Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Новые биомаркеры у пациентов с острым инфарктом миокарда (CLEAR-AMI)

25 февраля 2024 г. обновлено: Aristotle University Of Thessaloniki

Клинико-лабораторная и эхокардиографическая оценка биомаркеров у больных с острым инфарктом миокарда

Это исследование направлено на изучение клинической ценности новых биомаркеров и эхокардиографических показателей, включая параметры работы миокарда, у пациентов с первым острым инфарктом миокарда. Будут предприняты попытки соотнести новые эхокардиографические показатели с клиническими данными, биохимическими данными при различных типах инфаркта миокарда. Будут изучены прогностические последствия этих индексов.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

Это исследование представляет собой проспективный регистр, предназначенный для оценки и изучения новых ассоциаций и прогностических инструментов у пациентов с первым острым инфарктом миокарда (ОИМ) с подъемом сегмента ST или без него, как это определено Четвертым универсальным определением инфаркта миокарда. К участию будут приглашены все соответствующие критериям взрослые пациенты, поступившие в отделение кардиологии университетской больницы общего профиля AHEPA в Салониках с ОИМ.

После реваскуляризации для каждого пациента будет проведено полное и всестороннее медицинское интервью, в ходе которого будут зарегистрированы демографические характеристики, исходный анамнез, медикаментозное лечение при поступлении и выписке, первичная этиология и клиническая картина госпитализации. Лабораторные данные будут собираться при поступлении и во время госпитализации, включая общий анализ крови, биохимический контроль, контроль механизма свертывания крови, гормональный контроль, липидный профиль, включая Lp(a), HbA1c, N-концевой про-В-тип натрийуретического пептида плазмы, высшие пиковое значение уровней HsTnT, IL-6 и suPAR при поступлении.

Комплексная трансторакальная эхокардиографическая оценка (ТТЭ) будет выполнена в течение 24-48 часов после реваскуляризации для оценки сердечной функции пациентов. TTE будет включать двухмерный спекл-трекинговый анализ всех сердечных камер и неинвазивный расчет работы миокарда левого и правого желудочков. Клиническая ценность и прогностическое значение этих эхокардиографических показателей также будут исследованы в ходе последующего наблюдения.

Основная цель состоит в том, чтобы определить новые прогностические инструменты путем изучения связи между эхокардиографическими показателями, клиническими и биохимическими данными. Исследование направлено на то, чтобы способствовать лучшему пониманию патофизиологии этого состояния и разработке эффективных стратегий лечения. Благодаря комплексной оценке клинических, биохимических и эхокардиографических особенностей пациентов с ОИМ это исследование поможет заложить основу для разработки целенаправленных и эффективных методов лечения пациентов с ОИМ.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Christos Savopoulos, MD, PhD
Номер телефона: +30 6944569749
Электронная почта: chrisavopoulos@gmail.com

Места учебы

Греция
- Central Macedonia
  - Thessaloníki, Central Macedonia, Греция, 54621
    - Рекрутинг
    - AHEPA University Hospital, Thessaloniki, Greece
    - Контакт:
      
      Stylianos Daios, MD, MSc
      
      Номер телефона: +30§ +306947529606
      
      Электронная почта: stylianoschrys.daios@gmail.com
    - Контакт:
      
      Vasileios Anastasiou, MD, MSc
      
      Номер телефона: +30 6978223907
      
      Электронная почта: vasianas44@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В этом исследовании будут последовательно участвовать пациенты, поступившие в Первое отделение кардиологии Университетской больницы общего профиля AHEPA Университета Аристотеля в Салониках, Салоники, Греция, с первым острым инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST или без него, как это определено Четвертым универсальным определением инфаркта миокарда.

Описание

Критерии включения:

Пациенты старше 18 лет
Пациенты, срочно поступившие в отделение кардиологии Университетской больницы общего профиля AHEPA, Салоники, Греция, с острым инфарктом миокарда, как это определено Четвертым универсальным определением инфаркта миокарда.
Пациенты без известной истории болезни коронарных артерий

Критерий исключения:

Пациенты моложе 18 лет на момент коронарографии
Пациенты с историей болезни коронарных артерий и/или предшествующей реваскуляризацией
Неспособность или отказ дать информированное согласие
Субъект беременна и/или кормит грудью или намеревается забеременеть во время исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Связь между клиническими, лабораторными и эхокардиографическими биомаркерами Временное ограничение: 24 месяца	Клинические, лабораторные, традиционные и новые эхокардиографические параметры, включая среди прочего показатели работы миокарда левого желудочка, показатели работы миокарда правого желудочка, двухмерный спекл-трекинговый анализ всех камер сердца.	24 месяца
Взаимосвязь клинических, лабораторных и эхокардиографических биомаркеров с краткосрочным и долгосрочным прогнозом пациентов Временное ограничение: 24 месяца	Клинические, лабораторные и эхокардиографические параметры, включая среди прочего показатели работы миокарда левого желудочка, показатели работы миокарда правого желудочка, двухмерный спекл-трекинговый анализ всех камер сердца. Различные единицы измерения в этом результате не представляют собой различные меры результата. Все клинические, лабораторные и эхокардиографические измерения будут оцениваться отдельно в их собственной единице измерения для оценки потенциальных прогностических биомаркеров у пациентов с острым инфарктом миокарда. Это не делает измерение каждого параметра различным клиническим исходом.	24 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Смертность от всех причин Временное ограничение: 24 месяца	Смерть по любой причине	24 месяца
Сердечно-сосудистая смертность Временное ограничение: 24 месяца	Смерть, непосредственно связанная с основным заболеванием	24 месяца
Госпитализация при сердечной недостаточности Временное ограничение: 24 месяца	Госпитализация в связи с сердечной недостаточностью	24 месяца
Острый коронарный синдром Временное ограничение: 24 месяца	Острый коронарный синдром, включая инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST или без него и нестабильную стенокардию	24 месяца
МАСЕ Временное ограничение: 24 месяца	Суммарная смертность от всех причин, несмертельный острый коронарный синдром и госпитализация по поводу сердечной недостаточности	24 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Aristotle University Of Thessaloniki

Следователи

Директор по исследованиям: Antonios Ziakas, MD, PhD, School of Medicine, Aristotle University of Thessaloniki
Учебный стул: Christos Savopoulos, MD, PhD, School of Medicine, Aristotle University of Thessaloniki
Главный следователь: Vasileios Kamperidis, MD, MSc, PhD, School of Medicine, Aristotle University of Thessaloniki

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 марта 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

10 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 февраля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 марта 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества