abzugeben
  4. Das Subjekt ist schwanger und/oder stillt oder beabsichtigt, während der Studie schwanger zu werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beziehung zwischen klinischen, Labor- und echokardiographischen Biomarkern
Zeitfenster: 24 Monate
Klinische, labortechnische, konventionelle und neuartige echokardiographische Parameter, darunter unter anderem linksventrikuläre Myokardarbeitsindizes, rechtsventrikuläre Myokardarbeitsindizes, zweidimensionale Speckle-Tracking-Analyse aller Herzkammern.
24 Monate
Zusammenhang zwischen klinischen, Labor- und echokardiographischen Biomarkern mit der Kurz- und Langzeitprognose von Patienten
Zeitfenster: 24 Monate

Klinische, Labor- und echokardiographische Parameter, darunter unter anderem linksventrikuläre Myokardarbeitsindizes, rechtsventrikuläre Myokardarbeitsindizes, zweidimensionale Speckle-Tracking-Analyse aller Herzkammern.

Unterschiedliche Maßeinheiten in diesem Ergebnis stellen keine unterschiedlichen Ergebnismaße dar. Alle klinischen, labortechnischen und echokardiographischen Messungen werden separat in einer eigenen Maßeinheit ausgewertet, um potenzielle prognostische Biomarker bei Patienten mit akutem Myokardinfarkt zu bewerten. Dies bedeutet nicht, dass die Messung jedes Parameters ein unterschiedliches klinisches Ergebnis zur Folge hat.
24 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtmortalität
Zeitfenster: 24 Monate
Tod aus irgendeinem Grund
24 Monate
Kardiovaskuläre Mortalität
Zeitfenster: 24 Monate
Der Tod ist direkt auf die Grunderkrankung zurückzuführen
24 Monate
Krankenhausaufenthalt wegen Herzinsuffizienz
Zeitfenster: 24 Monate
Krankenhausaufenthalt wegen Herzversagen
24 Monate
Akutes Koronar-Syndrom
Zeitfenster: 24 Monate
Akutes Koronarsyndrom einschließlich Myokardinfarkt mit oder ohne ST-Hebung und instabile Angina pectoris
24 Monate
KEULE
Zeitfenster: 24 Monate
Zusammengesetzt aus Gesamtmortalität, nicht tödlichem akutem Koronarsyndrom und Krankenhausaufenthalt aufgrund von Herzinsuffizienz
24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Aristotle University Of Thessaloniki

Ermittler

  • Studienleiter: Antonios Ziakas, MD, PhD, School of Medicine, Aristotle University of Thessaloniki
  • Studienstuhl: Christos Savopoulos, MD, PhD, School of Medicine, Aristotle University of Thessaloniki
  • Hauptermittler: Vasileios Kamperidis, MD, MSc, PhD, School of Medicine, Aristotle University of Thessaloniki

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. März 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

10. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Februar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 3456/20

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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