Zhodnoťte účinky doplňku Limosilaktobacillus na recidivu infekce močových cest u zdravých žen během 6měsíčního období

Kritéria pro zařazení:

1. Být schopen dát dobrovolný, písemný, informovaný souhlas s účastí na hodnocení.
2. Být mezi 18-65 včetně.
3. Má BMI mezi 18,5 až 40 kg/m2 včetně.
4. Má v anamnéze recidivující UTI, definované jako ≥ 3 epizody za poslední rok, z nichž dvě byly přibližně v posledních 6 měsících bezprostředně před jejich screeningovou návštěvou (návštěva 1), podle uvážení zkoušejícího. Alespoň jedna epizoda musí být diagnostikována lékařsky a léčena zdravotnickým pracovníkem, zbývající dvě mohou být nahlášeny sami.
5. Ochota zachovat stávající vzorce stravování a fyzické aktivity během zkušebního období.

6. Ochota dodržovat zkušební protokol a konzumovat hodnocený produkt denně po dobu trvání zkoušky.

   -

Kritéria vyloučení:

1. Jedinci, kteří užívají nestabilní léky (definované jako léky na předpis, které podle názoru výzkumníka mohou ovlivnit výsledky studie (definované jako léky na předpis, které účastník užívá pouze pravidelně nebo „podle potřeby“).
2. Jedinci s anamnézou UTI, kteří prodělali >5 UTI během 6 měsíců před jejich základní návštěvou (týden 0).
3. Účastníci s klinicky významnými abnormálními laboratorními výsledky při jejich screeningové návštěvě (z kultivace moči, analýzy moči a hodnocení bezpečnosti krve), které by podle názoru zkoušejícího ovlivnily účinnost studie nebo bezpečnost účastníka.
4. Osoby, které jsou těhotné, kojící nebo si přejí otěhotnět během studie.
5. Osoby v současné době ve fertilním věku, které však nepoužívají účinnou metodu antikoncepce
6. Jedinci, kteří užívali perorální antibiotika (nebo lokální antibiotika v urogenitální oblasti) během předchozích 30 dnů před jejich základní návštěvou (návštěva 2).
7. Jedinci se současnou anamnézou zneužívání drog (vlastní hlášení) a/nebo zneužívání alkoholu (>2 standardní alkoholické nápoje denně) během 6 měsíců před základní návštěvou (návštěva 2).
8. Používá tabák nebo produkty související s kouřením (mimo jiné cigarety, doutníky, žvýkací tabák, e-cigarety) a nikotinové produkty (např. nikotinové žvýkačky a/nebo nikotinové náplasti).
9. Jedinci, kteří v současné době konzumují extrémně restriktivní dietu nebo v předchozích 3 měsících před jejich základní návštěvou nebo plánují konzumovat restriktivní dietu během studie.
10. Jedinci, kteří nejsou ochotni dodržovat dietní/doplňkové omezení uvedená ve zkušebním protokolu (zdržet se konzumace probiotických doplňků, prebiotik, brusinkových doplňků a doplňků D-manózy; omezit spotřebu jogurtů, fermentovaných potravin a brusinek na maximálně jednou týdně).
11. Jedinci s alergiemi nebo přecitlivělostí na složky, které by bránily příjmu zkoumaných produktů.
12. Účastníci nesmí být léčeni experimentálními léky. Pokud byl účastník v nedávné experimentální studii, tato musí být dokončena nejméně 30 dní před svou screeningovou návštěvou (návštěva 1) pro tuto studii.
13. Jedinci, kteří mají závažné akutní nebo chronické souběžné onemocnění, jako jsou onemocnění ledvin (selhání ledvin, nefrolitiáza), anatomické abnormality močových cest, střevní onemocnění, závažná nekontrolovaná metabolická nebo kardiovaskulární onemocnění (jako je diabetes nebo hypertenze), antikoagulační léčba, rakovina nebo HIV nebo jakýkoli stav, který podle úsudku vyšetřovatele kontraindikuje vstup do hodnocení.