Új biomarkerek akut szívinfarktusban szenvedő betegeknél (CLEAR-AMI)
Biomarkerek klinikai, laboratóriumi és echokardiográfiás vizsgálata akut szívinfarktusban szenvedő betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
Ez a tanulmány egy prospektív regiszter, amelynek célja az új asszociációk és prognosztikai eszközök értékelése és feltárása az első akut szívinfarktusban (AMI) szenvedő betegeknél, ST-elevációval vagy anélkül, a miokardiális infarktus negyedik egyetemes definíciója szerint. A Thessaloniki AHEPA Egyetemi Általános Kórház Kardiológiai Osztályára felvett összes, AMI-vel rendelkező felnőtt beteg meghívást kap a részvételre.
A revaszkularizációt követően minden betegről teljes és átfogó orvosi interjút készítenek, amely során rögzítik a demográfiai jellemzőket, a kiindulási kórelőzményt, a be- és hazautazáskor alkalmazott orvosi terápiát, az elsődleges etiológiát és a kórházi kezelés klinikai képét. A felvételkor és a kórházi kezelés során laboratóriumi adatokat gyűjtenek, beleértve a teljes vérképet, a biokémiai kontrollt, a véralvadási mechanizmus ellenőrzését, a hormonális kontrollt, a lipidprofilt, beleértve az Lp(a)-t, a HbA1c-t, az N-terminális pro-B típusú nátriuretikus peptid plazmát, a magasabb a HsTnT, IL-6 és suPAR szintek csúcsértéke a felvételkor.
A revaszkularizációt követő 24-48 órán belül átfogó transzthoracalis echokardiográfiás vizsgálatot (TTE) végeznek a betegek szívműködésének értékelésére. A TTE magában foglalja az összes szívkamra 2-dimenziós foltkövető elemzését, valamint a bal és jobb kamra szívizom munkájának non-invazív számítását. Ezen echokardiográfiás indexek klinikai értékét és prognosztikai vonatkozásait a követés során is vizsgálják.
Az elsődleges cél az új prognosztikai eszközök azonosítása az echokardiográfiás indexek, a klinikai és a biokémiai adatok közötti összefüggés vizsgálatával. A tanulmány célja, hogy hozzájáruljon ezen állapot patofiziológiájának jobb megértéséhez és hatékony kezelési stratégiák kidolgozásához. Az AMI-ben szenvedő betegek klinikai, biokémiai és echokardiográfiás jellemzőinek átfogó felmérésével ez a tanulmány segít megalapozni az AMI-s betegek célzott és hatékony kezelésének kidolgozását.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Christos Savopoulos, MD, PhD
- Telefonszám: +30 6944569749
- E-mail: chrisavopoulos@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
Central Macedonia
-
Thessaloníki, Central Macedonia, Görögország, 54621
- Toborzás
- AHEPA University Hospital, Thessaloniki, Greece
-
Kapcsolatba lépni:
- Stylianos Daios, MD, MSc
- Telefonszám: +30§ +306947529606
- E-mail: stylianoschrys.daios@gmail.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Vasileios Anastasiou, MD, MSc
- Telefonszám: +30 6978223907
- E-mail: vasianas44@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 évnél idősebb betegek
- Az AHEPA Egyetemi Általános Kórház Kardiológiai Osztályán, Thesszalonikiben, Görögországban akut szívinfarktussal felvett betegek, a szívizominfarktus negyedik egyetemes definíciója szerint.
- Olyan betegek, akiknek a kórtörténetében nem szerepelt koszorúér-betegség
Kizárási kritériumok:
- A koszorúér angiográfia idején 18 évnél fiatalabb betegek
- Olyan betegek, akiknek a kórtörténetében koszorúér-betegség szerepel és/vagy korábban revascularisatio volt
- A tájékozott beleegyezés megadásának képtelensége vagy megtagadása
- Az alany terhes és/vagy szoptat, vagy teherbe kíván esni a vizsgálat alatt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Klinikai, laboratóriumi és echokardiográfiás biomarkerek kapcsolata
Időkeret: 24 hónap
|
Klinikai, laboratóriumi, hagyományos és új echokardiográfiás paraméterek, többek között a bal kamrai szívizom munkaindexek, a jobb kamrai szívizom munkaindexek, az összes szívüreg 2-dimenziós foltkövető analízise.
|
24 hónap
|
|
A klinikai, laboratóriumi és echokardiográfiás biomarkerek kapcsolata a betegek rövid és hosszú távú prognózisával
Időkeret: 24 hónap
|
Klinikai, laboratóriumi és echokardiográfiás paraméterek, beleértve többek között a bal kamrai szívizom munkaindexeket, a jobb kamrai szívizom munkaindexeket, az összes szívüreg 2-dimenziós foltkövető analízisét. Ebben az eredményben a különböző mértékegységek nem jelentenek különböző eredménymutatókat. Minden klinikai, laboratóriumi és echokardiográfiás mérést külön-külön, saját mértékegységükben értékelnek, hogy felmérjék a potenciális prognosztikai biomarkereket az akut miokardiális infarktusban szenvedő betegeknél. Ez nem teszi az egyes paraméterek mérését eltérő klinikai eredménnyel. |
24 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Minden ok miatti halálozás
Időkeret: 24 hónap
|
Halál bármilyen okból
|
24 hónap
|
|
Kardiovaszkuláris mortalitás
Időkeret: 24 hónap
|
A halál közvetlenül az elsődleges betegségnek tulajdonítható
|
24 hónap
|
|
Szívelégtelenség kórházi kezelése
Időkeret: 24 hónap
|
Kórházi ellátás szívelégtelenség miatt
|
24 hónap
|
|
Akut koronária szindróma
Időkeret: 24 hónap
|
Akut koszorúér-szindróma, beleértve a szívizominfarktust ST-emelkedéssel vagy anélkül és instabil anginát
|
24 hónap
|
|
BUZOGÁNY
Időkeret: 24 hónap
|
Összetett minden okú halálozás, nem halálos kimenetelű akut koszorúér-szindróma és szívelégtelenség miatti kórházi kezelés
|
24 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Antonios Ziakas, MD, PhD, School of Medicine, Aristotle University of Thessaloniki
- Tanulmányi szék: Christos Savopoulos, MD, PhD, School of Medicine, Aristotle University of Thessaloniki
- Kutatásvezető: Vasileios Kamperidis, MD, MSc, PhD, School of Medicine, Aristotle University of Thessaloniki
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 3456/20
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .