急性心筋梗塞患者における新規バイオマーカー (CLEAR-AMI)
急性心筋梗塞患者におけるバイオマーカーの臨床的、臨床検査および心エコー評価
調査の概要
詳細な説明
この研究は、心筋梗塞の第 4 普遍的定義で定義されているように、ST 上昇の有無にかかわらず、最初の急性心筋梗塞 (AMI) 患者の新しい関連性と予後ツールを評価および調査するために設計された前向きレジストリです。 テッサロニキの AHEPA 大学総合病院の心臓病科に AMI で入院しているすべての適格な成人患者が参加するよう招待されます。
血行再建術に続いて、各患者に対して完全かつ包括的な医療面接が実施され、その間に人口統計学的特徴、ベースラインの病歴、入院および退院時の医学療法、主な病因、および入院の臨床症状が記録されます。 検査データは、入院時および入院中に収集されます。これには、完全な血球数、生化学的コントロール、凝固メカニズム コントロール、ホルモン コントロール、Lp(a)、HbA1c、N 末端プロ B 型ナトリウム利尿ペプチド血漿、高濃度を含む脂質プロファイルが含まれます。入院時の HsTnT、IL-6、および suPAR レベルのピーク値。
総合的な経胸壁心エコー評価 (TTE) は、患者の心機能を評価するために、血行再建術から 24 ~ 48 時間以内に実施されます。 TTE には、すべての心腔の 2 次元スペックル追跡分析と、左心室と右心室の心筋活動の非侵襲的計算が含まれます。 これらの心エコー指標の臨床的価値と予後への影響も、フォローアップ中に調査されます。
主な目的は、心エコー指標、臨床、および生化学的データ間の関連性を調べることにより、新しい予後ツールを特定することです。 この研究は、この状態の病態生理学のより良い理解と効果的な管理戦略の開発に貢献することを目的としています。 AMI 患者の臨床的、生化学的、および心エコー検査の特徴を包括的に評価することにより、この研究は、AMI 患者の標的を絞った効果的な治療法を開発するための基盤を確立するのに役立ちます。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Christos Savopoulos, MD, PhD
- 電話番号:+30 6944569749
- メール:chrisavopoulos@gmail.com
研究場所
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Central Macedonia
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Thessaloníki、Central Macedonia、ギリシャ、54621
- 募集
- AHEPA University Hospital, Thessaloniki, Greece
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コンタクト:
- Stylianos Daios, MD, MSc
- 電話番号:+30§ +306947529606
- メール:stylianoschrys.daios@gmail.com
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コンタクト:
- Vasileios Anastasiou, MD, MSc
- 電話番号:+30 6978223907
- メール:vasianas44@gmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者
- -ギリシャ、テッサロニキのAHEPA大学総合病院の心臓病科に急性心筋梗塞で急性入院した患者。
- 冠動脈疾患の既往歴のない患者
除外基準:
- -冠動脈造影時の年齢が18歳未満の患者
- -冠動脈疾患および/または以前の血行再建術の既往歴のある患者
- -インフォームドコンセントを提供できないまたは拒否
- -被験者は妊娠中および/または授乳中、または研究中に妊娠する予定です
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床バイオマーカー、検査バイオマーカー、心エコー検査バイオマーカー間の関係
時間枠:24ヶ月
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臨床、実験室、従来および新規の心エコー検査パラメータには、特に左心室心筋仕事量指数、右心室心筋仕事量指数、すべての心腔の 2 次元スペックル追跡分析が含まれます。
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24ヶ月
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臨床、検査、および心エコー検査のバイオマーカーと患者の短期および長期予後との関係
時間枠:24ヶ月
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臨床パラメータ、検査パラメータ、および心エコーパラメータには、特に左心室心筋仕事量指数、右心室心筋仕事量指数、すべての心腔の二次元スペックル追跡分析が含まれます。 この結果における測定単位の違いは、異なる結果測定値を表すものではありません。 急性心筋梗塞患者の潜在的な予後バイオマーカーを評価するために、すべての臨床、実験室、および心エコー検査の測定値が独自の測定単位で個別に評価されます。 これは、各パラメーターの測定が異なる臨床結果をもたらすわけではありません。 |
24ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全死因死亡率
時間枠:24ヶ月
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いかなる原因による死亡
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24ヶ月
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心血管系死亡率
時間枠:24ヶ月
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原疾患に直接起因する死亡
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24ヶ月
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心不全入院
時間枠:24ヶ月
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心不全による入院
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24ヶ月
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急性冠症候群
時間枠:24ヶ月
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ST上昇を伴うまたは伴わない心筋梗塞および不安定狭心症を含む急性冠症候群
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24ヶ月
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メース
時間枠:24ヶ月
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全死因死亡率、非致死性急性冠症候群、心不全入院の合計
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24ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター:Antonios Ziakas, MD, PhD、School of Medicine, Aristotle University of Thessaloniki
- スタディチェア:Christos Savopoulos, MD, PhD、School of Medicine, Aristotle University of Thessaloniki
- 主任研究者:Vasileios Kamperidis, MD, MSc, PhD、School of Medicine, Aristotle University of Thessaloniki
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。