Nieuwe biomarkers bij patiënten met acuut myocardinfarct (CLEAR-AMI)
Klinische, laboratorium- en echocardiografische beoordeling van biomarkers bij patiënten met een acuut myocardinfarct
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie is een prospectief register dat is ontworpen om nieuwe associaties en prognostische hulpmiddelen te evalueren en te onderzoeken bij patiënten met een eerste acuut myocardinfarct (AMI) met of zonder ST-elevatie, zoals gedefinieerd door de vierde universele definitie van myocardinfarct. Alle in aanmerking komende volwassen patiënten die met AMI zijn opgenomen op de afdeling Cardiologie van het AHEPA Universitair Algemeen Ziekenhuis van Thessaloniki, zullen worden uitgenodigd om deel te nemen.
Na revascularisatie zal voor elke patiënt een volledig en uitgebreid medisch interview worden gehouden, waarin demografische kenmerken, medische basisgeschiedenis, medische therapie bij opname en ontslag, primaire etiologie en klinische presentatie van ziekenhuisopname zullen worden vastgelegd. Laboratoriumgegevens zullen worden verzameld bij opname en tijdens ziekenhuisopname, waaronder volledig bloedbeeld, biochemische controle, controle van het stollingsmechanisme, hormonale controle, lipidenprofiel inclusief Lp(a), HbA1c, N-terminaal pro-B-type natriuretisch peptide plasma, hoger- piekwaarde van HsTnT-, IL-6- en suPAR-niveaus bij opname.
Een uitgebreide transthoracale echocardiografische beoordeling (TTE) zal binnen 24-48 uur na revascularisatie worden uitgevoerd om de hartfunctie van patiënten te evalueren. De TTE omvat een tweedimensionale speckle-tracking-analyse van alle hartkamers en niet-invasieve berekening van het myocardwerk van de linker- en rechterventrikels. De klinische waarde en prognostische implicaties van deze echocardiografische indices zullen ook tijdens de follow-up worden onderzocht.
Het primaire doel is om nieuwe prognostische hulpmiddelen te identificeren door de associatie tussen echocardiografische indices, klinische en biochemische gegevens te onderzoeken. De studie beoogt bij te dragen tot een beter begrip van de pathofysiologie van deze aandoening en de ontwikkeling van effectieve managementstrategieën. Door de klinische, biochemische en echocardiografische kenmerken van patiënten met AMI uitgebreid te beoordelen, zal deze studie helpen een basis te leggen voor het ontwikkelen van gerichte en effectieve behandelingen voor AMI-patiënten.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Christos Savopoulos, MD, PhD
- Telefoonnummer: +30 6944569749
- E-mail: chrisavopoulos@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Central Macedonia
-
Thessaloníki, Central Macedonia, Griekenland, 54621
- Werving
- AHEPA University Hospital, Thessaloniki, Greece
-
Contact:
- Stylianos Daios, MD, MSc
- Telefoonnummer: +30§ +306947529606
- E-mail: stylianoschrys.daios@gmail.com
-
Contact:
- Vasileios Anastasiou, MD, MSc
- Telefoonnummer: +30 6978223907
- E-mail: vasianas44@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten ouder dan 18 jaar
- Patiënten die acuut zijn opgenomen op de afdeling Cardiologie van het AHEPA University General Hospital, Thessaloniki, Griekenland met acuut myocardinfarct, zoals gedefinieerd door de vierde universele definitie van myocardinfarct.
- Patiënten zonder bekende voorgeschiedenis van coronaire hartziekte
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten < 18 jaar oud ten tijde van coronaire angiografie
- Patiënten met een voorgeschiedenis van coronaire hartziekte en/of eerdere revascularisatie
- Onvermogen of weigering om geïnformeerde toestemming te geven
- Proefpersoon is zwanger en/of geeft borstvoeding of is van plan zwanger te worden tijdens het onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Relatie tussen klinische, laboratorium- en echocardiografische biomarkers
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Klinische, laboratorium-, conventionele en nieuwe echocardiografische parameters waaronder onder andere linker ventriculaire myocard werkindices, rechter ventrikel myocard werk indices, 2-dimensionale speckle-tracking analyse van alle hartkamers.
|
24 maanden
|
|
Relatie tussen klinische, laboratorium- en echocardiografische biomarkers met korte- en langetermijnprognose van patiënten
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Klinische, laboratorium- en echocardiografische parameters, waaronder onder andere linker ventriculaire myocard werkindices, rechter ventrikel myocard werk indices, 2-dimensionale speckle-tracking analyse van alle hartkamers. Verschillende meeteenheden in deze uitkomst vertegenwoordigen geen verschillende uitkomstmaten. Alle klinische, laboratorium- en echocardiografische metingen zullen afzonderlijk worden geëvalueerd in hun eigen meeteenheid om potentiële prognostische biomarkers bij patiënten met een acuut myocardinfarct te beoordelen. Dit betekent niet dat de meting van elke parameter een ander klinisch resultaat oplevert. |
24 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sterfte door alle oorzaken
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Dood door welke oorzaak dan ook
|
24 maanden
|
|
Cardiovasculaire sterfte
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Dood direct toegeschreven aan de primaire ziekte
|
24 maanden
|
|
Ziekenhuisopname voor hartfalen
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Ziekenhuisopname wegens hartfalen
|
24 maanden
|
|
Acute kransslagader syndroom
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Acuut coronair syndroom inclusief myocardinfarct met of zonder ST-elevatie en instabiele angina pectoris
|
24 maanden
|
|
FOELIE
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Samenstelling van sterfte door alle oorzaken, niet-fataal acuut coronair syndroom en ziekenhuisopname voor hartfalen
|
24 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Antonios Ziakas, MD, PhD, School of Medicine, Aristotle University of Thessaloniki
- Studie stoel: Christos Savopoulos, MD, PhD, School of Medicine, Aristotle University of Thessaloniki
- Hoofdonderzoeker: Vasileios Kamperidis, MD, MSc, PhD, School of Medicine, Aristotle University of Thessaloniki
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 3456/20
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .